Команда охорони здоров'я Байдена та вейпінг: Що ми знаємо?

Обраний президент Джо Байден у понеділок назвав кілька ключових членів своєї команди охорони здоров'я, і хоча ще є одна важлива посада, яка повинна бути заповнена і яка може вплинути на вейпінг (комісар FDA), ми вирішили переглянути призначення і розглянути, як вони можуть вплинути на дебати про вейпінг та майбутню політику. Ми також обговорили, як деякі можливості FDA можуть вписатися в картину.

Секретар HHS: несподіваний вибір

Байден обрав генерал-агента Каліфорнії Ксав'єра Бесерру очолити Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб. Секретар HHS контролює FDA, CDC, Національні інститути здоров’я (NIH) та Центри Medicare та Medicaid Services (CMS). Бюджет HHS перевищує 1 трильйон доларів — найбільший серед усіх міністерств кабінету — а також більш ніж 80,000 співробітників.

Бесерра є досить дивним вибором для цієї посади. Його історія як конгресмена від Лос-Анджелеса термінами на 12 років та як генерального прокурора Каліфорнії з 2017 року не включає багато досвіду в питаннях охорони здоров’я. Як помітний іспаномовний політичний лідер, він ставить очевидну галочку для Байдена — але губернаторка Нью-Мексико Мішель Лухан Грішам також могла б бути популярною серед латиноамериканців, і вона має великий досвід у сфері політики охорони здоров'я та перевагу в тому, що очолювала державний уряд.

Фактично, Лухан Грішам, яка підтримала та підписала компромісний законопроект про вейпінг у Нью-Мексико, що не включав заборону на аромати, була лідером в гонці на цю посаду до минулого тижня, коли з’явилися новини про те, що вона відмовилася від пропозиції стати секретарем внутрішніх справ. Інші імена, які згадувалися як можливі кандидати, — губернатор Родової Історії Джина Реймондо та колишній хірург-генерал Обами Вівек Мурті — напевно, були б значно гіршими для вейпінгу, ніж Лухан Грішам або Бесерра. (Мурті в кінцевому підсумку отримав повторне призначення на посаду хірурга-генерала.)

Бесерра має лише незначний досвід з вейпінгом з моменту, коли став головним правоохоронцем Каліфорнії, але він, здається, загалом проти. Він подав коментарі до FDA, підтримуючи заборону аромату за винятком продуктів, які можуть довести «загальну користь для громадського здоров'я», і також підтримував план FDA щодо зменшення нікотину в сигаретах до рівня, нижчого за залежність (що насправді вимагало б наявності некомбустійних нікотинових продуктів, таких як вейпи, для курців). Він також висловив підтримку заборони на онлайн-продаж усіх тютюнових продуктів.

Бесерра нещодавно подав клопотання, захищаючи заборону Каліфорнійської асамблеї на всі ароматизовані тютюнові продукти (включаючи вейп-продукти) проти позову, поданого тютюновими компаніями. (Генеральних прокурорів завжди очікують захищати державні закони від оскаржень, тому не варто цьому придавати надмірного значення.) А минулого року Бесерра подав позов проти Juul Labs, звинувачуючи компанію з Сан-Франциско у маркетингу та продажу своїх продуктів неповнолітнім.

Бесерра був несподіванкою як номінант на HHS. Його ім'я обговорювали як потенційний вибір Байдена на пост генерального прокурора або як можливу заміну для Камали Гарріс у Сенаті (губернатор Каліфорнії Гевін Н'юсом призначить когось для виконання обов'язків до кінця терміну Сенату обраної віце-президентки Гарріс).

Найважливішою роботою Бесерри в HHS, якщо його схвалить Сенат, буде координувати федеральну відповідь на пандемію коронавірусу разом з «царем» COVID Джеффрі Зієнтсом (який, як і Бесерра, не має медичної освіти), директором Національного інституту алергій та інфекційних хвороб Ентоні Фаучі (який також виконуватиме роль головного медичного радника для Байдена), новим директором CDC Рошель Валенський та хірургом-генералом Мурті.

Фактично, криза з коронавірусом, ймовірно, стане основною метою кожного агентства HHS, яке можна передбачити. Розширення тестування на COVID та розподіл вакцин буде постійною роботою команди охорони здоров’я адміністрації. Хоча робота Центру тютюнових продуктів FDA не буде перервана пандемією, малоймовірно, що секретар HHS матиме час втручатися в регуляцію вейпінгу (навіть якщо б він хотів). Це не означає, що комісар FDA, відданий анти-нікотиновій ідеології, не зробить цього, звісно — але Бесерра навряд чи відверне свою увагу від коронавірусних справ у наступні два роки, якщо його кандидатуру затвердить Сенат.

