Кандидатура Байдена на посаду FDA стикається з проблемами з підтвердженням

Номінація Роберта Каліфа на посаду керівника FDA може бути в серйозній небезпеці. Джерела в Конгресі повідомили Politico, що колишній комісар FDA на даний момент не має голосів для підтвердження Сенатом в другий раз.

Каліф, який раніше обіймав посаду комісара FDA під час останнього року президентства Барака Обами, увійшов у поточний процес номінації з істотною вже існуючою опозицією демократів. П’ятеро демократів-сенаторів — Берні Сандерс, Маггі Хассан, Джо Манчін, Річард Блюменталь і Едвард Маркі — заявили, що проголосують проти номінанта, в основному через суперечки щодо того, як FDA управляло кризою з опіоїдами, і зв'язків Каліфа з фармацевтичною промисловістю.

Два тижні тому Каліф отримав схвалення на голосуванні Комітету Сенату з питань охорони здоров'я, освіти, праці та пенсій (HELP) з результатом 13-8, оскільки шестеро республіканців приєдналися до демократів Сандерса та Хассан, щоб проголосувати проти номінанта. Голосування було більш запеклим, ніж очікувалося, з лише чотирма республіканцями, які підтримали Каліфа. Але ці чотири голоси можуть бути єдиними, на які номінант може розраховувати на повному голосуванні в Сенаті, згідно з республіканським лобістом, який говорив з Politico.

Підтримка республіканців впала, коли FDA пом’якшила обмеження у грудні на пересилання рецептів абортивних препаратів, отриманих через телемедичні консультації. Відтоді тиск на республіканських сенаторів з боку антиабортивних груп перетворив номінацію з ймовірної двопартійної гри на багнюку для адміністрації Байдена.

Опозиція в Сенаті не має жодного відношення до регулювання вейпінга FDA, але прихильники лібералізації стандартів вейп-продуктів тихо вітали проблеми з номінацією Каліфа. Адвокати вейпінга, які в цілому виступають проти номінації Каліфа, вважають, що колишній дослідник кардіології Університету Дюка спонукатиме Центр тютюнових виробів FDA (CTP) схилятися до жорсткого регулювання вейп-продуктів.

Агентство наразі паралізоване невизначеністю щодо надання дозволу на більше електронних сигарет для ринку і було оскаржено в суді більш ніж двома десятками виробників, чиї попередні тютюнові заявки (PMTAs) отримали накази про відмову в маркетингу (MDOs). Після більш ніж року розгляду заявок, CTP затвердив лише один продукт: примітивну, ароматизовану тютюном електронну сигарету. Більшість ароматизованих продуктів отримали MDOs, використовуючи стандарт, що був прописаний для виробників постфактум.

Наступний комісар FDA, ймовірно, відіграватиме активну роль у напрямку процесу CTP, особливо з огляду на те, що тобачний офіс скоро матиме нового директора. Виконуюча обов’язки комісара Джанет Вудкок проявила небагато інтересу до тютюнової сторони обов’язків FDA. Якщо номінація Каліфа провалиться, Вудкок також буде змушена очолити вибір нового директора CTP, щоб замінити Міта Феллера, який оголосив, що піде у відставку в квітні.

Каліф не коментував існуючий регуляторний безлад в CTP, але зазначив на слуханні підтвердження свого призначення в комітеті Сенату HELP, що заміна Феллера «правильною людиною» буде одним з найважливіших завдань для наступного комісара. Каліф раніше підтримував повну заборону на ароматизовані вейп-продукти і навіть пропонував модель продажу електронних сигарет лише за рецептом.

У 2016 році Каліфа затвердили в Сенаті 89-4, з лише однією республіканкою (Келлі Айотт з Нью-Гемпширу, яка більше не в Сенаті), яка проголосувала проти нього. Цього разу, якщо п’ятеро демократів залишаться непохитними проти нього, невідомо, чи зможе Каліф отримати навіть п’ять республіканських голосів, необхідних для компенсації демократів — ось чому лідер більшості в Сенаті Чак Шумер поки не призначив остаточне голосування.

Виконуюча обов’язки комісара Джанет Вудкок, яка обіймає тимчасову посаду FDA з січня 2021 року, може продовжувати керувати агентством, поки номінація Каліфа перебуває на розгляді. Якщо його номінація буде відхилена Сенатом або відкликана Білим домом, Вудкок обмежена ще 210 днями служби.

Варто зазначити, що деякі з інших імен, що згадувалися як ймовірні номінанти на посаду FDA після обрання Байдена, ймовірно, також будуть такими ж поганими для вейперів і індустрії вейпінга, як Каліф — або навіть гіршими. Якщо номінація Каліфа провалиться, інші стійкі противники вейпінга, ймовірно, отримають другий шанс з боку адміністрації.

Дивіться наше попереднє висвітлення номінації Каліфа:
Байден міг би обрати противника вейпінгу Роберта Каліфа главою FDA (15 жовтня 2021)
Байден оголосив про номінацію Каліфа на пост комісара FDA (12 листопада 2021)
Слухання Каліфа дає кілька підказок щодо майбутньої регуляції вейпів FDA (14 грудня 2021)
Кандидат у FDA Каліф йде на повне голосування Сенату, але опозиція зростає (13 січня 2022)

Зображення на обкладинці надано C-SPAN.