Державні генеральні прокуратури чинять тиск на FDA, щоб відхилити Flavored Vape PMTAs.

Генеральні прокурори з 31 штату США та територій закликають FDA ігнорувати свій науковий мандат від Конгресу та заборонити ароматизовані вейп-продукти та нікотинові пакети, обмежити міцність нікотину в цих продуктах і обмежити їх рекламу та маркетинг. Вимоги надійшли в листі, надісланому в середу до виконуючого обов'язки комісара FDA Джанет Вудкок.

Чотири з підписантів представляють юрисдикції, які вже заборонили ароматизовані вейп-продукти—Округ Колумбія, Массачусетс, Нью-Йорк і Род-Айленд.

Лист є останнім прикладом того, як федеральні та державні посадовці та групи спеціальних інтересів, що протистоять вейпінгу, намагаються тиснути на агентство, щоб воно ігнорувало науковий огляд тютюнових виробів, вимагається Законом про контроль за тютюном. У останні місяці федеральне агентство викликали на слухання у комітеті Палати представників США, отримало наполегливі листи від сенаторів США, зазнало тиску з боку кампанії за тютюн, вільний від дітей, та Американської асоціації легень, а також піддавалося переслідуванню з боку кампанії листів від групи батьків, які протистоять вейпінгу.

FDA зобов'язана законом розглядати кожну заявку на попередній ринок тютюнових виробів (PMTA), яку подають виробники вейпів та інших нікотинових продуктів, окремо, та судити за юридично визначеними науковими стандартами, чи є вони «підходящими для захисту громадського здоров'я». Агентство в даний час розглядає заявки на більше ніж два мільйони продуктів, включаючи вейп-продукти, нікотинові пакети та нікотинові зубочистки.

Продукти, які не отримають авторизацію ринку до 9 вересня 2021 року—приблизно через три тижні—можуть бути негайно вилучені з ринку. Немає інформації про те, чи FDA використає свої повноваження, щоб надати винятки з виконання на основі окремих випадків заявникам.

Процес попереднього розгляду не дає FDA можливості забороняти цілі категорії продуктів на основі політичних міркувань. Але саме цього адвокати генеральні прокурори просять агентство зробити.

«Як FDA зараз розглядає можливість надати Заявки на попередній ринок тютюнових продуктів (PMTAs) для цих продуктів і дозволити їм залишитися на ринку, підписані Генеральні прокурори закликають вас вжити наступних заходів: (1) заборонити всі не-тютюнові смаки—включаючи ментол, (2) обмежити кількість нікотину в цих продуктах, і (3) ввести обмеження на маркетинг і ефективну перевірку віку, щоб запобігти доступу і залученню молоді,» — йдеться в листі.

Обґрунтування для всеохопної заборони—захист дітей. Генеральні прокурори повторюють непідтверджене твердження, що нікотин «має особливо шкідливі наслідки для розвиваючого мозку», і стверджують, що вживання нікотину «асоціюється» з «негативними фізичними наслідками, такими як отруєння нікотином та токсичність, а також проблемами з психічним здоров'ям і поведінковими проблемами, такими як важкий депресивний розлад, академічні проблеми та залежність від інших речовин.»

Лист не є спробою навчити посадовців FDA науці про нікотин, про яку вони добре обізнані. Скоріше це чистий демагогія, спрямоване на отримання новинного висвітлення, лякаючи батьків, і підвищуючи репутацію самих адвокатів як героїв громадського здоров'я та захисників невинних дітей.

Де вони не обговорюють доказів, що заборона на смаки може призвести до більшого куріння серед молоді. І немає жодного слова про дорослих американців, які курять, 480,000 з яких помирають передчасно щороку. Більшість успішних дорослих вейперів, які кинули курити, віддають перевагу фруктовим, десертним та цукерковим ароматизованим вейп-продуктам.

Додавання нікотинових пакетів до списку нікотинових продуктів, які нібито загрожують здоров'ю «нового покоління», є новим поворотом, оскільки немає доказів того, що вони були прийняті підлітками. Хоча ми нещодавно повідомили, що активісти контролю за тютюном схоже, готові націлитися на нікотинові пакети, ніхто не очікував такої агресивної реакції так швидко. Практично всі нікотинові пакети ароматизовані; заборона на смаки знищила б цю категорію.

На додаток до повної заборони на ароматизовані продукти, Генеральні прокурори закликають обмежити міцність нікотину (вони не вказують, якою вона повинна бути) та обмеження на маркетинг.

Очікуйте більше листів, слухань та публічних заяв протягом наступних трьох тижнів, оскільки групи контролю за тютюном та їхні політичні союзники вживають всіх заходів, щоб запобігти авторизації ароматизованих вейп-продуктів FDA.