Laporan: Califf Mendesak Biden untuk Meloloskan Larangan Menthol

Komisioner FDA Robert Califf sedang terlibat dalam kampanye untuk menekan Gedung Putih agar menyetujui peraturan yang melarang rokok mentol. Menurut sebuah cerita Politico yang diterbitkan hari ini, Califf—yang ditunjuk oleh Presiden Joe Biden—telah meminta teman-teman dan para ahli kesehatan untuk “menekan kontak mereka di Gedung Putih mengenai status kebijakan yang telah lama tertunda.”

Peraturan tersebut, jika diselesaikan, akan melarang penjualan rokok mentol dan cerutu kecil berbumbu di AS. Califf telah mengadvokasi kebijakan ini, dengan mengatakan bahwa itu akan mengurangi inisiasi merokok di kalangan remaja dan mempermudah perokok dewasa untuk berhenti.

Menurut Politico, selain melibatkan bantuan luar, Califf telah “meminta pejabat senior di Gedung Putih dan Departemen Kesehatan dan Layanan Manusia untuk membantu mengadvokasi larangan tersebut,” dan secara pribadi melobi asisten senior Biden.

Deskripsi Politico tentang “dorongan di balik layar” Califf terhadap tekanan luar sebagai “taktik pembuatan kebijakan yang tidak konvensional” kemungkinan meremehkan tindakan tersebut. Sulit untuk membayangkan penghuni tertinggi negara ini bereaksi dengan kurang dari kemarahan ekstrem terhadap pelobi yang bekerja di belakang pintu oleh seorang pejabat agen sub-kabinet yang diangkat. Biden sudah sangat menyadari posisi Califf tentang larangan yang diusulkan.

Larangan rokok mentol FDA dapat terpengaruh oleh tekanan politik

Peraturan rokok mentol FDA telah ditangguhkan sejak awal Desember 2023, ketika tanggal yang diharapkan diubah dari 2023 menjadi Maret 2024 dalam agenda jatuh Gedung Putih yang direncanakan. (Tanggal 2024 adalah tanggal tentatif, bukan komitmen yang pasti.) Aturan terakhir telah dikirim ke Kantor Pengelolaan dan Anggaran Gedung Putih (OMB) untuk ditinjau pada bulan Oktober lalu.

Kantor OMB untuk Informasi dan Urusan Regulasi (OIRA) meninjau semua aturan lembaga sebelum bisa diselesaikan dan akhirnya diimplementasikan. Antara Oktober dan Desember, OIRA mengadakan pertemuan dengan baik penentang maupun pendukung aturan rokok mentol sebelum membuat keputusan akhir.

Penentang larangan khawatir tentang tindakan penegakan polisi di lingkungan minoritas dan pertumbuhan penjualan ilegal. Pendukung mengatakan larangan mentol akan meningkatkan kesehatan masyarakat, terutama di kalangan orang kulit hitam Amerika, tetapi mengabaikan ketakutan akan interaksi polisi yang tidak diinginkan dan kehilangan suara penting di antara perokok mentol yang marah (belum lagi kehilangan kebebasan pribadi dan otonomi tubuh).

Selama periode tinjauan OIRA, staf Gedung Putih mungkin telah ketakutan dari larangan mentol, setelah peringatan tentang dampak politik, termasuk kemungkinan depresi suara kulit hitam pada November 2024. Biden menganggap pemilih kulit hitam sebagai kunci untuk peluang pemilihannya kembali. (Rokok mentol disukai oleh sebagian besar besar orang kulit hitam yang merokok.)

“Kami sekarang berada dalam musim politik, dan hanya akan semakin sulit bagi mereka untuk melakukannya,” CEO Campaign for Tobacco-Free Kids Yolonda Richardson mengatakan kepada Politico. “Semua penundaan ini menguntungkan industri tembakau. Itu hanya lebih banyak waktu yang mereka miliki untuk membiarkan mereka di jalan, lebih banyak waktu untuk kecanduan anak-anak.”

