Saat keluar dari pintu di FDA, Scott Gottlieb menjatuhkan sebuah bom bau pada industri vaping, yang dimaksudkan untuk menyebabkan lebih banyak rasa sakit reputasi bagi bisnis kecil yang berusaha membantu perokok.
Vaping mungkin menyebabkan kejang yang tidak dapat dijelaskan, ungkap Gottlieb. Cerita itu meledak dan menjadi berita vape du jour. Tentu saja, cetakan kecil merusak semua kesenangan. “Kami ingin menjelaskan bahwa kami belum tahu apakah ada hubungan langsung antara penggunaan e-rokok dan risiko kejang,” akui komisaris saat itu.
Sekarang FDA kembali dengan pembaruan, dan tebak apa? Ketika Anda mengumumkan bahwa vaping mungkin menyebabkan kejang, tiba-tiba orang-orang muncul dari mana-mana untuk melaporkan kejang akibat vaping.
“FDA terus melakukan penyelidikan ilmiah untuk menentukan apakah ada hubungan langsung antara penggunaan e-cigarette dan risiko kejang atau gejala neurologis lainnya,” kata Pelaksana Tugas Komisioner FDA Ned Sharpless.
“Meskipun kami masih tidak memiliki cukup informasi untuk menentukan apakah rokok elektrik menyebabkan kejadian yang dilaporkan ini, kami percaya sangat penting untuk menjaga agar publik tetap diperbarui tentang informasi yang telah kami terima berdasarkan permintaan awal agensi untuk laporan lebih awal tahun ini.”
Pengumuman asli pada bulan April didasarkan pada 35 insiden yang dilaporkan sendiri selama sekitar sembilan tahun. Jumlah serangan yang baru dan ditingkatkan adalah 127, antara 2010 dan 2019. FDA telah mengunggah semua laporan, yang berasal dari Portal Pelaporan Keselamatan. Penting untuk dipahami bahwa ini hanyalah pendapat orang biasa, bukan diagnosis dari dokter.
Kejang adalah gangguan listrik sementara di otak, dan biasanya menunjukkan masalah neurologis serius seperti epilepsi. Lebih dari tiga juta orang Amerika menderita epilepsi, jadi jelas tidak berlebihan untuk mengatakan bahwa 127 dari banyak juta yang telah menggunakan vape dalam sepuluh tahun terakhir kemungkinan besar akan mengalami kejang.
Laporan baru yang sangat pertama dibaca seperti ini: “Putri saya baru-baru ini mulai vaping dalam usaha untuk berhenti merokok. Pada 11/3, dia mengalami kejang grand mal. Pemeriksaan neurologis berikutnya tidak menunjukkan bukti adanya jaringan parut atau penyebab lain untuk kejang tersebut. Kemungkinan yang disajikan adalah: riwayat [ibu] kejang (saya memiliki gangguan kejang sebagai anak, tetapi tidak mengonsumsi obat dan tidak mengalami kejang selama lebih dari 25 tahun), berhenti merokok/vaping, penarikan dari Percocet yang digunakan untuk nyeri bedah mulut dan kombinasi dari semua pemicu. Saya mendengar di berita pagi ini bahwa FDA sedang menyelidiki hubungan antara ecig dan kejang, jadi saya ingin melaporkan.”
Ada alasan yang tercantum selain vaping yang mungkin membuat putri wanita itu mengalami kejang, termasuk riwayat keluarga dan penarikan opioid. Orang yang melaporkan peristiwa tersebut tidak melihat kemungkinan hubungan vaping itu sendiri (begitu juga dokter putrinya) sampai FDA menyarankannya.
Berikut adalah beberapa kutipan dari laporan lain:
- “Saya menggunakan perangkat Juul E Cigarette dan setelah satu kali menggunakannya, saya pingsan dan saya sangat yakin saya mengalami kejang.”
- “Seiring dengan semakin banyaknya laporan berita yang mengaitkan kejang dengan vaping, dan mengetahui bahwa putra saya vaping secara berlebihan, dan juga vaping dengan nikotin berkekuatan sangat tinggi, saya benar-benar percaya bahwa kejangnya disebabkan oleh vaping. Dia tidak memiliki masalah kesehatan lainnya.”
- “Saya benar-benar percaya kejang putra saya disebabkan oleh vaping….Saya percaya bahwa vaping yang dilakukannya sudah di luar kendali karena dia adalah pecandu nikotin, dan ini menyebabkan gangguan kejangnya.”
- “Saya percaya merokok vape adalah penyebab kejang putra saya. Tidak ada riwayat kejang sebelumnya hingga saat ini. Dia telah berhenti untuk sementara waktu dan kejangnya berhenti, dan setelah digunakan kembali mereka mulai lagi….Saya selalu mencurigai itu terkait dengan vaping dan sangat vokal tentang hal ini.”
