FDA нацеливается на незаконно продаваемые Pods и Nic Salt жидкость

На прошлой неделе FDA отправила 42 письма производителям и импортерам вейпов с просьбой предоставить доказательства того, что их продукты соответствуют требованиям FDA по маркетингу. Как предписано в Правиле о признании агентства, производители или импортеры должны иметь доказательства, что продукты продавались в США до 8 августа 2016 года.

Любой продукт, поступающий на рынок после этой даты, должен получить одобрение FDA для маркетинга. Ни одна компания не получила такого одобрения, и ни одна вейп-компания даже не подала заявку.

Nicopure Labs, производитель лидирующих в отрасли жидкостей Halo, получила письмо от FDA с просьбой предоставить доказательство того, что продукты Ultra Nic Salts компании соответствуют требованиям FDA по маркетингу.

“Хотя FDA продлило сроки соблюдения для требований предварительного маркетинга для признанных продуктов, политика соблюдения FDA применяется только к тем признанным продуктам, которые находились на рынке на 8 августа 2016 года,” говорится в письме FDA к Nicopure. “FDA получила жалобы, что Nicopure Labs LLC могло впервые коммерчески предложить Halo Nic Ultra Salts в США после 8 августа 2016 года.”

Другими крупными производителями, получившими письма, были Joyetech и Sigelei Vape (обе китайские компании с офисами в США), а также производитель жидкостей Space Jam. Все трое получили запросы по поводу pod устройств. Два импортера получили письма о своем маркетинге трех различных устройств SMOK pod (Fit, Infinix и Rolo Badge). Поскольку у SMOK нет бизнеса в США, импортеры несут ответственность за соблюдение правил, которые будут применяться к отечественным производителям.

По неизвестным причинам письмо было отправлено небольшому производителю дополнительных дверей и аксессуаров для дверей для высококачественных модов, таких как Billet Box. Агентство запрашивает информацию о заглушках, которые используются в алюминиевых дверях этих модов. Ясно, что юристы FDA просто выбрали несколько вещей в интернете, которые их привлекли — так как ни один ребенок не стал “зависимым от никотина” из-за стильной двери (или заглушки из делрина) для мода стоимостью 200 долларов.

Большинство других писем направлены на под-вейпы и никотиновые соли e-liquid. Обе категории продуктов были популяризированы JUUL, который был выведен на рынок более чем за год до срока маркетинга. Тем не менее, широко считается, что многие или даже большинство под-вейпов и никотиновые соли e-liquid, которые появились на рынке за последние два года, не соответствуют ограничениям, установленным Правилом о признании.

Вы можете увидеть полный список вейп-компаний, которые получили письма, и продукты, на которые ссылался FDA, в конце этой статьи.

FDA утверждает, что устройства JUUL и другие под-устройства в форме “USB флешки” являются особенно привлекательными для подростков, и что эти продукты способствовали и разжигали “эпидемии вейпинга среди подростков.” Агентство находится в процессе окончательной доработки правил, которые запретят продажу ароматизированных вейп-продуктов в розничных магазинах, таких как магазины удобств, которые не проверяют удостоверение личности у двери. FDA также создает отдельные правила, которые могут ограничить или запретить вкусы e-liquid.

Мы сообщали в прошлом году, что FDA готовит обучение инспекторов розничных outlets “табачных продуктов” для проверки того, чтобы продукты соответствовали сроку 2016 года. Агентство выделило 23 миллиона долларов на подрядные инспекции на протяжении пяти лет. Но многим из компаний, упомянутых FDA на прошлой неделе, не требовалось никаких исследований вообще. FDA просто скопировала и вставила информацию из жалоб по патентам, поданных в октябре прошлого года и ноябре компанией JUUL Labs. JUUL на самом деле показал, когда некоторые из этих конкурентных продуктов вышли на рынок в их юридических документах.

Как он делал это в последнее время в интервью и в Twitter, публичное заявление комиссионера FDA Скотта Готлеба включало подразумеваемую угрозу наложить дополнительные ограничения на вейп-продукты во имя защиты детей.

“Мы также вскоре поделимся дополнительными запланированными изменениями в политике и действиями,” сказал Готлиб. “Я все еще считаю, что электронные сигареты представляют собой важную возможность для уже зависимых взрослых курильщиков перейти с горючих продуктов на продукты доставки никотина, которые могут не иметь того же уровня рисков, связанных с ними. Но если эти тенденции молодежного использования электронных сигарет сохранятся, мы будем вынуждены рассмотреть регулирующие шаги, которые могут ограничить или даже закрыть некоторые из возможностей для уже зависимых взрослых курильщиков иметь такой же уровень доступа к этим продуктам для защиты молодежи.”

FDA также обращается к Walgreens

Также FDA объявила, что комиссионер Готлиб отправил письмо с просьбой о том, чтобы руководители Walgreens встретились с FDA, чтобы объяснить продажи компании табачных продуктов несовершеннолетним покупателям. Walgreens была специально упомянута комиссионером за высокий уровень неудач в проверках соблюдения.

Огромная сеть аптек также стала объектом кампании давления, направленной на то, чтобы заставить Walgreens прекратить продажу табачных изделий. Эта инициатива была выдвинута Инициативой правды и другими организациями по контролю за табаком, многие из которых получают финансирование от CVS, которая была бы самым крупным победителем, если бы ее крупнейший конкурент Walgreens больше не продавал табак. CVS прекратила продажу табачных изделий в 2014 году и, очевидно, предпочла бы, чтобы Walgreens не сохраняла это конкурентное преимущество.

В некоторых районах Walgreens может быть единственным местом продажи низкорисковых паровых продуктов. Это особенно верно для бедных и меньшинств, где магазины вейпов редки. Если Walgreens прекратит продажу электронных сигарет, эти клиенты могут не суметь найти их рядом со своими домами.

Полный список компаний по производству вейпов, получивших письма от FDA: