21 Juni 2024 - FDA telah mengizinkan pod isi ulang mentol untuk NJOY Ace dalam kekuatan 2,4 dan 5,0 persen. Mereka adalah produk vaping pertama yang diizinkan FDA dengan rasa selain tembakau.
Untuk pertama kalinya, FDA telah mengizinkan produk vaping berbasis pod modern yang digunakan dengan isi ulang garam nikotin berkekuatan tinggi. Badan tersebut hari ini mengeluarkan pesanan pemberian izin pemasaran untuk alat NJOY Ace dan tiga pod isi ulang, memungkinkan mereka untuk dijual secara legal di AS.
Ace adalah vaping pod pertama yang diizinkan oleh FDA
Keputusan ini penting karena, hingga saat ini, FDA hanya mengizinkan penjualan perangkat vaping yang lebih tua, kurang efektif—dan kurang populer. Otorisasi Ace menunjukkan bahwa regulator federal tidak menentang secara prinsip terhadap produk berkekuatan tinggi yang menggunakan e-liquid garam nikotin.
Produk vaping yang diizinkan sebelumnya adalah Vuse Solo (dan kartrid isi ulang), dan Logic Power dan Logic Pro (dan isi ulang). Tidak satu pun dari produk tersebut yang menawarkan uap yang efektif dan pengantaran nikotin dari perangkat berbasis pod modern dan isi ulang seperti NJOY Ace.
Produk yang diizinkan hari ini adalah:
- Alat NJOY Ace
- Pod NJOY Ace Classic Tobacco 2.4% (atau 24 mg/mL) nikotin
- Pod NJOY Ace Classic Tobacco 5% (atau 50 mg/mL) nikotin
- Pod NJOY Ace Rich Tobacco 5% (atau 50 mg/mL) nikotin
FDA masih menolak untuk mengizinkan rasa populer
Seperti keputusan PMTA sebelumnya, FDA hanya mengizinkan isi ulang rasa tembakau. Badan tersebut mengatakan bahwa dua isi ulang rasa mentol NJOY masih dalam tinjauan, dan FDA mengeluarkan Pesanan Penolakan Pemasaran (MDO) untuk rasa pod NJOY Ace lainnya—Blueberry dan Watermelon Twist—yang telah diajukan untuk tinjauan.
Ketidakmampuan NJOY untuk meyakinkan FDA untuk mengizinkan rasa non-tembakaunya tidak memberi harapan baik untuk masa depan persetujuan vape dengan rasa buah atau pencuci mulut. NJOY lebih siap dan didanai dibandingkan dengan ribuan produsen kecil yang menjual e-liquid beraroma, dan mungkin aplikasi NJOY mencakup penelitian luas tentang manfaat rasa mereka bagi vapers dewasa.
Tidak ada produk vape yang dijual dengan rasa selain tembakau dan mentol telah diizinkan oleh FDA. Pada Agustus 2021—setahun setelah batas waktu pengajuan Premarket Tobacco Application (PMTA) September 2020—badan tersebut mengumumkan kriteria baru yang ketat akan diterapkan pada produk yang dijual dengan rasa lain, dan mulai mengeluarkan MDO standar untuk produk vape beraroma. Puluhan produsen kecil telah menantang penolakan pemasaran FDA di pengadilan atau melalui proses banding badan tersebut.
Apakah Vuse dan Juul akan menjadi berikutnya?
Minggu lalu, seorang hakim federal memerintahkan FDA untuk memberikan laporan kemajuan pada PMTA yang diajukan oleh 10 merek vaping teratas yang dijual terutama di toko swalayan. Laporan status FDA pertama tentang produk tersebut dijadwalkan pada 29 April—Jumat ini.
NJOY adalah merek vape besar yang seharusnya ada dalam daftar tersebut. Dua vape paling populer yang dijual di pasar toko swalayan/benzin adalah Vuse Alto milik British American Tobacco dan JUUL Labs’ JUUL. Keduanya masih dalam tinjauan FDA, tetapi sumber FDA mengatakan keputusan tentang produk-produk tersebut akan segera datang.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
