去年春天的早些时候,在FDA的门口,时任专员斯科特·戈特利布用他剩余的信誉警告美国,电子烟可能导致癫痫发作。他的警告基于来自FDA的35起自我报告事件,这些事件发生在十年期间,来源于FDA的安全报告门户网站。
是的,你没看错:10年内35起事件。
“我们想要明确的是,我们还不知道电子烟的使用与癫痫的风险之间是否存在直接关系,”戈特利布在与FDA副专员艾米·阿伯内西的联合声明中承认。“我们现在还不能确定电子烟正在导致这些癫痫发作。”
“癫痫发作或抽搐是已知的尼古丁中毒的潜在副作用,并已在科学文献中被报道,与故意或意外吞咽含尼古丁的电子液体有关,”专员解释道,可能是在等待确认他在制药巨头辉瑞的工作岗位已获得保障。
电子烟用户不太高兴FDA决定使用这些不可信的癫痫事件来加剧已经熊熊燃烧的青少年电子烟恐慌。
几乎没有机会有人能够快速吸食(或吸烟)足够的尼古丁来导致实际的尼古丁中毒。一些青少年使用JUUL们追求的小尼古丁兴奋感甚至与实际的过量情况并不在同一个层面,后者涉及一系列逐渐加重的症状,才会达到癫痫发作阶段。
癫痫发作是暂时的大脑的电活动干扰,通常表明潜在的神经系统疾病,如癫痫。超过三百万美国人—约占1%的人口—患有癫痫。仅从超过1000万名电子烟用户中,有几十个患有与电子烟完全无关的癫痫病,几乎不算什么。
戈特利布送给电子烟社区的有用离别礼物获得了大量新闻报道。但对于那些试图消灭电子烟的人来说,其真正的好处是鼓励更多的不良报告在戈特利布的新闻发布后几周和几个月内不断涌现。
在八月份,机构跟进了癫痫“问题”,向原始组添加了100份新的报告。许多来自那些表示在看到关于戈特利布四月公告的新闻报道后提交报告的人。和以前一样,它们没有经过医疗专业人士或尼古丁专家的审查,仅仅是以新闻稿的形式抛给媒体,其中FDA代理专员内德·沙普勒斯鼓励公众请继续提交更多的报告。显然,在四个月内提交100份对临时FDA负责人来说是个失望。
“医疗保健专业人员、消费者、家长、教师及其他关注的成年人,以及青少年和年轻用户,有必要向FDA报告任何与电子烟使用相关的癫痫事件的详细信息,”沙普勒斯表示。
“严重的尼古丁中毒预计会在癫痫发作之前引起恶心、呕吐、苍白、出汗、腹痛、流口水、流泪、肌肉无力、困惑和嗜睡。”
电子烟用户对FDA使用这些不可信的癫痫事件来加剧已经熊熊燃烧的青少年电子烟恐慌的决定不太高兴。他们说这并不是电子烟的工作方式。事实上,这也不是尼古丁的工作方式。如果尼古丁导致癫痫发作,为什么吸烟者没有经历类似的影响?这些专家在哪里来揭穿这种胡说八道?他们愤怒地握紧拳头瞪天,至少我是这么做的。
现在,尽管为FDA造成的损害已经太迟,仍然值得感谢,尼古丁专家尼尔·贝诺维茨已在新的《青少年健康杂志》的文章中对这场假争议发表了看法。贝诺维茨并不是电子烟的粉丝,但他确实认识到其作为减少吸烟危害的价值。他支持的是讲述尼古丁的性质和风险的全部真相。
贝诺维茨的文章是对同一期杂志中FDA烟草产品中心的一组科学家所写的另一篇论文的回应。FDA作者审查了上述癫痫自我报告,并得出了电子烟与癫痫之间存在“关联”的结论。“附加信息将有助于澄清电子烟的使用与癫痫之间的关系,并了解尼古丁含量、配方、数量及其他成分或污染物等产品特性如何可能导致癫痫,”他们写道。
但贝诺维茨并不认同。“对[FDA作者的论文]的病例报告分析带来了许多关于癫痫发作和其他事件的性质以及是否与尼古丁电子烟存在因果关系的问题,”他写道。“尚未进行的正式因果关系分析可能最多表明可能的因果关系。”
“如前所述,尼古丁的效果相对短暂,无法解释后期的反复癫痫发作。最有可能的是,这些个体有癫痫病史。”
贝诺维茨是加州大学旧金山分校的医学博士和医学教授,以及旧金山总医院临床药理学科的主任。他发表了500多篇主要关于尼古丁和烟草的出版物。他被公认为是世界上尼古丁药理学的顶尖专家之一,可能是最顶尖的。
“严重的尼古丁中毒预计会在癫痫发作之前引起恶心、呕吐、苍白、出汗、腹痛、流口水、流泪、肌肉无力、困惑和嗜睡,”贝诺维茨写道。“这些症状在口服或皮肤接触后被报告过;吸入高剂量的尼古丁可能产生不同的综合症,但似乎不太可能在没有其他全身性毒性表现的情况下出现癫痫发作。”
换句话说,造成这些症状的不是 vape 中的尼古丁。贝诺维茨足够谨慎地表示,高剂量的吸入尼古丁可能导致“不同的综合症”,但显然这并不是他在数十年的尼古丁相关科学研究(和写作)中所遇到过的。他真的怀疑,vaper 可以绕过尼古丁过量症状阶梯上的所有较轻的效应,直接进入癫痫发作。
至于人们 vaping 后在稍后时间发生癫痫发作,贝诺维茨怀疑这些人有癫痫病。他不确定 vaping 是否无法引发已经存在疾病的人的癫痫发作,但他不相信尼古丁可能是该疾病的 源头。毕竟,他指出,吸烟并不会导致癫痫发作。
几乎没有人能够快速 vape(或吸烟)足够的尼古丁以致于造成实际的尼古丁中毒的可能。
“另一个生物学合理性的问题与几起在没有 vaping 的情况下复发性癫痫的自发报告有关,”他说。“如前所述,尼古丁的效应相对短暂,无法解释稍后时间的复发性癫痫。最有可能的是,这些个体有癫痫病。尼古丁是否能够引发有潜在癫痫病的人癫痫发作尚不清楚。”
无法找到 vaping 尼古丁可能导致癫痫的合理机制,贝诺维茨提醒读者 vaping 对吸烟者的 harm reduction 价值。“在这个时间点,我不会认为癫痫是应该影响成年吸烟者使用电子烟以尝试停止吸烟传统香烟的潜在不良反应,”他写道。
贝诺维茨在讨论癫痫和 vaping 时提到反尼古丁公共卫生官员和政治家们直接跳到禁令作为青年 vaping 救济措施的倾向。他住在旧金山,该市已 禁止所有 vaping 产品(除非获得 FDA 批准)。他在与知名禁令支持者斯坦顿·格兰茨同一所大学工作,后者为该禁令欢呼—并对任何其他禁令、税收和对 vaping 的限制表示欢呼,无论发生在哪里。
“一些公共卫生机构和政治家呼吁完全禁止电子烟的销售以减少青少年使用电子烟,”他写道。“这种政策的公共卫生成本将是剥夺成年吸烟者获取可能挽救生命的戒烟辅助工具的机会。”