Директор CDC: поважний експерт з інфекційних захворювань

Байден замінить нинішнього директора CDC Роберта Редфілда на Рошель Валенську з Загальної лікарні Массачусетсу та Медичної школи Гарварда. Як і лікарі Редфілд і Фаучі, Валенська є експертом з інфекційних захворювань, спеціалізуючись на ВІЛ/СНІД. Їй буде доручено очолити агентство під час кризи COVID і відновити його репутацію.

Розслідуючи Валенську, я нічого не міг знайти з питань вейпінгу взагалі, і жодних очевидних зв'язків з імперією політики тютюну Bloomberg Philanthropies (окрім отримання її медичного ступеня на початку 1990-х років в Університеті Джонса Гопкінса, який пізніше отримав мільярди від випускника Майкла Блумберга), що є джерелом і механізмом фінансування для більшості заборонної анти-нікотинової активності.

Це може бути добре чи погано. Це може бути корисно, що в неї немає упереджених ідей щодо вейпінгу і її можна переконати, що практичний підхід до зменшення шкоди може спрацювати. Але так само ймовірно, що її брак знань або інтересу до електронних сигарет означатиме, що існуючий персонал в Офісі CDC з куріння та здоров'я продовжить виконувати свої обов'язки без істотного внеску чи нагляду.

Це була умисна дезінформація CDC під час минулорічної спалаху вейпінгових легень, що призвела до десятків смертей і тисяч госпіталізацій. Джерелом спалаху був чорний ринок олії ТГК, розбавленої ацетатом вітаміну E, але агентство продовжувало попереджати американців про ризики використання «електронних сигарет», що є терміном, який користувачі застосовують лише до нікотинових вейп-продуктів.

Хірург-генерал: все старе знову нове

Вівек Мурті повернеться на посаду хірурга-генерала, але його робота буде розширена, щоб включити суттєві обов'язки в команді реагування на коронавірус. Він був співголовою консультативної групи Байдена з COVID і говорили, що його розглядають на посаду секретаря HHS. Однак Мурті не має адміністративного досвіду.

Мурті, лікар, навчений в Гарварді, спочатку обіймав посаду Генерального хірурга трохи більше двох років за президентства Обами, а у 2017 році був звільнений президентом Трампа, який замінив його на Джерома Адамса, колишнього комісара з охорони здоров'я штату Індіана (призначеного тодішнім губернатором Індіани Майком Пенсом). Мурті був номінований у 2013 році Обамою і, зрештою, затверджений Сенатом через більше ніж рік.

Він відомий у спільноті вейперів завдяки докладу, опублікованому під час його каденції, що має назву “Використання електронних сигарет серед молоді та молодих людей.” Звісно, Генеральний хірург не брав участі в створенні документа або супутнього вебсайту, який був складений переважно Офісом CDC з контролю за курінням та здоров'ям. Але Мурті активно підтримував цю ініціативу і використовував свою позицію, щоб підсилиити думки, оскільки вейпінг невідворотно перетворювався на “епідемію серед молоді”.

Припускаючи, що його затвердить Сенат (його перше затвердження було складним), другий етап Мурті як Генерального хірурга, ймовірно, буде домінуватися реакцією HHS на кризу коронавірусу. Але він може також стати головним експертом з вейпінгу для Бесерри, особливо якщо комісар FDA не буде особливо зацікавлений у цій темі.

Комісар FDA: два страшні варіанти

Посада, яка найімовірніше вплине на політику щодо вейпінгу і тютюну, це комісар FDA, і Байден ще не оголосив номінанта. Чутки свідчать, що двоє фаворитів на цю посаду — Джош Шарфштейн і Девід Кеслер, і ні один з них, ймовірно, не буде добрим для вейперів або індустрії вейпінгу.

Джош Шарфштейн

Шарфштейн, лікар, навчений у Гарварді, був призначеним Обамою головним заступником комісара FDA, коли агентство конфіскувало вантажі електронних сигарет з Китаю в 2009 році, що призвело до судового позову, який оскаржував можливість агентства регулювати вейп-продукти як ліки або ліківні пристрої. Якби NJOY не продовжував цей юридичний виклик до кінця, американський ринок вейпінгу б не існував. Шарфштейн часто був обличчям протидії FDA до вейпінгу, захищаючи дії агентства і перебільшуючи ризики електронних сигарет.

