FDA专员Scott Gottlieb宣布,机构可能会改变方向,要求对现有蒸汽产品立即进行市场前审查,而不是到2022年,如他在一年前承诺的那样。他还威胁要立即禁止调味蒸汽产品.
该机构还向JUUL实验室和四家烟草公司发送了信件,这些公司的产品几乎占据了整个便利店/加油站电子烟市场。FDA建议这些公司考虑取消在线销售,并自愿将调味产品从市场上撤下。他们被给予60天的时间来回应他们防止青少年使用的计划。
Gottlieb和FDA对电子烟行业的多方攻击还包括宣布对零售商和向未成年人销售产品的在线商家发出超过1,300封警告信和罚款,并承诺会有更多的措施。
反电子烟的闹剧让“无烟儿童运动”感到高兴,该组织祝贺Gottlieb认识到“危机”。亿万富翁反烟草活动家Michael Bloomberg表示,该机构应该进一步行动,完全退出市场调味蒸汽产品。
强烈的行动和大声的谈话导致烟草行业的股票价格飙升。毫无疑问,JUUL的成功削弱了香烟销量,给烟草行业带来了困扰。FDA的行动将伤害独立的蒸汽行业,也将同样帮助香烟制造商。
Gottlieb表示,蒸汽行业在阻止青少年使用蒸汽产品方面的努力还不够。他声称,初步的、未公布的数据表明,青少年使用蒸汽产品在去年激增。这些数据当然是秘密的。在这一点上,你必须相信专员。
他认为罪魁祸首可能是调味品。该机构已经在制定电子液体调味品的规则,但Gottlieb似乎暗示可能需要采取严厉措施。禁味并不意外。毕竟,FDA早在2016年就试图禁用调味品。但是,要求蒸汽公司在自愿停止销售其最受欢迎的产品或面临FDA禁令之间作出选择,就像是提供自杀或谋杀的选择。
“我们正在密切评估的一个因素是调味品的可获取性,”他在官方声明中说。“我们知道调味品在吸引青少年方面起着重要作用。鉴于当前的趋势,我们可能采取措施限制调味产品的营销和销售。我们现在正在积极评估我们将如何实施这样的政策。”
Gottlieb解释说,他将制造商提交现有产品的市场前烟草申请(PMTA)的最终截止日期从2018年推迟到2022年,以便制定行业可以遵循的可行标准。“但是鉴于青少年使用加速,”他在官方声明中说,“我们正在积极考虑是否会提前实施市场前审查条款,当显然这些产品现在广泛被青少年使用时。”
“美国数千家小型电子烟商店并未参与不负责任的营销行为,甚至没有销售FDA以威胁信函所针对的产品,”回应时美国电子烟协会主席Gregory Conley表示。“尽管如此,Gottlieb专员威胁要关闭所有这些商店,除非较大的制造商单方面选择改变其营销做法。这完全是荒谬的,反映了监管机构应该如何接触工作的扭曲。”
当然,FDA从未打算向制造商提供详细的指导。如果Gottlieb没有出现并延长截止日期,电子烟行业现在早已如死水一潭。但现在他感受到了来自烟草控制团体及其影响的政治人物的压力。因此,PMTA延长与调味品现在摆上了桌面——因为我们正处于一场流行病的中间。
“流行病”这个词在Gottlieb的官方声明和FDA的新闻稿中被大量使用。
“我非常谨慎地使用流行病这个词,”Gottlieb说。“电子烟已成为青少年几乎无处不在的 ‒ 且危险 ‒ 趋势。我们在青少年身上看到的令人不安且加速的使用趋向,以及由此带来的成瘾路径,必须停止。这是绝对不可容忍的。我会明确表示。FDA不会容忍整整一代青少年因让成年人无障碍使用这些相同产品而上瘾于尼古丁。”
这就是Gottlieb对电子烟的新战争中最令人不安的部分。即建议吸烟者吸引的替代品可能被禁止,因为无法阻止青少年想要使用它们。而阻止青少年想尝试成人产品的想法几乎是不可能的,这与人类关于青少年大脑的所有知识背道而驰。
整个青少年时期是走向成年的排练:青少年通过实验、尝试成年事物以及做成年决定来练习做大人。当然,父母会尽量指导和保护他们,但你无法跳过童年和成年的过渡期。
Gottlieb愿意用成年吸烟者的生命交换青少年纯洁的幻觉,这真是妄想。你能想象其他任何由于吸引冒险青少年而被禁止的成人产品吗?如果你有,请告诉FDA,以便他们可以把它标记为烟草并禁止它.
当然,没有禁止香烟的威胁。香烟从未经过市场前审核,也没有向FDA证明它们对公共健康的保护是令人满意的。“如果未成年消费不足以证明禁止烟草香烟是合理的(而我认为不是),那么它也不可能证明禁止竞争产品的合理性,这些产品要安全得多,” 今天Jacob Sullum在Reason中写道.
Gottlieb专员显然认为,香烟市场的整体颠覆会很顺利,每个吸烟者都在排队用他们的Marlboros换取一个无趣、无味的电子烟,而青少年则会对此充耳不闻,然后所有依赖香烟销售的反烟草活动家们会为他欢呼,目送他步入夕阳。
但这并不是强大市场的颠覆方式。而这也不是青少年的行为方式。当面临无关紧要的威胁时,像烟草控制这样的根深蒂固的行业并不会如此行事。你可能会希望世界是这样的,但事实并非如此。
“我们需要一个监管程序,要求产品申请证明该产品的营销适合保护整体人群的健康,”专员说。“而且我们需要一个监管程序,让这些相同的电子香烟产品不被青少年接触。”
Gottlieb认为他可以控制市场力量并引导人类行为朝他所希望的方向。但这不是监管的运作方式。没有什么是简单的。他现在所能期望的最好结果是,他的新行动的不良后果对他渴望迎合的人而言,比他之前做的事情更可接受。他根据希望进行监管。而希望并不能算是一个好的计划.
















