Sejak mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDO) yang pertama pada 26 Agustus—menolak Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTA) dari tiga perusahaan untuk 55.000 produk berperisa mereka—agensi telah sibuk menolak aplikasi tambahan.
Hari ini, Pusat Produk Tembakau FDA mengumumkan bahwa mereka telah mengeluarkan MDO mulai kemarin (2 Sept.) kepada 31 perusahaan tambahan untuk sekitar 300.000 produk. Namun, daftar MDO yang diterbitkan—yang diperbarui hari ini, 3 Sept.—hanya mencantumkan 23 produsen baru, bukan 31, dan yang terbaru adalah dari 1 Sept.
Daftar yang diperbarui mencakup beberapa nama terkenal. NicQuid yang berbasis di Ohio adalah salah satu produsen e-liquid Amerika tertua, dan Big Time Vapes tidak berhasil menggugat FDA pada 2019, bahkan sampai memohon kepada Mahkamah Agung untuk meninjau bandingnya.
Produk yang menerima MDO harus segera dihapus dari pasar, atau produsen dapat menghadapi langkah penegakan tambahan dari FDA.
FDA mengatakan bahwa produk-produk dalam daftar baru semuanya berperisa (berarti rasa selain tembakau). Dalam pengumumannya pada 26 Agustus, agensi tersebut mengatakan untuk pertama kalinya bahwa produsen e-liquid dengan rasa non-tembakau harus menunjukkan “bukti ilmiah yang spesifik untuk produk untuk menunjukkan cukup manfaat bagi perokok dewasa yang dapat mengatasi risiko yang dihadapi oleh remaja.”
Standar itu tidak dijelaskan sebelum batas waktu PMTA tahun lalu. FDA lebih lanjut mengatakan bahwa bukti semacam itu “kemungkinan akan dalam bentuk percobaan terkontrol acak atau studi kohort longitudinal, meskipun agensi tidak menutup kemungkinan bahwa jenis bukti lain dapat memadai jika cukup kuat dan dapat diandalkan.”
Produsen e-liquid kecil tidak memiliki sumber daya keuangan untuk melakukan jenis studi yang diminta FDA secara retrospektif sebagai bukti bahwa produk itu “sesuai untuk perlindungan kesehatan masyarakat.” Percobaan terkontrol acak dan studi kohort longitudinal akan menelan biaya jutaan dolar untuk setiap produk yang diuji.
Jika FDA menghilangkan semua e-liquid botolan dengan rasa non-tembakau—seperti yang tampaknya menjadi niat agensi—sebagian besar industri e-liquid kemungkinan akan beralih menggunakan nikotin sintetis atau hanya menjual secara ilegal. Pasar sistem terbuka, termasuk toko vape dan penjualan online, akan menjadi “wild west” yang sebenarnya hampir semalam karena keputusan FDA yang kurang diperhitungkan.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