Tetapi tidak banyak anak yang merokok rokok lagi. Di antara siswa sekolah menengah dan atas yang merespons Survei Tembakau Pemuda Nasional pada tahun 2023, hanya 1,6 persen melaporkan merokok rokok (hanya satu isapan) dalam 30 hari terakhir—tahun ketiga berturut-turut angka ini tetap di bawah 2,0 persen.

FDA menolak untuk mengizinkan vape mentol untuk membantu perokok

FDA mengumumkan niatnya untuk melarang rokok mentol pada tahun 2021—empat tahun setelah Komisioner FDA Presiden Trump Scott Gottlieb memasukkan kemungkinan larangan mentol dalam “rencana tembakau dan nikotin yang komprehensif". Lembaga ini mengeluarkan draf aturan rokok mentol pada April 2022.

Di bawah Biden, FDA juga merencanakan untuk menghidupkan kembali salah satu pilar utama rencana Gottlieb: sebuah aturan yang mewajibkan kandungan nikotin yang sangat rendah dalam rokok. Tetapi larangan mentol yang mendapatkan lebih banyak perhatian, sebagian besar karena kelompok pengendalian tembakau telah mengadvokasi larangan rokok mentol sejak Pusat Produk Tembakau FDA (CTP) dibentuk pada tahun 2009.

Rencana “komprehensif” Gottlieb juga mencakup niat untuk mengizinkan berbagai produk vaping, yang diyakini mantan komisioner akan diterima sebagai pengganti rokok oleh banyak perokok. Tampaknya ada keyakinan di FDA bahwa vape rasa mentol bisa menjadi alat berharga untuk mencegah perokok mentol beralih ke pasar gelap jika rokok kesukaan mereka dilarang.

Bahkan selama tahun pertama kepemimpinan FDA Califf di bawah Biden—sebagai lembaga inimengeluarkan penolakan pemasaran untuk sebagian besar produk vaping beraroma—vape mentol dan e-liquid sebagian besar lolos dari pemangkasan dan tetap dalam tinjauan.

Itu berubah setelah Califf menunjuk mantan pejabat CDC Brian King untuk memimpin CTP. Sejak penunjukan King, FDA memperlakukan produk vaping mentol sama seperti rasa lainnya, menolak mereka berdasarkan survei yang menunjukkan bahwa remaja terutama menggunakan produk beraroma (vapers dari segala usia melakukannya). Agensi di bawah Califf dan King tampaknya tidak lagi percaya bahwa perokok mentol yang dihadapkan pada larangan membutuhkan alternatif vaping yang menarik.

Califf adalah musuh vaping yang sudah lama. Sebagai komisaris FDA terakhir Barack Obama, Califf mengawasi peluncuran Aturan Deeming 2016, yang pada awalnya termasuk larangan total pada produk vape beraroma. Califf kemudian mengeluh bahwa OMB Gedung Putih telah menghapus larangan dari aturan akhir.

Sebelum kembali ke FDA pada tahun 2021, Califf mengadvokasi larangan semua rasa vape, dan bahkan mengusulkan model hanya berdasarkan resep untuk produk vaping.

“Trifecta regulasi,” tulis Califf pada tahun 2019, di antara masa jabatannya di FDA, “seharusnya: 1) mengharuskan industri tembakau untuk menurunkan jumlah nikotin dalam produknya ke tingkat subadiktif (jika nikotin dapat ditingkatkan menggunakan iradiasi dan pemuliaan selektif, ia juga dapat diturunkan, meskipun hukum melarang regulasi yang mengurangi tingkat hingga nol); 2) melarang produk vaping bebas; dan 3) mendukung vaping dengan resep sehingga 30 juta pengguna tembakau saat ini tidak mengalami penarikan mendadak secara bersamaan.”