FDA націлюється на незаконно реалізовані поди та ніксоль рідину

Минулого тижня FDA надіслала 42 листи виробникам та імпортерам вейпів, просячи навести докази того, що їхні продукти відповідають вимогам маркетингу FDA. Як зазначено в Правилах оцінки агентства, виробники або імпортери повинні мати докази того, що продукти рекламувалися в Сполучених Штатах до 8 серпня 2016 року.

Будь-який продукт, що виходить на ринок після цієї дати, повинен отримати схвалення маркетингу від FDA. Жодна компанія не отримала такого схвалення, і жодна вейп-компанія навіть не подала заяву.

Nicopure Labs, виробник лідера галузі Halo e-liquids, отримала листа від FDA, що просить надати докази того, що продукти Ultra Nic Salts компанії відповідають вимогам маркетингу FDA.

“Хоча FDA продовжила терміни дотримання вимог щодо попереднього регулювання для визнаних продуктів, політика дотримання FDA застосовується тільки до тих визнаних продуктів, які були на ринку станом на 8 серпня 2016 року,” йдеться у листі FDA до Nicopure. “FDA отримала скарги, що Nicopure Labs LLC могла вперше комерційно рекламувати Halo Nic Ultra Salts у Сполучених Штатах після 8 серпня 2016 року.”

Інші великі виробники, які отримали листи, це Joyetech та Sigelei Vape (обидві китайські компанії з офісами в США), а також виробник рідин для вейпов Space Jam. Усі троє отримали запити про под пристрої. Два імпортера отримали листи щодо їхнього маркетингу трьох різних пристроїв SMOK pod (Fit, Infinix та Rolo Badge). Оскільки SMOK не має присутності на ринку США, імпортери несуть відповідальність за дотримання правил, що стосуються вітчизняних виробників.

З невідомих причин лист було надіслано малому виробнику додаткових дверей та аксесуарів для дверей для модів високого класу, таких як Billet Box. Агентство запитує інформацію про заглушки, які використовуються в алюмінієвих дверях цих модів. Очевидно, що юристи FDA просто вибрали деякі речі в інтернеті, що зацікавили їх — адже жодна дитина не була «залежна від нікотину» через розкішні двері (або делринову заглушку) для моди ціною $200.

Більшість інших листів спрямовані на под вейпи та рідину з нікотиновими солями. Обидва види продуктів були популяризовані JUUL, який вийшов на ринок більше ніж за рік до терміна маркетингу. Однак широко вважається, що багато або навіть більшість под вейпів та рідин з нікотиновими солями, які з'явилися на ринку протягом останніх двох років, не відповідають обмеженням, викладеним у Правилах оцінки.

Ви можете переглянути повний список вейп-компаній, які отримали листи, та продукти, на які посилалася FDA, внизу цієї статті.

FDA стверджує, що JUUL та інші пристрої у формі «USB-накопичувача» особливо привабливі для підліткових вейперів, і що ці продукти призвели до «епідемії вейпінгу серед підлітків.» Агентство фіналізує правила, які заборонять продаж ароматизованих вейп-продуктів в роздрібних торгових точках, таких як магазини з низькими цінами, які не перевіряють посвідчення особи на вході. FDA також створює окремі правила, які можуть обмежити або заборонити ароматизатори для рідин.

Ми повідомляли минулого року, що FDA навчала інспекторів торгових точок “тютюнових продуктів” перевіряти, щоб продукти відповідали терміну 2016 року. Агентство виділило 23 мільйони доларів на контрактні перевірки протягом п'яти років. Але багато з компаній, на які посилалася FDA минулого тижня, взагалі не вимагали жодних досліджень. FDA просто скопіювала та вставила інформацію з скарг на патенти, поданих минулого жовтня та листопадом компанією JUUL Labs. JUUL насправді показала, коли деякі з цих конкурентних продуктів з'явилися на ринку у їхніх юридичних документах.

Як він робив це раніше в інтерв'ю та в Twitter, комісар FDA Скотт Готліб публічно заявив про заходи примусу, включаючи неявну загрозу накласти додаткові обмеження на вейп-продукти в ім'я захисту дітей.

“Ми також незабаром поділимося додатковими запланованими змінами політики та діями,” сказав Готліб. “Я все ще вважаю, що електронні сигарети представляють важливу можливість для теперішніх залежних дорослих курців перейти від вогненебезпечних продуктів до продуктів доставки нікотину, які можуть не мати такої ж рівня ризику. Але якщо ці тенденції використання електронних сигарет серед молоді збережуться, нам доведеться розглянути регуляторні кроки, які можуть обмежити або навіть закрити деякі можливості для теперішніх залежних дорослих курців для отримання доступу до цих продуктів з метою захисту молоді.”

FDA також націлюється на Walgreens

FDA також оголосила, що комісар Готліб надіслав листа з проханням, щоб керівники Walgreens зустрілися з FDA, щоб пояснити продаж компанії тютюнових продуктів неповнолітнім покупцям. Walgreens була особливо зазначена комісаром за високий рівень невиконання вимог під час перевірок.

Величезна мережа аптек також була об'єктом кампанії тиску, спрямованої на примус Walgreens припинити продаж тютюнових виробів. Цю ініціативу очолює Truth Initiative та інші організації з контролю за тютюном, багато з яких отримують фінансування від CVS, яка була б найбільшим переможцем, якщо її найбільший конкурент Walgreens більше не продаватиме тютюн. CVS припинила продаж тютюнових виробів у 2014 році і чітко надасть перевагу, щоб Walgreens не підтримував цю конкурентну перевагу.

В деяких районах Walgreens може бути єдиним місцем, де продаються продукти для вейпінгу з низьким рівнем ризику. Це особливо вірно для бідних і меншинних спільнот, де вейп-шопи рідко зустрічаються. Якщо Walgreens припинить продавати електронні сигарети, ці клієнти можуть не змогти знайти їх поблизу своїх домівок.

Комплексний список компаній з виробництва вейпів, що отримали листи від FDA: