Tanto para a brecha: FDA ordena que Puff Bar saia do mercado

O distribuidor de vape descartável Puff Bar, mais conhecido nos EUA, recebeu uma carta de aviso da FDA, ordenando que os produtos fossem removidos do mercado. A ação veio após meses de notícias que afirmavam incorretamente que Puff Bar estava isento da fiscalização da FDA.

A carta foi enviada a Umais Abubaker, o proprietário da Cool Clouds Distribution, Inc., o maior e mais conhecido importador do cigarro eletrônico descartável em formato retangular. Como explicamos em um artigo recente, várias fábricas em Shenzhen, China, produzem produtos Puff Bar e os oferecem no atacado em sites de comércio eletrônico chineses. Enviar uma carta de aviso a um único distribuidor pode não interromper o fluxo de Puff Bars para os pontos de venda americanos.

O site Puff Bar, que se acredita ser operado pela Cool Clouds Distribution, anunciou na semana passada que havia “cessado todas as vendas e distribuição online nos EUA até novo aviso”, então a ação da FDA provavelmente é sem sentido. O magnata do Puff Bar provavelmente apenas passará a vender produtos semelhantes com outra marca.

Puff Bar foi lançado no ano passado e se tornou popular em grande parte porque a JUUL removeu voluntariamente seus sabores não tabaco e mentol do mercado em novembro de 2018. Um ano depois, em janeiro de 2020, novas diretrizes da FDA impediram a venda de todos os produtos de vaping à base de pod e cartucho em sabores que não fossem tabaco e mentol—exceto produtos descartáveis.

Foi após as diretrizes da FDA serem emitidas em janeiro que a mídia se tornou consciente do Puff Bar, alertada pela Campanha por Crianças Livres do Tabaco e outros grupos de controle do tabaco que afirmavam que os Puff Bars e outros produtos descartáveis recentemente introduzidos estavam isentos de fiscalização pela FDA.

Isso nunca foi verdade. Embora a diretriz tenha isentado os cigarros eletrônicos descartáveis, a isenção se aplicava apenas a produtos que existiam no mercado antes de 8 de agosto de 2016, data limite estabelecida pela Regra de Decretos da FDA. Nenhum produto pode ser introduzido após essa data sem primeiro submeter uma Aplicação de Tabaco Pré-Mercado (PMTA) e receber aprovação de marketing da FDA, o que os vendedores do Puff Bar certamente não fizeram.

No entanto, começando no final de janeiro—e aumentando após as diretrizes da FDA entrarem em vigor no início de fevereiro—dezenas de histórias apareceram em grandes meios de comunicação que afirmavam o contrário. A maioria usou o presidente da Campanha por Crianças Livres do Tabaco, Matthew Myers, ou outro membro de seu cabal de controle do tabaco financiado pela Bloomberg, como sua fonte de “especialista.”

Alguns dos repórteres bem conhecidos que escreveram sobre a “brecha do Puff Bar” incluíram Sheila Kaplan do New York Times, Matthew Perrone da Associated Press, Laurie McGinley do Washington Post, e Allison Aubrey da NPR. (Perrone, em um artigo escrito hoje sobre a carta de aviso, repete sua afirmação anterior de que “as restrições de sabor não se aplicavam a produtos de vaping descartáveis como o Puff Bar.”)

Todos esses artigos citaram a alegação de Myers de que as diretrizes da FDA deram um passe livre ao Puff Bar e produtos semelhantes, e sua afirmação de que apenas uma proibição federal de todos os produtos de vaping saborizados acabaria com a “epidemia” do vaping entre adolescentes. Nenhum dos repórteres em questão se deu ao trabalho de perguntar à FDA se a "brecha" se aplicava a produtos que já estavam no mercado ilegalmente.

Como se viu, a carta de aviso da FDA ao Puff Bar é baseada na introdução dos produtos sem primeiro receber a aprovação de marketing exigida pelo processo PMTA. Não há simplesmente uma brecha nas diretrizes da FDA que proteja um produto já ilegal de ser fiscalizado pela agência.

A FDA também emitido várias outras cartas de aviso hoje, incluindo para outros fabricantes de vape descartáveis, e para empresas que vendem e-líquido com rótulos supostamente atraentes para crianças, como imagens parecidas com My Little Pony.