Хоча Шарфштейн іноді каже речі як, “На відміну від товарів з горючим тютюном, якщо їх правильно регулювати, електронні сигарети можуть допомогти врятувати життя багатьох американців,” він зазвичай рекомендує ті ж стратегії, які підтримують лідери антивейпінгу, такі як Меттію Майерс з кампанії за вільний від тютюну дітей: заборона смаків та реклами і підвищення податків. Він часто говорив і писав про цю проблему, зазвичай для того, щоб похвалитися, що він підняв тривогу раніше і його не почули.

Шарфштейн також працював комісаром охорони здоров’я Балтимора, а потім обіймав ту ж посаду в штаті Меріленд. З 2014 року він є асоційованим деканом у Школі громадського здоров'я імені Джона Хопкінса Bloomberg. Він знайомий і дружній з усіма ключовими гравцями в антивейпінговому всесвіті Bloomberg Philanthropies.

Якщо Шарфштейн стане головою FDA, навряд чи йому захочеться пропустити свій другий шанс на вейпінг. Очікуйте, що він буде наполягати на тому, щоб Центр з товарів тютюну встановлював вимогливі стандарти для затвердження PMTA і повністю відмовлявся від вейп-продуктів зі смаками. Йому, ймовірно, також сподобаються нові та суворі закони від Конгресу щодо смаків і продажів онлайн.

Девід Кеслер

Кеслер - педіатр і юрист, обіймав посаду комісара FDA як при Джорджі Г. В. Буші, так і при Біллі Клінтоні. Після того, як залишив FDA, він був деканом як у Єльській, так і в медичних школах Каліфорнійського університету в Сан-Франциско. Зараз він перебуває на посаді співголови у консультаційній раді з COVID-19 Байдена.

Кеслер був центральною фігурою в подіях, які тепер називають Тютюновими війнами. У FDA Кеслер розслідував тютюнові компанії і врешті-решт спробував регулювати сигарети як ліки, що стало причиною судового позову—FDA проти Brown & Williamson Tobacco Corp.—який потрапив до Верховного Суду. У 2000 році FDA програла справу одним голосом. (Пізніше FDA отримала регуляторні повноваження щодо тютюну від Конгресу в Законі 2009 року про запобігання курінню та контроль над тютюном, який був компромісним законодавством, підтриманим як тютюновим гігантом Philip Morris, так і антикурильними активістами на кшталт Меттію Майерса.)

Кеслер вважається героєм антикурильних активістів, і, ймовірно, застосує свої переконання щодо тютюнової індустрії до ринку вейпінгу також. Наприклад, йому хотілося б зберігати вейп-продукти за аптечними прилавками, і, як і номінант HHS Бесерра, він є прихильником зниження вмісту нікотину в сигаретах, як пропонував колишній комісар FDA Скотт Готліб у 2017 році.

Кесслер сказав нещодавно, в 2019 році, що не вірить, що FDA схвалить будь-які продукти для вейпінгу на основі нікотинових солей, звинувачуючи Juul у отруєнні джерела. “Я не бачу з записом, який був створений сьогодні, і з вибухом використання серед молоді, що це індустрія, яка за поточною моделлю має будь-яку впевненість,” сказав він CNBC.

"Кесслер і Шарфштейн, очевидно, вважають, що продукти для вейпінгу є суспільним злом, яке можна вирішити лише шляхом заборонних політик,” говорить президент Американської асоціації вейпінгу Грегорі Конлі.

“З двох дуже поганих виборів,” додав Конлі, “Кесслер є найнебезпечнішим, оскільки його репутація боротьби з тютюновою індустрією в 1990-х завжди буде згадуватися з позитивом в новинах і серед політиків поряд з його діями щодо вейпінгу."

Інші можливі варіанти

Було висунуто багато імен на позицію FDA. Шарфштейн, безумовно, є фаворитом, але так само були кілька людей, які не отримали посаду керівника HHS. Байден, схоже, готовий зробити дивні вибори, і він може зробити те саме в FDA.

Луціана Боріо, колишня помічниця комісара FDA та інший член COVID-19 робочої групи Байдена, є іменем, яке часто згадується. Ще один топовий варіант - поточний головний заступник комісара PDA Емі Абнереті. І деякі спостерігачі вважають, що Байден може залишити поточного комісара FDA Стівена Хана на місці. Однак Хан нещодавно сказав журналістам, що не контактував з командою переходу Байдена.

