FDA вимагає відповіді від 21 компанії з виробництва вейпів

FDA почала здійснювати контроль за основним положенням свого Правила про визнання, більше ніж через два роки після того, як правило вступило в силу. Правило про визнання забороняє виводити продукти на ринок після 8 серпня 2016 року без попереднього проходження рецензії відомством. Жоден продукт ще не був поданий на рецензію.

Відомство надіслало листи 21 імпортерам та продавцям вейпів з проханням надати докази того, що деякі з їх продуктів були на ринку до терміну у 2016 році. Деякі з названих продуктів, ймовірно, не відповідали цьому терміну, що робить їх порушенням федерального Закону про їжу, ліки та косметику (FDCA). Це повний список зазначених продуктів:

Більшість пристроїв є пода та міні-вейпами, які стали об'єктом атак з боку Кампанії за безтютюнові діти та інших груп контролю за тютюном. Активісти проти вейпінгу вважають, що всі подові вейпи є спробами скопіювати JUUL, який став об'єктом координованої кампанії дезінформації у спробі зобразити вейпінг загалом і JUUL зокрема як свідомо спроби залучити підлітків до використання нікотину.

Комісар FDA Скотт Готліб представляє те, що має бути сприйнято як звичайна регуляторна дія, як надзвичайний крок, який якимось чином вплине на те, що він називає "епідемією" підліткового вейпінгу. На щастя для Готліба, основна преса фактично не розуміє проблем, тому його заяви здебільшого повторюються без критичного запитання. Деякі з продуктів, згаданих у цій дії, були на ринку до терміну, а деякі - ні. Але видалення будь-якого з них або всіх лише змусить людей купувати інші схожі продукти.

Групи проти вейпінгу стали причиною недавнього сплеску історій, що звинувачують виробників у виведенні продуктів після терміну 8 серпня 2016 року. Ці статті, разом із власними юридичними діями JUUL Labs проти інших виробників подів, ймовірно, спонукали FDA вжити заходів — хоча відомство безсумнівно повинно усвідомлювати, що на ринку є тисячі незадовільних продуктів. Більшість нікотинових солей e-рідин, наприклад, були виведені на ринок після терміну.

Дія контролю є лише останньою подією у перевернутому році після оголошення комісара Готліба у липні 2017 року про те, що FDA відкладе термін для виробників вейпів подавати попередні заявки на тютюн (PMTA) для всіх існуючих продуктів до 2022 року. Минулого місяця, Готліб погрожував скасувати це рішення і негайно зняти продукцію з ринку, поки не будуть подані PMTA. Він також висловив припущення, що FDA може заборонити онлайн-продажі вейп-продуктів.

Відомство також перебуває у процесі створення правил, які регулюватимуть смаки e-рідин. Більшість спостерігачів вважають, що FDA обмежить фруктові, цукеркові та десертні смаки, які є улюбленими смаками більшості вейперів. Існує також двопартійне законодавство в Сенаті, яке фактично заборонить всі не-тютюнові смаки.

У минулому році FDA різко змінила свою позицію, спочатку ніби відчуваючи певне розуміння мільйонів вейперів, які використовували електронні сигарети, щоб уникнути небезпек куріння сигарет, а потім з ентузіазмом приєднавшись до антивейпінгових організацій, які тиснули на агентство, щоб заборонити вейпінгові продукти, і навіть подали до суду на FDA, щоб відновити термін PMTA 2018 року.

FDA хотіла б, щоб групи контролю за тютюном, політики, які засуджують вейпінг, та політично активні батьки, які підкреслюють нібито епідемію juuling серед підлітків, думали, що дії проти ціх продавців подів якось вирішать частину їхніх проблем. І агентство хоче, щоб громадськість вірила, що безглузді санкції проти крайніх елементів китайської вейпінгової індустрії є дієвими заходами.

“Компанії отримали сповіщення – FDA не дозволить розповсюдження електронних сигарет або інших тютюнових виробів, які можуть рекламуватися незаконно і поза політикою агенції з відповідності, і ми вжитимо швидких заходів, коли компанії будуть обходити закон,” сказав Комісар Готліб. Його шеф, секретар HHS Алекс Азар, також підтримує нову позицію FDA, і це означає, що вищі ешелони адміністрації Трампа не заважатимуть Готлібу.

Тепер комісар FDA заявляє, що агентство дізнається, скільки підлітків використовують кожен вид вейпінгового продукту. Це досить велика обіцянка, враховуючи, що величезному федеральному агентству знадобилося два роки, щоб вжити будь-які заходи примусу для підтримки своїх регуляцій, і що воно ніколи не здається, що робить щось без величезного політичного тиску.