Biden Bisa Memilih Penentang Vaping Robert Califf sebagai Kepala FDA

Pemerintahan Biden sedang menilai mantan komisaris FDA Robert Califf untuk kemungkinan penunjukan kedua di posisi tersebut. Keputusan akhir belum dibuat, dan Gedung Putih masih mempertimbangkan nama lain untuk pekerjaan itu, tetapi berita tersebut, pertama kali dilaporkan kemarin oleh Washington Post, telah menarik banyak perhatian di Washington.

Presiden Joe Biden telah menjabat selama hampir sembilan bulan, tetapi belum mengajukan kandidat untuk komisaris FDA. Veteran FDA Janet Woodcock telah menjabat sebagai Komisioner Sementara sejak Biden mengambil alih pada bulan Januari, tetapi menurut hukum tidak dapat tetap di pekerjaan itu setelah pertengahan November.

Tim transisi Biden menilai beberapa kandidat untuk pekerjaan FDA, termasuk mantan pejabat FDA Obama Josh Sharfstein dan mantan komisaris FDA David Kessler, keduanya dianggap kemungkinan penentang regulasi vaping yang masuk akal. Siapa pun yang dinyatakan terpilih dan dikonfirmasi akan menjabat sebagai komisaris di bawah Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Xavier Becerra, yang juga seorang penentang vaping dan industri vaping.

Califf menjabat kurang dari satu tahun sebagai komisaris selama tahun terakhir Presiden Barack Obama, setelah komisaris pertama Obama Margaret Hamburg. Ia dinyatakan terpilih oleh Obama pada bulan September 2015 dan dikonfirmasi oleh Senat pada bulan Februari 2016. Ia meninggalkan jabatan pada 20 Januari 2017—hari terakhir Obama menjabat—dan akhirnya digantikan oleh calon Presiden Donald Trump Scott Gottlieb. Califf, seorang profesor kardiologi di Universitas Duke, menghabiskan satu tahun sebagai Wakil Komisaris FDA di Kantor Produk Medis dan Tembakau FDA sebelum mengambil alih sebagai komisaris.

Califf adalah komisaris FDA ketika lembaga tersebut mengeluarkan Aturan Deeming akhir, dan secara publik mendukung regulasi tersebut, meskipun ia kemudian menyesali penghapusan larangan rasa yang telah dimasukkan dalam versi asli. “Dengan aturan ini, FDA akan dapat mencegah klaim yang menyesatkan dan memberikan informasi kepada konsumen untuk membantu mereka lebih memahami risiko,” kata Califf ketika aturan itu dikeluarkan pada Mei 2016.

Kemudian, dalam artikel yang salah arah pada tahun 2019, Califf mengusulkan larangan produk vaping nikotin beraroma sebagai solusi untuk wabah “EVALI” (yang tidak terkait dengan vaping nikotin). Ia juga mendukung pemindahan vaping nikotin ke model hanya berdasarkan resep, seperti yang dilakukan Australia.

“Trifecta regulasi,” tulis Califf, “akan menjadi: 1) mengharuskan industri tembakau untuk menurunkan jumlah nikotin dalam produknya ke tingkat subaddiktif (jika nikotin dapat ditingkatkan menggunakan iradiasi dan pemuliaan selektif, ia juga dapat diturunkan, bahkan jika hukum melarang regulasi yang mengurangi tingkatnya hingga nol); 2) melarang produk vaping yang dijual bebas; dan 3) mendukung vaping berdasarkan resep sehingga 30 juta pengguna tembakau saat ini tidak mengalami penarikan akut secara bersamaan.”

Perlu diingat, pendekatan semacam itu akan menjadi kemungkinan yang sangat jauh pada titik ini, membutuhkan perombakan radikal terhadap hukum pangan dan obat yang diterapkan pada produk nikotin konsumen. Ini akan ditentang oleh kepentingan vaping independen dan industri tembakau, serta kelompok perdagangan yang mewakili industri terkait seperti toko serbaguna dan pom bensin.

Califf, seperti Scott Gottlieb, telah mengusulkan bahwa mungkin produk vaping sistem terbuka dapat diatur secara berbeda daripada produk berbasis pod yang disukai anak-anak. Tetapi secara umum, posisi-posisinya tentang vaping dipengaruhi oleh kesalahpahaman dan ketidaktahuan, dan FDA yang dipimpin Califf tidak mungkin mengizinkan variasi produk vaping yang berguna.

“Senator harus skeptis dan siap untuk memberikan suara tidak sampai kita memiliki komisaris FDA yang bersedia menggunakan vaping sebagai alat untuk meningkatkan kesehatan masyarakat dan tidak melanjutkan pembakaran regulasi FDA yang meninggalkan mantan dan perokok saat ini tanpa cara yang aman dan efektif untuk berhenti,” kata Presiden Asosiasi Produsen Vapor Amerika (AVM) Amanda Wheeler dalam sebuah pernyataan tentang kemungkinan pencalonan Califf sebagai kepala FDA.

Meskipun ia dikonfirmasi sebagai komisaris oleh Senat pada tahun 2016 dengan suara 89-4, ia menghadapi kritik keras dari beberapa senator karena hubungannya dengan industri farmasi.

Opposisi itu—from Sen. Bernie Sanders dan Joe Manchin, di antara Demokrat lainnya—mungkin muncul kembali jika Califf dinyatakan terpilih lagi. Senator Connecticut Richard Blumenthal telah mengatakan bahwa ia kemungkinan akan menentang Califf untuk kedua kalinya.

Gambar unggulan courtesy C-SPAN.