Підтвердження Сенату

Всі згадані тут посади, крім директора CDC, вимагають підтвердження Сенатом і можуть стикнутися з важким шляхом—як і вибір Байдена для посади директора Управління управління та бюджету, поточної президента Центру прогресу Америки Ніри Танден. (OMB важливу роль у Білому домі. Воно аналізує і схвалює правила, розроблені виконавчими агентствами, такими як FDA, і слугує контролем за цими агентствами. Наприклад, це був OMB президента Обами, який заборонив FDA забороняти запашні продукти для вейпінгу у правилах Димлення.)

Кандидат на посаду HHS Хав'єр Бесерра не має медичного або охорони здоров'я фону, а як генеральний прокурор Каліфорнії захищав Закон про доступне медичне обслуговування, який ненавидять республіканці. Кандидат в головні декоративні генеральні лікарі Вівек Мурті ледве був затверджений вперше, і, ймовірно, знову зіткнеться з тим же скептицизмом щодо його позиції щодо контролю за зброєю цього разу, із меншим запасом для втрати голосів.

Комісари FDA часто стикаються з викликами на слуханнях з підтвердження Сенату, але якщо Байден вибере Девіда Кесслера зокрема, слухання, ймовірно, будуть вибуховими. Хоча він спочатку був призначений республіканським президентом, Кесслер бачиться як анти-вільний ринок, і його кандидатура може викликати заперечення з боку консервативних і помірних демократів, а також республіканців.

Якщо демократи не переможуть на обох виборах у штаті Джорджія в січні—що є малоймовірним—республіканці збережуть більшість у Сенаті, і, ймовірно, використають цю владу, щоб кинути виклик деяким з кандидатів Байдена в кабінет і неприйняти номінації в охороні здоров'я, які вимагають підтвердження. Республіканські сенатори не намагатимуться зупинити всі вибори Байдена, але, ймовірно, націляться на кілька, щоб закрити, включаючи Танден і, можливо, Бесерру.

Чи веде адміністрація Байдена війну проти вейпінгу?

Байден демократ, а демократи виявилися більш схильними підтримувати обмежувальні закони та регуляції щодо вейпінгу, які багато з них вважають змовою тютюнових компаній, щоб заманити нове покоління клієнтів. Їм не подобаються тютюнові компанії—але більшість з них насправді не розуміє питання вейпінгу достатньо, щоб займати обґрунтовані позиції. Натомість вони просто довіряють вже усталеним антипаливним групам, таким як Тютюнові дити, і Американська академія педіатрії, оскільки вважають ці групи благородними воїнами проти злого тютюнового бізнесу.

Байден, здається, не має жодної особистої образи на вейпінг. Якщо ви усунете безглузде зауваження, зроблене на початку цього року, яке стосується вейпінгу та “ЕВАЛІ” легеневих травм, він має абсолютно ніякої запису на цю тему. Жодна стаття, яку я читав про пріоритети охорони здоров'я Байдена (а я прочитав багато) навіть не згадувала про вейпінг. Це не означає, що радник не переконає його, що це важливо, оскільки міністр HHS Олекс Азар переконав президента Трампа заборонити смакові добавки у 2019 році. Але зараз це не пріоритет—навіть не другорядне питання—і малоймовірно, що це стане ним принаймні до закінчення пандемії коронавірусу.

Пандемія, ймовірно, прискорила зниження вейпінгу як основної проблеми, але навіть без COVID моральні паніки не можуть зберегти свою динаміку назавжди. З виходом “ЕВАЛІ” та зниження на 29 відсотків вейпінгу серед молоді цього року, це могло втратити частину своєї привабливості. Звісно, Меттью Майерс і опоненти вейпінгу, фінансовані Bloomberg, зроблять все можливе, щоб зберегти питання живим. Але, в основному, серйозні люди з політики охорони здоров'я мають більше важливе, щоб займатися прямо зараз.

Це, ймовірно, двосічний меч. Якщо антивейпінгові групи не можуть отримати те, що вони хочуть у Вашингтоні, вони тиснутимуть на державні та місцеві уряди, щоб вжити заходів. Це означає, що ми можемо очікувати цунамі заборон смаків наступного року в законодавчих органах штатів та міських радах, які в кінцевому підсумку так само шкодять, як і федеральні дії.