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Desafio à Regra de Deeming Rejeitado pelo Tribunal Federal de Apelações

Um tribunal federal de apelações hoje confirmou a rejeição de um tribunal de primeira instância a um desafio à Regra de Deferimento da FDA apresentado por várias pequenas empresas de vaping. O caso, Moose Jooce, et al v. Food and Drug Administration, havia anteriormente falhado em um tribunal distrital federal em fevereiro.

Um painel de três juízes do Tribunal de Apelações dos EUA para o Distrito de Columbia confirmou a decisão anterior do juiz do tribunal distrital dos EUA Christopher Cooper. Os apelantes (autores em um recurso) agora podem solicitar uma nova audiência pelo Tribunal de Apelações completo, ou pedir para apelar o caso para a Suprema Corte.

O processo, que consolidou três queixas separadas apresentadas por pequenas empresas de vaping e pelo grupo sem fins lucrativos baseado em Minnesota Tobacco Harm Reduction 4 Life, desafiou a Regra de Deferimento da FDA com base na Cláusula de Nomeações e na Primeira Emenda. A ação legal foi financiada e apresentada aos tribunais pela Pacific Legal Foundation, um grupo de interesse público conservador-libertário que combate a excessiva intervenção governamental.

Os apelantes da indústria de vape afirmaram que porque a Regra de Deferimento não foi assinada por um oficial do governo nomeado pelo Presidente e aprovado pelo Senado, que isso violou a Cláusula de Nomeações da Constituição. Como muitas regulamentações federais, a Regra de Deferimento foi assinada por um servidor público de carreira, neste caso, a Comissária Associada da FDA Leslie Kux.

Citação

Os apelantes (autores em um recurso) agora podem solicitar uma nova audiência pelo Tribunal de Apelações completo, ou pedir para apelar o caso para a Suprema Corte.

Mas a juíza do Tribunal de Apelações Judith W. Rogers, escrevendo em nome do painel, disse que porque a Regra de Deferimento foi posteriormente ratificada pelo então Comissário da FDA Scott Gottlieb em 2019, qualquer defeito na regulamentação foi curado. O painel rejeitou todos os argumentos contra a endosse posterior ao fato de Gottlieb da regra.

Os apelantes da indústria de vapor também contestaram a Regra de Deferimento com base na Primeira Emenda, afirmando que as alegações dos funcionários das lojas de vape sobre a segurança relativa do vaping não podem ser censuradas preventivamente por limitações de fala impostas pelos requisitos de aprovação de "risco modificado" da FDA.

Na decisão original, o juiz Cooper disse que estava vinculado pelo precedente estabelecido pela decisão de 2019 do Tribunal de Apelações dos EUA no recurso de Nicopure Labs LLC vs FDA. Nesse caso, o tribunal de apelações concordou com a decisão original do tribunal distrital de 2017, na qual a juíza Amy Berman Jackson considerou que as restrições de fala da FDA sobre a indústria de vaping eram apropriadas.

Hoje, a juíza Rogers também disse que o argumento estava "precluso" para os apelantes, significando que o precedente estabelecido na decisão de Nicopure Labs impediu maior consideração da reivindicação da Primeira Emenda.

Os três juízes do tribunal de apelações foram nomeados por três presidentes diferentes: a juíza Rogers por Bill Clinton, o juiz David B. Sentelle por Ronald Reagan, e a juíza Cornelia T.L. Pillard por Barack Obama.

Vaping360 reportou em setembro sobre os argumentos orais perante o tribunal de circuito.

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