A FDA ordena a detenção das importações de Elf Bar e Esco Bar.

A FDA ordenou aos seus inspetores de importação que detenham remessas de Elf Bar e Esco Bar vaporizadores descartáveis enviados para portos dos EUA de fabricantes e exportadores na China e na Coreia. Os produtos foram adicionados a uma “lista vermelha de importação” que permite a detenção dos produtos nos portos de entrada dos EUA sem exame físico.

Pacotes identificados como contendo produtos Elf Bar ou Esco Bar dos remetentes da lista vermelha podem ser retidos com a suposição de que são produtos de tabaco não autorizados. Cabe aos remetentes ou fabricantes provar que os produtos são legais antes que possam ser removidos da lista vermelha e liberados para continuar em direção aos seus destinos nos EUA. O alerta de importação representa "orientações atuais para o pessoal de campo da FDA."

``Pode deter sem exame físico``

O alerta lista Elf Bar sob ambos os nomes ELFBAR e EBDESIGN, e especifica seis remetentes chineses dos quais produtos podem ser retidos, incluindo o proprietário da Elf Bar, IMiracle. O alerta também lista um endereço de envio na República da Coreia e um endereço nos EUA. O documento nomeia seis remetentes chineses de Esco Bar e um endereço nos EUA.

Sob a seção “Notas” para cada remetente Elf Bar, a FDA diz que seu Centro para Produtos do Tabaco (CTP) “determinou que esta empresa pode estar importando/fabricando/enviando um novo produto de tabaco (Elf Bar/Elfbar ou EBDESIGN) sem autorização de marketing. Produtos de tabaco que não atendem aos requisitos de autorização pré- comercialização são considerados adulterados.” Para cada remetente Esco Bar, a mesma linguagem é usada. Cada entrada da lista vermelha é datada entre 15 de maio ou 17 de maio.

Os alertas foram enviados pelo Escritório de Operações de Importação da FDA, uma divisão do Escritório de Assuntos Regulatórios (ORA). Mas o impulso para a repressão às importações veio do CTP.

“As divisões podem reter, sem exame físico, os produtos de tabaco identificados na Lista Vermelha deste Alerta de Importação,” diz o alerta da FDA. “Se a divisão não tiver certeza se um produto de tabaco é o mesmo produto que um identificado na Lista Vermelha, a divisão deve consultar o Centro para Produtos de Tabaco (CTP). A concordância do CTP é necessária para adicionar um produto à Lista Vermelha.”

A retenção de produtos com PMTAs pendentes é nova

O alerta é baseado nos produtos em questão sendo não autorizados para venda pela FDA, o que tecnicamente os torna ilegais (“adulterados e rotulados de forma errada”)—mas a FDA até agora permitiu que produtos com aplicações de tabaco pré-mercado pendentes (PMTAs) permanecessem no mercado sem perturbações. A questão é se a “discrição de aplicação” da FDA permite que a agência escolha duas marcas (entre milhares) com PMTAs pendentes para fazer cumprir.

Vaping360 foi informado por um grande distribuidor da Elf Bar que tanto a Elf Bar quanto a Esco Bar enviaram PMTAs no ano passado durante a curta janela que a FDA aceitou PMTAs para produtos contendo nicotina sintética. Esse distribuidor disse que a FDA provavelmente enfrentará processos judiciais desafiando a proibição de importação.

"A menos que a Suprema Corte ou o Congresso intervenham, a FDA apenas dobrará e triplicará sua atual estratégia de fiscalização de 'mole'”, Gregory Conley, diretor de assuntos legislativos e externos da American Vapor Manufacturers Association, disse à Vaping360. “Selecionar produtos arbitrariamente para considerar extra-proibidos é o que uma agência federal faz quando não tem uma visão ou plano competente a longo prazo."

Em 2009, o escritório da FDA sobre medicamentos apreendeu remessas de e-cigarros da China, iniciando uma batalha judicial que foi eventualmente vencida pelos proprietários da NJOY. Logo após essas apreensões serem desafiadas, a FDA ganhou autoridade regulatória sobre produtos de tabaco, e então em 2016 a agência concedeu a si mesma autoridade sobre produtos de vaping ao “considerá-los” como tabaco.

FDA enfrenta pressão para impor contra descartáveis

A FDA enfrentou pressão de organizações anti-vaping como a Campanha pelos Crianças Livres do Tabaco para reprimir os vapes descartáveis (e todos os produtos de vape à base de nicotina sintética e com sabor). Mas a pressão também veio do Congresso—e de uma grande empresa de tabaco que também vende produtos de vaping.

R.J. Reynolds—fabricante dos vapes Vuse, incluindo o extremamente popular Vuse Alto—entrou com uma petição de cidadão na FDA em fevereiro, pedindo à agência que priorizasse a fiscalização contra “produtos de sistema de entrega de nicotina eletrônica descartáveis ​​('ENDS') comercializados ilegalmente” a fim de “proteger melhor a saúde pública.” Logo após a petição de Reynolds, um projeto de lei da Casa foi introduzido que exigiria que a FDA priorizasse a fiscalização contra descartáveis.

Reynolds também é considerado por muitos como o financiador de uma estranha campanha anti-descartáveis de um suposto grupo de consumidores chamado Consumer Action for a Strong Economy. A campanha inclui postagens nas redes sociais e um caminhão de cartazes circulando pelos escritórios da FDA em Washington, D.C. O caminhão exibe mensagens criticando a FDA por sua inação contra descartáveis com sabor “direcionados a menores.”

Vapes descartáveis como Elf Bar e Esco Bar cresceram rapidamente em popularidade após o início de 2020, quando a FDA anunciou a aplicação priorizada contra produtos de vaping à base de pod e cartucho vendidos em sabores diferentes de tabaco e mentol. Durante os dois anos após a FDA mudar suas prioridades de aplicação, os descartáveis conquistaram 33 por cento do segmento de lojas de conveniência do mercado de vapes.