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州检察总长施压FDA拒绝香味电子烟PMTAs

来自31个美国州和领土的检察长呼吁FDA无视其来自国会的科学使命,禁止含香味的电子烟产品和尼古丁口袋,限制这些产品的尼古丁浓度,并限制它们的广告和营销。这些要求是在周三发送给FDA代理专员詹妮特·伍德科克的信中提出的。

四位签署者来自已有禁令的地区——哥伦比亚特区、马萨诸塞州、纽约和罗德岛。

这封信是联邦和州官员及反电子烟特殊利益集团试图施压机构无视烟草控制法要求的烟草产品科学审查的最新例证。近年来,联邦机构已被召唤至美国国会听证会,收到了美国参议员的施压信,并受到无烟儿童倡导组织和美国肺脏协会的压力运动以及反电子烟父母组织的形式信件运动的骚扰。

FDA依法需要单独考虑每个由电子烟和其他尼古丁产品制造商提交的预市场烟草申请(PMTA),并根据法律规定的科学标准判断它们是否“适合保护公共健康。”该机构目前正在审查超过两百万种产品的申请,包括电子烟产品、尼古丁口袋和尼古丁牙签

如果在2021年9月9日——大约三周后——未能获得市场授权的产品可能会立即被迫退出市场。目前尚不清楚FDA是否会利用其权力对申请者授予逐案豁免

预市场审查程序并不赋予FDA基于政治考量禁止整个产品类别的能力。然而,这正是检察长要求该机构做的。

“随着FDA现在考虑是否批准这些产品的预市场烟草产品申请(PMTA)并允许它们继续在市场上销售,签署的检察长敦促您采取以下措施:(1)禁止所有非烟草口味——包括薄荷,(2)限制这些产品中的尼古丁含量,以及(3)施加营销限制和有效的年龄验证以防止青少年接触和吸引,”信中说。

全面禁令的理由是保护儿童。AG们重复了未经证实的说法,声称尼古丁“对发展中的大脑尤其有害”,并断言尼古丁使用与“尼古丁中毒和毒性等不良身体后果,以及诸如严重抑郁症、学业问题和对其他物质的上瘾等心理健康和行为问题”相关。

这封信并不是试图教育FDA官员关于尼古丁科学的内容,他们对此非常清楚。相反,这纯粹是煽动性言论,旨在获取新闻报道、恐吓父母,并提升州检察官作为公共卫生英雄和无辜儿童保护者的形象。

他们没有讨论的证据是口味禁令可能导致更多青少年吸烟。而且几乎没有提到每年有48万人因吸烟过早去世的美国成年人。大多数成功戒烟的成年电子烟用户更喜欢水果、甜点和糖果口味的电子烟产品

将尼古丁口袋加入所谓威胁“新一代”健康的尼古丁产品名单是一个新转折,因为没有证据表明它们已被青少年用户采纳。尽管我们最近报道烟草控制活动人士似乎准备针对尼古丁口袋,但没有人预料到如此迅速的激烈反应。几乎所有的尼古丁口袋都是有味道的;口味禁令将消灭该类别。

除了对香味产品的全面禁止,AG们还呼吁限制尼古丁浓度(他们没有具体说明应该是什么),以及营销限制。

期待在接下来的三周内更多的信件、听证会和公开声明,随着烟草控制团体及其政治盟友全力以赴阻止FDA授权含香味的电子烟产品。

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