Бувай, Фелісія: Готліб покидає FDA після дивного попередження про конфіскацію

Виходячи з 35 самостійно повідомлених інцидентів за дев’ять років, які можуть пов’язувати вейпінг з судомами, FDA випустила прес-реліз та заява від комісара, в якій стверджується, що доповіді «вимагають наукового розслідування». 

Звичайно, є кілька проблем.

«Ми хочемо чітко зазначити, що ми ще не знаємо, чи є пряма взаємозв’язок між використанням електронних сигарет і ризиком судомів», — сказав комісар у спільній заяві з заступником комісаром Емі Абернеті. «Ми ще не можемо з упевненістю стверджувати, що електронні сигарети викликають ці судоми.»

Насправді, FDA визнає, що деякі з тих, хто зробив доповіді вже мають історію судом, деякі збігалися з іншим вживанням наркотиків (включаючи амфетамін), і деякі судоми сталися до доби після вейпінгу.

Але, попри те, що знали, що судоми можуть не мати зв’язку з вейпінгом або нікотином, найвідоміший чиновник охорони здоров’я в країні вирішив створити шум навколо самостійно повідомлених «небажаних подій», які ще не були навіть підтверджені медичними фахівцями.

Це призвело до заголовків на зразок цих:

Заголовки є причиною дій FDA. Агенція «регулює» за рахунок розпалювання суспільного страху та вимог щодо заборон і обмежень. Готтліб знає, що більше ніж 10 мільйонів американців використовували електронні сигарети за десятиліття, протягом яких вони були доступні, і він знає, що повідомлення до центрів контролю отруєнь та «портал звітності про безпеку» FDA відомі своєю ненадійністю, часто безпідставні й навіть абсурдні. Але він не міг стриматися, щоб знову не підлити олії у вогонь суспільного страху та нерозуміння вейпінгу, яке FDA розпалює з 2009 року.

Комісар залишає FDA в п’ятницю, і ця відставка не може статися досить швидко для вейперів та інших прихильників потенціалу зниження шкоди вейпінгу для людей, які курять. Лідер, який прибув обіцяючи прокласти шлях для вейпінгу як допомоги для американців, які курять, покращити свої життя зараз залишає цю посаду як головний вболівальник за національним моральним панікою, яку він називає епідемією вейпінгу. Готтліб, за повідомленнями, повернеться до American Enterprise Institute, поки його тимчасовий замісник Нед Шарплес не бере на себе обов’язки у FDA.

Так, отруєння нікотином може викликати судоми, але наскільки нам відомо, це, напевно, неможливо отримати отруєння нікотином через вейпінг або куріння. Це вимагало б швидкого вживання або ін’єкції жизнеугрози дози нікотину, щоб викликати найбільш важкі симптоми передозування нікотину — включаючи судоми. Перш ніж досягти цього порогу, вейпер відчує багато менших побічних ефектів і сповільнить або припинить вживання нікотину.

Судоми — це тимчасові електричні порушення в мозку і зазвичай є ознакою основної неврологічної проблеми, такої як епілепсія. Згідно з CDC, близько 3,5 мільйона американців мають активну епілепсію.

Дуже ймовірно, що люди, які повідомляли про судоми після вейпінгу, все ж мали б судому через епілепсію або якийсь інший неврологічний розлад. Або їх могли спровокувати інші наркотики. Просто немає доказів того, що вейпінг або нікотин викликали будь-які з цих подій.

Але якщо нікотин був причиною, де тисячі звітів від курців? Зараз близько 35 мільйонів американців курять сигарети, і багато інших курили протягом понад 130 років, протягом яких сигарети продавалися. Чи колись FDA вважала важливим розслідувати судоми, пов’язані з сигаретами? Напевно, якщо нікотин тут винен, має бути багато-багато більше прикладів судом, викликаних сигаретами.

Мішель Мінтон з Competitive Enterprise Institute повідомила, що Система звітності про небажані події FDA показує 34 скарги на судоми, пов’язані лише з двома брендами продуктів заміни нікотину, та більше 500, пов’язаних з препаратом для кидання палити Чантікс. Мінтон каже, що FDA не коментувала публічно звинувачення на адресу Чантіксу, поки після завершення свого розслідування. І ніколи не було розслідування судом, викликаних продуктами НРТ.

Насправді, випустити публічну заяву про будь-який вид ризику для здоров’я на підставі такої ненадійної інформації є вкрай незвичайним для агенції охорони здоров’я, такої як FDA. Президент Американської асоціації вейпінгу Грегорі Конлі вважає, що агенція готується захищати своє суперечливе правило про вейпінг, коли остаточний термін подачі попередніх заявок на тютюнові вироби виведе з бізнесу майже всі незалежні компанії з вейпінгу.

«Страхітливі заяви з боку FDA будуть тільки погіршуватися відтепер. Ми зараз менш ніж за два з половиною роки до моменту, коли FDA вимагатиме, щоб кожен вейп-продукт на ринку ретроактивно проходив те, що агенція називає «попереднім» оглядом», сказав Конлі в заяві.

«У світі після Готтліба FDA доведеться захищати себе від членів Конгресу, які запитують, як вони можуть виправдати ліквідацію десятків тисяч американських робочих місць», — додав він. «Єдиний спосіб, яким вони можуть це зробити, це через кампанію дезінформації.»