- “Ini adalah masalah serius yang mempengaruhi remaja dan telah sepenuhnya menyusup ke sistem sekolah kita. Fakta bahwa produk-produk ini mengandung tingkat nikotin yang beracun dan bahan kimia berbahaya lainnya ketika tertelan adalah TIDAK DITERIMA….Produk-produk ini berbahaya dan dipasarkan kepada ANAK-ANAK. Saya bisa memberikan informasi tambahan yang diperlukan dalam upaya untuk membantu mengurangi risiko orang lain harus berurusan dengan ini.”
- “Teman putra saya dari sekolah Vape di sekolah, mengalami kejang dan mulai muntah dan tersedak.”
- “Saya telah mengalami beberapa episode mirip kejang serta gejala neurologis lainnya seperti kabut otak, pemarahan ucapan, kepala terbakar, dan lebih banyak lagi.. Ini telah berlangsung selama berbulan-bulan dan tidak ada dokter yang bisa menemukan apa yang terjadi. Semua ini dimulai tak lama setelah saya mulai merokok JUUL.”
- “Saya telah vaping selama lebih dari 5 tahun tetapi sekitar dua atau tiga tahun yang lalu saya mulai mengalami kejang grand mal dan saya melihat keterkaitan antara keduanya dan saya hanya bertanya-tanya apakah itu bisa menjadi alasan mengapa saya mulai mengalami kejang tanpa alasan tiba-tiba karena saya tidak pernah mengalami hal ini dalam hidup saya….Saya sedang mengonsumsi Xanax tiga atau empat hari sebelum kejang tetapi dokter bilang itu tidak ada hubungannya dengan alasan mengapa saya mengalami kejang dan mereka tidak tahu mengapa saya mengalaminya dan masih belum tahu”
- “Setelah menggunakan pena vape nikotin, putra saya mengalami kejang….Penggunaan produk ini dapat menyebabkan pengingesan nikotin yang beracun, kejang, dan detak jantung yang tidak teratur.”
- “Putra saya telah mengalami 2 kejang dalam setahun terakhir. Ditentukan oleh dokter spesialis saraf anaknya bahwa ini disebabkan oleh Vaping. Kedua kalinya dia mengalami kejang, dia baru saja vape. Rumah sakit menjalani serangkaian tes, MRI, EEG, EKG, dll. Tidak ada gejala Epilepsi. Ini benar-benar perlu diselidiki. Saya bersedia memberikan INFORMASI apa pun yang Anda butuhkan….Ini harus diselidiki. Senang laporan ini keluar.”
- “Istri saya sehat dan tidak pernah mengalami masalah ini sebelumnya. Dia tidak lagi merokok e-cigarette dan kami tidak memiliki masalah sejak saat itu. Saya bukan ahli medis tetapi saya tahu itu disebabkan oleh Juul.”
- “Dokter rumah sakit merasa itu terkait dengan obat-obatan…. Saya melihat laporan di Nightly News malam ini dan itulah alasan saya melaporkan ini sekarang. Saya telah mencetak cerita tentang Juul dan kejang dan akan membawanya ke dokter saraf saya di janji temu saya.”
Pasien terakhir juga merokok rokok dan menggunakan tramadol. Tramadol adalah obat penghilang rasa sakit yang kuat yang dikenal dapat menyebabkan kejang. Itulah sebabnya dokter memberitahunya bahwa kejang itu mungkin terkait dengan obat. Tetapi dia menonton berita malam dan membuat hubungan dengan JUUL. Dia jelas tidak berpikir bahwa rokok American Spirit yang dia merokok bisa menyebabkan kejang.
Sudah diketahui bahwa keracunan nikotin dapat menyebabkan kejang, tetapi sangat tidak mungkin bahwa ada orang yang dapat menguapkan (atau merokok) cukup untuk mencapai tahap keracunan itu. Itu akan membutuhkan menguapkan jumlah nikotin yang sangat besar sambil secara bersamaan muntah dan merasa pusing. Keracunan nikotin yang sebenarnya kemungkinan besar hanya disebabkan oleh menelan atau menyuntikkan obat tersebut.
“Kami menghargai respons publik terhadap panggilan awal kami untuk laporan, dan kami sangat mendorong publik untuk mengirimkan laporan baru atau tindak lanjut dengan detail sebanyak mungkin,” kata Komisioner Pelaksana Sharpless.
Jika ada satu hal yang bisa kita ambil sebagai kepastian, itu adalah bahwa publik akan merespons setiap kali FDA mempublikasikan tautan meragukan antara vaping dan kejang. Dan bahwa agen ini akan mengambil setiap kesempatan untuk menuangkan sedikit lebih banyak racun ke dalam sumur pengurangan bahaya bagi orang yang merokok.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
