Доклад: Калифф давит на Байдена, чтобы принять запрет на ментол

Комиссар FDA Роберт Калиф ведет кампанию по оказанию давления на Белый дом с целью одобрения правила о запрете на ментоловые сигареты. Согласно статье Politico, опубликованной сегодня, Калиф — который был назначен президентом Джо Байденом — попросил друзей и экспертов в области здравоохранения «нажать на свои контакты в Белом доме по поводу статуса давно отложенной политики».

Правило, если будет завершено, запретит продажи ментоловых сигарет и ароматизированных маленьких сигар в США. Калиф поддержал эту политику, утверждая, что она снизит число начинающих курящих молодежи и упростит процесс отказа от курения для взрослых курильщиков.

Согласно Politico, помимо обращения за внешней помощью, Калиф «привлек старших чиновников в Белом доме и в Департаменте здравоохранения и социального обеспечения для адвокации за запрет» и лично лоббировал старших помощников Байдена.

Описание Politico действий Калифа как «поощрение внешнего давления» в качестве «необычной тактики формирования политики» вероятно недооценено. Трудно представить, чтобы какой-либо занимающий высшую должность в стране реагировал иначе, кроме как с крайним раздражением на закулисное лоббирование со стороны назначенного должностного лица субкабинета. Байден уже хорошо осведомлен о позиции Калифа по предложенному запрету.

Запрет на ментоловые сигареты от FDA может быть отменен под давлением политики

Правило FDA о ментоловых сигаретах приостановлено с начала декабря 2023 года, когда его ожидаемая дата была изменена с 2023 на март 2024 в осенней повестке регуляций Белого дома. (Дата 2024 года является предварительной, а не окончательной.) Окончательное правило было отправлено в Управление управления и бюджета Белого дома (OMB) для рассмотрения в прошлом октябре.

Управление информации и регуляторных дел OMB (OIRA) рассматривает все правила агентств, прежде чем они могут быть окончательно завершены и в конечном итоге реализованы. В период с октября по декабрь OIRA проводила встречи как с противниками, так и с сторонниками правила о ментоловых сигаретах перед тем, как принять окончательное решение.

Противники запрета опасаются действий полиции в меньшинственных районах и роста нелегальных продаж. Сторонники говорят, что запрет на ментол улучшит общественное здоровье, особенно среди чернокожих американцев, но отклоняют опасения по поводу нежелательных взаимодействий с полицией и потери важных голосов среди недовольных курильщиков ментоловых сигарет (не говоря уже о потере личной свободы и телесной автономии).

Именно в период рассмотрения OIRA сотрудники Белого дома могли испугаться от запрета на ментол, после предупреждений о политических последствиях, включая потенциально сниженное черное голосование в ноябре 2024 года. Байден считает чернокожих избирателей ключом к своим шансам на переизбрание. (Ментоловые сигареты предпочитаются большинством чернокожих людей, которые курят.)

«Мы сейчас находимся в политическом сезоне, и для них будет только сложнее это сделать», — сказала исполнительный директор кампании по борьбе с табаком Yolonda Richardson Politico. «Все задержки идут на пользу табачной промышленности. У них есть больше времени, чтобы держать их на улицах, больше времени, чтобы зависить детей.»

Но не многие дети уже курят сигареты. Среди учащихся средних и старших школ, ответивших на Национальный молодежный опрос о табаке в 2023 году, только 1.6 процента сообщили о курении сигарет (может быть одна затяжка) за последние 30 дней — третий год подряд это число остается ниже 2.0 процентов.

FDA отказывает в авторизации ментоловых вейпов, чтобы помочь курильщикам

FDA объявила о своем намерении запретить ментоловые сигареты в 2021 году — через четыре года после того, как комиссар FDA при президенте Трампе Скотт Готтлиб включил возможность запрета на ментол в свой «комплексный» план по табаку и никотину. Агентство выпустило проект правила о ментоловых сигаретах в апреле 2022 года.

Под управлением Байдена FDA также планировала восстановить один из основных пунктов плана Готтлиба: правило, обязывающее очень низкое содержание никотина в сигаретах. Но именно запрет на ментол стал наиболее актуальным, в значительной степени потому, что группы по контролю за табаком выступали за запрет ментоловых сигарет с момента создания Центра по табачной продукции FDA (CTP) в 2009 году.

«Комплексный план» Готтлиба также включал намерение авторизовать различные продукты для вейпинга, которые, по мнению бывшего комиссара, будут приняты как заменители сигарет многими курильщиками. В FDA, казалось, была вера в то, что ментоловые вейпы могут стать полезным инструментом для предотвращения перехода ментоловых курильщиков на черный рынок, если их любимые сигареты будут запрещены.

Даже в первый год руководства Калифа в FDA при Байдене — когда агентство выдало отказы в маркетинге для большинства ароматизированных продуктов для вейпинга — ментоловые вейпы и жидкости для электронных сигарет в основном избегали удара и оставались под рассмотрением.

Это изменилось после того, как Калифф назвал бывшего чиновника CDC Брайана Кинга руководить CTP. С назначения Кинга FDA обрабатывает продукты для вейпинга с ментолом так же, как и другие ароматы, отказывая им на основе опросов, показывающих, что молодежь в основном использует ароматизированные продукты (вейперы всех возрастов делают то же самое). Агентство под руководством Калиффа и Кинга больше не кажется верящим в то, что курильщики ментолового табака, столкнувшиеся с запретом, нуждаются в привлекательных альтернативных вейп-продуктах.

Калифф — давний противник вейпинга. В качестве последнего комиссара FDA при Бараке Обаме Калифф контролировал внедрение правила 2016 года Deeming Rule, которое первоначально включало полный запрет на ароматизированные вейп-продукты. Калифф позже жаловался, что ОМБ Белого дома убрал запрет из окончательного правила.

Перед своим возвращением в FDA в 2021 году Калифф выступал за запрет на все ароматы для вейпинга и даже предложил предписанный только для рецептов режим для вейп-продуктов.

“Регуляторная тройка,” Калифф написал в 2019 году, между своими сроками в FDA, “должна быть: 1) требовать от табачной промышленности снизить количество никотина в своих продуктах до подсозависимых уровней (если никотин можно увеличить с помощью облучения и селективного размножения, его также можно уменьшить, даже если закон запрещает регулирование, которое снижает уровень до нуля); 2) запретить вейп-продукты, продаваемые без рецепта; и 3) поддерживать предписанный вейпинг, чтобы 30 миллионов действующих пользователей табака не испытывали острые симптомы отмены одновременно.”