O Supremo Tribunal irá discutir petições sobre vaping na conferência de 20 de junho.

A Suprema Corte dos EUA agendou uma data de conferência para 20 de Junho para revisar quatro pedidos pendentes relacionados à regulamentação da FDA sobre produtos de vaping. Os quatro casos são:

Nos casos Magellan, Lotus e Logic, os fabricantes perderam os apelos de ordem de negação de marketing (MDO) em tribunais federais e pediram à Suprema Corte que concedesse writs de certiorari, concordando em revisar as decisões. No caso que recebeu mais atenção, a FDA peticionou ao tribunal para revisar sua perda no Quinto Circuito no apelo de MDO pela Triton Distribution.

A Triton, um fabricante de e-líquidos baseado no Texas, apelou de seu MDO em Outubro de 2021. Seu caso foi consolidado com o da empresa irmã Vapetasia, e as empresas perderam seu apelo consolidado no Quinto Circuito em 2022. A Triton peticionou ao tribunal e foi concedida uma nova audiência en banc com todos os juízes ativos do Quinto Circuito, a qual a Triton venceu por 10-6.

Dezenas de fabricantes de vape desafiaram MDOs em tribunais federais, e muitos pedidos de revisão ainda estão sendo litigados.

A Triton é o “melhor veículo” para responder perguntas do PMTA

O governo entrou com um resumo de resposta no apelo da Triton ontem. A Procuradora Geral Elizabeth Prelogar, supervisora de litígios do Departamento de Justiça, instou o tribunal a aceitar este caso para revisão porque abrange a maioria das questões levantadas nos outros três e porque é responsável pela “divisão de circuitos” causada quando múltiplos tribunais chegam a conclusões diferentes.

Em sua conferência de 20 de Junho, os juízes podem decidir aceitar um dos pedidos, ou mais de um—ou rejeitar todos os quatro. As decisões dos tribunais inferiores permaneceriam para os peticionários cujos casos não são aceitos pelo tribunal. A Triton e outros fabricantes que ganharam apelos no Quinto Circuito poderiam continuar a vender produtos até que a FDA complete novas análises de suas aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs).

Quatro dos nove juízes devem concordar em conceder certiorari para que um caso seja aceito para revisão. A Suprema Corte aceita apenas de dois a quatro por cento dos pedidos que recebe a cada ano.

O especialista jurídico Jonathan Adler, professor de direito na Case Western Reserve University em Cleveland, diz que o pedido da Triton é um “forte candidato” a ser aceito pelo tribunal.

“A divisão de circuitos, e seus efeitos contínuos na capacidade da FDA de administrar o processo de aprovação do PMTA, torna a eventual revisão pela Suprema Corte inevitável,” escreveu Adler em Março, “e se este for o caso que o DOJ empurra para discutir esta questão, este é provavelmente o caso que a Corte aceitará.”

A FDA pede à Suprema Corte para revisar decisões de local do Quinto Circuito

Em notícias relacionadas à Suprema Corte, a FDA entrou com uma petição pedindo ao alto tribunal que decida sobre o Quinto Circuito como um local apropriado para desafios de MDO por R.J. Reynolds. Reynolds apelou três MDOs para recargas de mentol Vuse (para o Vuse Solo, Vibe e Alto dispositivos) no Quinto Circuito recrutando co-autores com negócios de varejo ou distribuição localizados dentro do circuito. (Os três apelos foram desde então consolidados pelo tribunal.)

A Lei de Controle do Tabaco especifica que os recursos das decisões de marketing da FDA devem ser apresentados dentro de 30 dias "com o Tribunal de Apelações dos Estados Unidos para o Distrito de Columbia ou para o circuito em que tal pessoa reside ou tem seu principal local de negócios." R.J. Reynolds, dizem os advogados da FDA, "está constituída e, portanto, reside, na Carolina do Norte, e mantém seu principal local de negócios em Winston-Salem, Carolina do Norte." Os circuitos Quarto ou do Distrito de Columbia seriam os locais apropriados para os recursos da Reynolds, de acordo com a FDA.

Em cada recurso da Reynolds, advogados do governo contestaram o local e foram decididos contra pelo Quinto Circuito, que decidiu que o local era apropriado desde que um peticionário residisse no circuito.

"Confiando nessa decisão, outros fabricantes fora do circuito começaram a apresentar petições de revisão no Quinto Circuito usando a mesma tática," escreve o governo. "A decisão do Quinto Circuito permite que vendedores de varejo de um produto de tabaco que não têm direito de revisão judicial sob a Lei, ainda assim, obtenham revisão; efetivamente anula os limites da Lei sobre o local; facilita a busca descarada por fóruns; e mina os precedentes de outros circuitos. Este Tribunal deve conceder revisão e reverter a ordem do Quinto Circuito em Alto negando a moção para rejeitar ou transferir."

Advogados do governo fornecem razões pelas quais a Suprema Corte deve revisar (e reverter) as decisões de local do Quinto Circuito, sendo a principal justificativa que a disposição de apelação na Lei de Controle do Tabaco se aplica a fabricantes, não a vendedores de varejo de produtos que tiveram autorização de marketing negada.

Enquanto isso, o Quinto Circuito concedeu a moção da Reynolds para suspender os processos judiciais nos recursos consolidados do Vuse MDO enquanto aguarda o resultado da petição da FDA para o Supremo Tribunal sobre a Distribuição Triton.

"Aguardar um julgamento final nesses casos poderia, portanto, envolver um atraso de anos," diz a equipe jurídica do governo. "Nesse ínterim, as suspensões do Quinto Circuito das ordens de negação da FDA permaneceriam em efeito, e a Reynolds e outros fabricantes continuariam a vender produtos de cigarrete eletrônico que a FDA nunca autorizou. Além disso, petições de revisão apresentadas por fabricantes fora do circuito continuariam a se acumular no Quinto Circuito."