Курительные изделия с очень низким содержанием никотина тестировались в Чикаго.

С благословением FDA производитель 22nd Century Group на этой неделе начал продажи своих сигарет с очень низким содержанием никотина (VLN сигареты или VLNCs) для потребителей в районе Чикаго. Смертельные, горючие сигареты получили разрешение на маркетинг от FDA как по пути PMTA, так и по пути MRTP.

Сигареты VLN King и VLN Menthol King компании будут продаваться исключительно в 150 магазинах Circle K в Чикаго и его окрестностях на протяжении маркетингового испытания, которое продлится от трех до шести месяцев, согласно пресс-релизу 22nd Century. После испытания 22nd Century и Circle K намерены расширить продажи более чем в 7,000 магазинов по всей стране. (22nd Century использует "VLN" в качестве бренда, хотя этот термин первоначально использовался как общий для всех сигарет с очень низким никотином.)

Разрешение PMTA (Premarket Tobacco Application) 22nd Century позволяет компании рекламировать две сигареты VLN в США. Обозначение MRTP (Modified Risk Tobacco Product), которое FDA предоставила в прошлом декабре, дает 22nd Century юридическую возможность делать определенные утверждения, сравнивая свои VLNCs со стандартными сигаретами.

Конкретно, FDA позволяет 22nd Century утверждать, что сигареты VLN King и VLN Menthol King содержат «на 95% меньше никотина», «значительно снижают ваше потребление никотина» и «помогают уменьшить ваше потребление никотина». Разрешение FDA MRTP обязывает 22nd Century также включать фразу «Помогает вам курить меньше», когда они используют любые из утверждений о снижении воздействия.

Теория, стоящая за VLNCs, заключается в том, что без никотина курильщики быстро устанут от сигарет и либо полностью бросят курить, либо переключатся на источник никотина с низким риском. Но сами сигареты VLN не менее смертельны, чем любые другие сигареты, и если кто-то продолжает их курить, они причинят столько же рака, сердечных заболеваний и повреждений легких, сколько сигареты Marlboro или Newport.

До 22nd Century табачные изделия, получившие разрешение MRTP, — несколько стилей шведского Match General snus и нагреваемый табачный продукт Philip Morris International IQOS — были несгоримыми продуктами, которые действительно снижают вред для пользователя.

В отличие от этих продуктов, сигареты VLN производят дым, и именно дым делает сигареты опасными. На самом деле, единственный способ, которым продукты 22nd Century могут помочь кому-либо улучшить здоровье, это если курильщики не будут их использовать. Сигареты VLN перевернули концепцию снижения вреда от табака (THR) с ног на голову.

Предоставив сигаретам 22nd Century статус модифицированного риска из-за отсутствия никотина — единственного вещества в сигаретах, которое не наносит вред организму — FDA ничего не сделала для повышения безопасности курения, но вместо этого способствовала широко распространенному мнению, что сам никотин вреден. Большинство людей — включая большинство врачей — ошибочно считают, что никотин ответственен за большую часть вреда, причиняемого курением.

Сигареты VLN являются потенциальным инструментом в антикурительном наборе FDA с тех пор, как бывший комиссар Скотт Готтлиб объявил о своем «комплексном плане» по изменению рынка продуктов с никотином в 2017 году. План Готтлиба был отложен вскоре после, но его составляющие продолжают иметь сторонников в FDA и по всей федеральной власти.

Мечта контрольного за табаком об исключении большей части никотина из сигарет восходит по меньшей мере к 1994 году. Philip Morris (теперь называется Altria) была достаточно обеспокоена тем, что эта идея начнет набирать популярность, что лоббировала Конгресс, чтобы включить в законопроект 2009 года о контроле над табаком положение, которое специально предотвратило бы новое FDA Центр по продуктам табака от устранения никотина в сигаретах.

Конгресс действительно ограничил CTP от устранения никотина, но оставил открытой возможность для агентства сократить никотин так сильно, чтобы он не мог поддерживать зависимость. Таким образом, FDA может разрешить очень низкие уровни никотина в сигаретах — но не сигареты с нулевым содержанием никотина.

В настоящее время FDA исследует возможность введения обязательных уровней очень низкого никотина во все сигареты, идея, поддерживаемая недавно назначенным комиссаром FDA Робертом Калифом. Такой план столкнется с огромными препятствиями: юридическими действиями со стороны табачных компаний, огромным черным рынком сигарет и нехваткой высококачественных, одобренных FDA продуктов с низким риском для курильщиков, которые хотят продолжать использовать никотин.

Хотя FDA сочла нужным разрешить продажу сигарет для снижения вреда, агентство фактически разрушило легальный рынок продуктов, которые действительно уменьшают вред: электронные сигареты. Агентство отказало в PMTAs более чем 99 процентам доступных вейпинг-продуктов и посчитало нужным разрешить продажу только нескольких непопулярных и неэффективных устройств.