Верховний Суд Обговорить Петиції щодо Vaping на Конференції 20 Червня

Верховний суд США призначив дату конференції на 20 червня для розгляду чотирьох видатних петицій, пов'язаних із регулюванням FDA продуктів для вейпінгу. Чотири справи є:

У справах Magellan, Lotus і Logic виробники програли апеляції на рішення про відмову у маркетингових дозволах (MDO) у федеральних судах і звернулися до Верховного суду з проханням видати ордери сертифікації, погоджуючись на перегляд рішень. У справі, яка привернула найбільшу увагу, FDA подала петицію до суду для перегляду свого програшу у П'ятому окрузі в апеляції MDO від Triton Distribution.

Triton, виробник еліксу з Техасу, подав апеляцію на свій MDO у жовтні 2021 року. Його справа була об'єднана зі справою сестринської компанії Vapetasia, і компаніїпроиграли свою об'єднану апеляцію у П'ятому окрузі у 2022 році. Triton подав петицію до суду і отримав поновлену слухання з усіма активними суддями П'ятого округу, у якій Triton виграв з рахунком 10-6.

Десятки виробників вейпів оспорюють MDO у федеральних судах, і багато петицій на перегляд досі перебувають на розгляді.

Triton є "найкращим засобом" для відповіді на запитання PMTA

Уряд подав відповідь на апеляцію Triton вчора. Генеральний адвокат Елізабет Прелогар, наглядач за судовими справами Міністерства юстиції, закликала суд прийняти цю справу на розгляд, оскільки вона охоплює більшість питань, піднятих у трьох інших, і тому що вона відповідальна за "розкол окружних судів", викликаний тим, що кілька судів досягають різних висновків.

На своїй конференції 20 червня судді можуть вирішити прийняти одну з петицій або більше однієї - або відхилити всі чотири. Рішення нижчих судів залишаться в силі для позивачів, чиї справи не будуть прийняті судом. Triton та інші виробники, які виграли апеляції у П'ятому окрузі, зможуть продовжувати продавати продукцію, поки FDA завершить нові огляди їхніх попередніх заяв щодо тютюну (PMTAs).

Чотири з дев'яти суддів повинні погодитися надати сертифікацію, щоб справа була прийнята на розгляд. Верховний суд приймає лише два-четири відсотки від петицій, які він отримує кожного року.

Юридичний експерт Джонатан Адлер, професор права університету Кейса Вестерн Резерв у Клівленді, каже, що петиція Triton є "сильним кандидатом" на прийняття судом.

"Розкол округів і його постійні наслідки на здатність FDA адмініструвати процес схвалення PMTA роблять неминучим майбутній перегляд Верховним судом", написав Адлер у березні, "і якщо це так, то DOJ намагається підняти це питання, це, швидше за все, справа, яку Суд прийме."

FDA просить Верховний суд переглянути рішення окружного суду П'ятого округу

У пов'язаних новинах Верховного суду FDA подала петицію, просячи вищий суд винести рішення щодо П'ятого округу як про відповідну юрисдикцію для оскарження MDO від R.J. Reynolds. Reynolds оскаржив три MDO для Vuse menthol refills (для Vuse Solo, Vibe та Alto пристроїв) у П'ятому окрузі, залучивши співпозивачів із роздрібними або дистриб'юторськими бізнесами, що знаходяться в межах округу. (Три апеляції згодом були об'єднані судом.)

Закон про контроль тютюну уточнює, що апеляції щодо маркетингових рішень FDA повинні подаватися протягом 30 днів «до Суду апеляційного суду Сполучених Штатів для Округу Колумбія або для округу, в якому така особа проживає або має своє основне місце бізнесу». R.J. Reynolds, кажуть адвокати FDA, «зареєстрована, і отже, проживає в Північній Кароліні, і вона підтримує своє основне місце бізнесу в Вінстон-Сейлем, Північна Кароліна». Четвертий або Округ Колумбія були б відповідними місцями для апеляцій Рейнольдса, відповідно до FDA.

В кожній апеляції Рейнольдса державні юристи оскаржили місце проведення і були відхилені П’ятим округом, який вирішив, що місце проведення було відповідним, поки один заявник мешкав в окрузі.

«Спираючись на це рішення, інші виробники з-за меж округу почали подавати петиції на розгляд у П’ятому окрузі, використовуючи ту ж тактику», - пише уряд. «Рішення П’ятого округу дозволяє роздрібним продавцям тютюнового продукту, які не мають права на судовий перегляд відповідно до Закону, тим не менш, отримувати перегляд; ефективно скасовує обмеження Закону щодо місця проведення; полегшує явну вибірковість форумів; і підриває прецеденти інших округів. Цей суд повинен надати перегляд і скасувати наказ П’ятого округу в Alto, що відмовляє в клопотанні про відхилення або передачу.»

Державні юристи надають причини, чому Верховний Суд має переглянути (і скасувати) рішення П’ятого округу щодо місця проведення, основне обґрунтування полягає в тому, що положення про апеляцію в Законі про контроль тютюну застосовується до виробників, а не до роздрібних продавців продуктів, яким було відмовлено в авторизації маркетингу.

Тим часом П’ятий округ задовольнив клопотання Рейнольдса про призупинення судових проваджень у консолідованих апеляціях Vuse MDO до завершення петиції FDA щодо розподілу Triton до Верховного Суду.

«Очікування остаточного рішення в цих справах, отже, може призвести до затримки на кілька років», - говорить юридична команда уряду. «В той же час, призупинення П’ятого округу щодо наказів відмови FDA залишиться в силі, і Рейнольдс та інші виробники продовжать продавати продукти електронних сигарет, які FDA ніколи не авторизувала. Крім того, петиції на перегляд, подані виробниками з-за меж округу, продовжать накопичуватися в П’ятому окрузі.»