Звіт: Каліфф тисне на Байдена, щоб ухвалити заборону на ментол

Комісар FDA Роберт Каліфф проводить кампанію, щоб натиснути на Білий дім, щоб схвалити правило, яке забороняє ментолові сигарети. Згідно з історією Politico, опублікованою сьогодні, Каліфф—якого призначив президент Джо Байден—запросив друзів та експертів з охорони здоров’я “натиснути на їхні контакти у Білому домі стосовно статусу затриманої політики.”

Правило, якщо буде остаточно затверджене, заборонить продажу ментолових сигарет та ароматизованих маленьких сигар у США. Каліфф відстоює цю політику, стверджуючи, що вона зменшить початок куріння серед молоді та полегшить дорослим курцям кинути.

Згідно з Politico, окрім залучення зовнішньої допомоги, Каліфф “залучив старших офіцій Білого дому та Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб, щоб допомогти виступити за заборону,” і особисто лобіював старших помічників Байдена.

Опис Politico дій Каліффа як “за лаштунками заохочення зовнішнього тиску” як “неконвенційна тактика формування політики” ймовірно, недооцінює ці дії. Важко уявити, щоб будь-який обіймальник найвищої посади країни реагував на задні лобіювання призначеного урядового чиновника з меншою ніж вкрай дратівливістю. Байден вже добре усвідомлює позицію Каліффа щодо запропонованої заборони.

Заборона FDA на ментолові сигарети може зазнати політичного тиску

Правило FDA щодо ментолових сигарет був на паузі з початку грудня 2023 року, коли його очікувана дата була змінена з 2023 року на березень 2024 року в осінньому порядку денному Білого дому з планованими нормами. (Дата 2024 року є попередньою, а не остаточною.) Остаточне правило було направлено в Офіс управління та бюджету Білого дому (OMB) для перегляду в жовтні минулого року.

Офіс інформації та регуляторних справ OMB (OIRA) перевіряє всі агентські правила перед їх остаточним затвердженням та впровадженням. Між жовтнем та груднем OIRA провела зустрічі як з противниками, так і з прихильниками правила щодо ментолових сигарет перед прийняттям остаточного рішення.

Противники заборони бояться дій поліції у меншості та зростання незаконних продажів. Прихильники стверджують, що заборона на ментол покращить громадське здоров’я, особливо серед чорношкірих американців, але відкидають страх невтручання поліції та втрату важливих голосів серед розлючених курців-маски (не кажучи вже про втрату особистої свободи та автономії тіла).

Саме під час періоду перегляду OIRA персонал Білого дому, можливо, був наляканий від заборони на ментол, після попереджень про політичні наслідки, включаючи потенційно знижену участь чорношкірих у голосуванні у листопаді 2024 року. Байден вважає чорношкірих виборців ключовими для своїх шансів на переобрання. (Ментолові сигарети є улюбленими у великої більшості чорношкірих людей, які курять.)

“Ми зараз у політичному сезоні, і їм буде тільки складніше це зробити,” заявила CEO Campaign for Tobacco-Free Kids Йолонда Річардсон Politico. “Всі затримки вигідні тютюновій індустрії. Це просто більше часу, який вони мають, щоб тримати їх на вулиці, ще більше часу, щоб одержати дітей.”

Але небагато дітей курять сигарети. Серед учнів середньої та старшої школи, які відповіли на Національне опитування молодіжного тютюнопаління у 2023 році, лише 1.6 відсотка повідомили, що курять сигарети (якщо навіть один затяг) за останні 30 днів—третій рік поспіль, коли це число залишалося нижче 2.0 відсотків.

FDA відмовляється авторизувати ментолові вапи для допомоги курцям

FDA оголосила про своє намір заборонити ментолові сигарети у 2021 році—чотири роки після того, як комісар FDA Трампа Скотт Готліб включив можливість заборони на ментол у свій “комплексний" план щодо тютюну та нікотину. Агентство випустило проект правила про ментолові сигарети у квітні 2022 року.

Під управлінням Байдена, FDA також планувала відродити основний стовп плану Готліба: правило, що вимагає дуже низького вмісту нікотину в сигаретах. Але саме заборона на ментол отримала найбільшу підтримку, переважно через те, що групи контролю за тютюном відстоювали заборону на ментолові сигарети з моменту створення Центру тютюнових продуктів FDA (CTP) у 2009 році.

“Комплексний план” Готліба також включав намір авторизувати різноманітні продукти для вейпінгу, які колишній комісар вважав би прийнятними як замінники сигарет для багатьох курців. Здавалося, що в FDA думали, що ментолові вейпи можуть бути цінним інструментом, щоб запобігти переходу курців на чорний ринок, якщо їхні улюблені сигарети будуть заборонені.

Навіть під час першого року лідерства Каліффа у FDA під управлінням Байдена—коли агентствовідмовило в маркетингових запитах для більшості ароматизованих продуктів для вейпінгу—ментолові вейпи та електронні рідини переважно уникнули відсікання та залишалися під переглядом.

Це змінилося після того, як Каліфф призначив колишнього чиновника CDC Брайана Кінга керувати CTP. Відтоді, як Кінг був призначений, FDA ставилася до ментолових вейп-продуктів так само, як і до інших смаків, заперечуючи їх на основі опитувань, які показували, що молодь переважно використовує ароматизовані продукти (вейпери всіх віків це роблять). Агентство під керівництвом Каліффа та Кінга, здається, більше не вважає, що курці ментолових сигарет, які стикаються з забороною, потребують привабливих вейп-альтернатив.

Каліфф є давнім супротивником вейпінгу. Як останній комісар FDA Барака Обами, Каліфф контролював впровадження правила визнання 2016 року, яке спочатку включало повну заборону на ароматизовані вейп-продукти. Пізніше Каліфф поскаржився, що OMB Білого дому видалила заборону з остаточного правила.

Перед своїм поверненням до FDA у 2021 році Каліфф виступав за заборону всіх ароматів для вейпів і навіть пропонував модель виключно за рецептом для вейп-продуктів.

“Регуляторний трифект,” Каліфф написав у 2019 році, під час своїх перерв у FDA, “був би таким: 1) вимагати від тютюнової промисловості знизити рівень нікотину в своїх продуктах до підадиктивних рівнів (якщо нікотин можна збільшити за допомогою опромінення та вибіркового розведення, його також можна зменшити, навіть якщо закон забороняє регулювання, яке знижує рівень до нуля); 2) заборонити вейп-продукти без рецепта; і 3) підтримати вейпінг за рецептом, щоб 30 мільйонів нинішніх споживачів тютюну не проходили через гостру відмову одночасно.”