3 Нові позови оскаржують правило FDA щодо визнання

Три нові позови — подані одночасно у вівторок у трьох окремих федеральних судових юрисдикціях — оскаржують Правило про визнання FDA. Легальні дії були подані від імені кількох малих вейпінг-бізнесів адвокатами з Тихоокеанського юридичного фонду.

Правило про визнання (також відоме як визнані регуляції) набула чинності 8 серпня 2016 року. Це правило дозволяє FDA регулювати електронні сигарети та вейпи як тютюнові вироби, а також примушує виробників проходити надзвичайно дорогий і обтяжливий процес для збереження продуктів на ринку, які не продавалися до 15 лютого 2007 року.

Жодні продукти, які зараз продаються, не були доступні до цієї дати. Це означає, що кожен окремий вейпінг-продукт — включаючи кожну електронну рідину — яка наразі на ринку, повинна пройти процес заявки на попередній ринок тютюну (PMTA) FDA, щоб бути доступною для продажу після 8 серпня 2022 року. (Ця дата була змінена минулого року FDA. Спочатку датою мав бути 8 серпня 2018 року.)

Нові позови оскаржують FDA на двох фронтах. По-перше, адвокати Тихоокеанського юридичного фонду (PLF) стверджують, що регуляції, такі як Правило про визнання, яке має силу закону, повинні бути підписані федеральними службовцями, які були призначені Президентом і затверджені Сенатом. Правило про визнання було підписане кар’єрним державним службовцем, асоційованим комісаром Леслі Кукс.

“Ці регуляції не тільки завдають шкоди малим бізнесам і споживачам, але й підривають конституційні гарантії для індивідуальної свободи,” сказав адвокат PLF Томас Беррі у прес-релізі. “Правила, що стосуються американського народу, повинні видаватися посадовими особами, які підзвітні політичному процесу, а не бюрократами, які не мають політичної відповідальності.”

Позови також оскаржують правило на основі свободи слова, стверджуючи, що бізнеси обмежені у чесному поясненні переваг вейпінгу клієнтам.

“Вейпінговий указ порушує Першу поправку, змушуючи бізнеси проходити складний регуляторний лабіринт для реклами правдивої інформації,” говорить сайт PLF сайту. “Уряд не може вимагати попереднього схвалення для правдивого висловлювання, і особливо не може перекладати тягар доведення на промовця, щоб довести, що переваги його висловлювання будуть переважати будь-які шкоди, які уряд вважає можливими.”

Існують інші юридичні оскарження до Правила про визнання, які все ще перебувають на розгляді в кількох федеральних судах. Найбільш відомим є позов Nicopure Labs (який був об'єднаний з позовом Право на бездимність і кількома іншими асоціаціями галузі), який був відхилено суддею окружного суду США Емі Берман Джексон минулого 21 липня.

Позивачі у справі про вейпінг подали апеляцію у цій справі, і Nicopure та його союзники очікують результату цього року. Позови PLF — і можливі апеляції — можуть тривати роками. Тим часом, комісар FDA Скотт Готліб пообіцяв регуляції на основі стандартів минулого року, всього через тиждень після того, як рішення Nicopure було винесене.

Один з позовів PLF був поданий в тому ж суді, що і справа Nicopure, в Окружному суді США для округу Колумбія. Інші будуть розглядатися у федеральних окружних судах у Міннесоті та Техасі. Можливо, є юридична стратегія змусити FDA захищати своє непопулярне правило в кількох судах, але це не ясно.

Отже, хто такий Тихоокеанський юридичний фонд, і чому йому важливий вейпінг? Згідно з його вебсайтом, PLF — “група осіб, об’єднаних у нашій вірі, що особиста свобода є невід'ємною для процвітаючого суспільства.”

Фонд є праволіберальною групою юристів, яка бореться з тим, що вона бачить як перевищення повноважень уряду. Заснований у 1973 році асоційованими з Рональдом Рейганом, це найстаріша консервативна юридична група свого типу. Це неприбуткова організація 501(c)(3). PLF має історію захисту прав приватної власності та оскарження екологічних регуляцій, що впливають на власників майна. Вона також боролася з законами про позитивну дії, які надають перевагу найму на основі раси або статі.

“Уряди всіх рівнів підривають свободу, приймаючи закони, що заважають людям вільно асоціюватися та висловлювати себе, здобувати та використовувати майно, або заробляти чесні гроші,” зазначає вебсайт. “Це важко для середньостатистичної людини захистити ці права проти уряду, з його владою та доступом до значних ресурсів. Ось тут і починається наша робота.”

Холодний вияв влади FDA під час “регуляції” малих, незалежних вейпінгових підприємств, безсумнівно, відповідає всім вимогам PLF. І практично всі вейпери погоджуються, що Правило про визнання агентства повинно зникнути, незалежно від того, чи вони на політичному праву, лівому чи в центрі.