Nominasi Robert Califf untuk memimpin FDA dapat berada dalam masalah serius. Sumber di Kongres telah memberi tahu Politico bahwa mantan komisaris FDA saat ini tidak memiliki suara untuk dikonfirmasi oleh Senat untuk kedua kalinya.
Califf, yang sebelumnya menjabat sebagai komisaris FDA selama tahun terakhir Presiden Barack Obama, memasuki proses nominasi saat ini dengan oposisi Demokrat yang signifikan. Lima senator Demokrat—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, dan Edward Markey—telah menyatakan bahwa mereka akan memberikan suara menolak nominasi, berdasarkan sebagian besar pada perselisihan mengenai penanganan krisis opioid oleh FDA dan koneksi Califf dengan industri obat.
Dua minggu yang lalu, Califf telah membersihkan suara di Komite Kesehatan, Pendidikan, Tenaga Kerja, dan Pensiun (HELP) Senat dengan selisih 13-8, saat enam Republikan bergabung dengan Demokrat Sanders dan Hassan untuk memberikan suara menolak nominasi. Suara tersebut lebih dekat dari yang diharapkan, dengan hanya empat Republikan yang mendukung Califf. Tetapi keempat suara itu mungkin adalah semua yang dapat dihitung oleh nominasi dalam suara penuh Senat, menurut seorang pelobi Republik yang berbicara kepada Politico.
Califf sebelumnya mendukung larangan total produk vaping yang beraroma, dan bahkan telah menyarankan model penjualan e-rokok hanya dengan resep.
Dukungan Republikan anjlok ketika FDA melonggarkan pembatasan pada bulan Desember tentang pengiriman resep obat aborsi yang diperoleh melalui janji telehealth. Sejak saat itu, tekanan pada Senator Republik dari kelompok anti-aborsi telah mengubah nominasi dari sebuah romp perbatasan bipartisan menjadi sebuah kubangan bagi administrasi Biden.
Oposisi Senat tidak ada hubungannya dengan regulasi vaping FDA, tetapi para pendukung liberalisasi standar produk vaping diam-diam bersorak atas masalah nominasi Califf. Para advokasi vaping, yang umumnya menentang nominasi Califf, percaya bahwa mantan peneliti kardiologi Universitas Duke tersebut akan mendorong Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA untuk condong ke arah regulasi ketat terhadap produk vaping.
Agen saat ini terdiam oleh ketidakpastian mengenai otorisasi lebih banyak e-rokok untuk pasar, dan telah ditantang di pengadilan oleh lebih dari dua lusin produsen yang Permohonan Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) mereka telah menerima Perintah Penolakan Pemasaran (MDOs). Setelah lebih dari satu tahun meninjau aplikasi, CTP hanya telah mengizinkan satu produk: sebuah e-rokok dengan rasa tembakau yang primitif. Sebagian besar produk beraroma telah menerima MDOs, menggunakan standar yang dikeluarkan kepada produsen setelah fakta.
Komisaris FDA berikutnya kemungkinan akan mengambil peran aktif dalam memandu proses CTP, terutama karena kantor tembakau akan memiliki direktur baru segera. Komisaris sementara Janet Woodcock telah menunjukkan sedikit minat dalam, atau pengetahuan tentang, akhir tembakau dari tanggung jawab FDA. Jika nominasi Califf hancur, Woodcock juga akan dipaksa untuk memimpin pemilihan direktur CTP baru untuk menggantikan Mitch Zeller, yang telah mengumumkan bahwa dia akan pensiun pada bulan April.
Jika nominasi Califf gagal, oposisi vaping yang tangguh lainnya kemungkinan akan mendapatkan perhatian kedua dari administrasi.
Califf belum berkomentar tentang masalah regulasi saat ini di CTP, tetapi mencatat selama sidang konfirmasi Komite HELP Senatnya bahwa mengganti Zeller dengan "orang yang tepat" akan menjadi salah satu tugas terpenting bagi komisaris berikutnya. Califf sebelumnya mendukung larangan total produk vaping yang beraroma, dan bahkan telah menyarankan model penjualan e-rokok hanya dengan resep.
Pada tahun 2016, Califf disetujui oleh Senat dengan suara 89-4, dengan hanya satu Republikan (Kelly Ayotte dari New Hampshire, yang tidak lagi menjadi anggota Senat) memberikan suara menolaknya. Kali ini, jika lima Demokrat bersikukuh menolak dia, tidak pasti Califf dapat menghimpun bahkan lima suara Republik yang diperlukan untuk menetralkan suara Demokrat—itulah sebabnya Pemimpin Mayoritas Senat Chuck Schumer belum menjadwalkan suara akhir.
Komisaris sementara Janet Woodcock, yang telah memegang pekerjaan sementara FDA sejak Januari 2021, dapat terus menjalankan agen selama nominasi Califf pending, menurut Endpoints News. Jika nominasi tersebut ditolak oleh Senat atau ditarik oleh Gedung Putih, Woodcock dibatasi hingga tambahan 210 hari masa kerja.
Perlu dicatat bahwa beberapa nama lain yang dibicarakan sebagai calon dijadikan nominasi FDA setelah pemilihan Biden kemungkinan akan sama buruknya bagi vapers dan industri vaping seperti Califf—atau bahkan lebih buruk. Jika nominasi Califf gagal, oposisi vaping yang tangguh lainnya kemungkinan akan mendapatkan perhatian kedua dari administrasi.
Lihat liputan kami sebelumnya tentang nominasi Califf:
Biden Bisa Memilih Penentang Vaping Robert Califf sebagai Kepala FDA (15 Okt, 2021)
Biden Mengumumkan Nominasi Califf sebagai Komisioner FDA (12 Nov, 2021)
Sidang Califf Memberikan Beberapa Petunjuk tentang Regulasi Vape FDA di Masa Depan (14 Des, 2021)
Nominasi FDA Califf Menuju Suara Penuh Senat, tetapi Penolakan Meningkat (13 Jan, 2022)
Gambar unggulan courtesy C-SPAN.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
