Dois estados dos EUA suspenderam a aplicação das novas leis de registro PMTA, que deveriam entrar em vigor no início deste ano, após desafios legais de interesses da indústria de vaping.
Utah e Iowa estavam entre os seis estados que aprovaram leis de registro PMTA (descritas abaixo) no ano passado, enquanto lobistas da Big Tobacco inundavam as legislaturas estaduais com doações de campanha em troca da introdução de projetos de lei que prejudicariam a indústria de vaping independente.
Mais de duas dúzias de projetos de registro foram introduzidos nas sessões legislativas estaduais de 2024.
Utah: uma ordem de restrição temporária concedida a tempo
Utah aprovou o SB 61 em março passado, que incluía tanto um registro PMTA quanto uma proibição de sabores. A legislação foi rapidamente sancionada pelo Governador Spencer Cox, e a aplicação estava programada para começar em 1º de janeiro de 2025. O projeto incluía os seguintes componentes:
- Proíbe a venda de produtos de vaping em sabores diferentes de tabaco e mentol
- Proíbe a venda de produtos que não tenham recebido autorização de marketing da FDA, ou tenham aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs) ainda sob revisão pela FDA
- Proíbe a venda de todos os produtos de nicotina sintética não autorizados (mesmo aqueles com PMTAs pendentes)
- Limita o conteúdo de nicotina em e-líquido a 4% (40 mg/mL)
- Exige que os fabricantes apresentem os nomes dos produtos que pretendem vender, com prova de que atendem aos requisitos estaduais e uma taxa de $1.000 por produto, ao estado até 1º de agosto de 2024
- Cria uma lista de produtos aprovados pelo estado (um registro PMTA) até 1º de outubro de 2024
- Proíbe a venda de todos os produtos de vaping que não estão no registro estadual a partir de 1º de janeiro de 2025
Utah já proíbe vendas online de produtos de vaping para indivíduos privados—tornando-se o único estado com uma proibição de vendas online, uma proibição de sabores e um registro PMTA. Mesmo antes da aprovação do SB 61, o estado restringia a venda de vapes com sabor a pontos de venda de tabaco especializados licenciados pelo estado.
Em 12 de dezembro de 2024, a Associação Comercial de Vaporizadores de Utah (UVBA—uma associação comercial estadual) e uma empresa de Utah, The Smoke House, processaram um processo no Tribunal Distrital dos EUA para Utah, pedindo ao tribunal que declarasse o SB 61 inconstitucional e proibisse o estado de aplicar a lei. Os demandantes também solicitaram uma ordem de restrição temporária impedindo o estado de aplicar a lei até que o tribunal decida sobre a reclamação.
Em 30 de dezembro—apenas dois dias antes de Utah estar programado para começar a aplicar a lei—o juiz do Tribunal Distrital dos EUA David Barlow concedeu a moção dos demandantes para uma ordem de restrição, segundo o ABC4 News.
A ordem de restrição permite que os varejistas de produtos de vaping continuem a vender produtos que não estão no registro estadual, pelo menos até que o caso seja decidido.
Iowa: o estado concorda em pausar a aplicação por enquanto
Na primavera passada, a legislatura de Iowaaprovou o projeto de lei do registro PMTA HF 2677, que foi sancionado pelo Gov. Kim Reynolds. O projeto incluía estes elementos:
- Cria um diretório (ou registro) de produtos até 1º de outubro de 2024, que podem ser vendidos legalmente em Iowa. Todos os fabricantes devem certificar sob pena de perjúrio que os produtos que apresentarem ao registro atendem aos requisitos do estado
- Proíbe a venda de todos os produtos de vaping, exceto aqueles que estavam no mercado até 8 de agosto de 2016, sujeitos a uma aplicação de tabaco pré-mercado (PMTA) apresentada à FDA até 9 de setembro de 2020, e que receberam autorização de marketing da FDA ou ainda estão sob revisão pela agência
- Exige uma taxa anual de $100 para cada produto listado
- Cria um sistema de multas para violadores do varejo e atacado
Devido ao corte de produtos de 2016, a lei de Iowa proíbe a venda de todos os produtos que contêm nicotina sintética, que raramente eram usados antes dessa data. A lei também não isenta produtos com ordens de negação de marketing da FDA (MDOs) que estão sendo apeladas no tribunal federal.
Como Vaping360 explicou no mês passado, a associação da indústria de vaping de Iowa, Iowans for Alternatives to Smoking & Tobacco (IFAST) e várias empresas individuais de vaping processaram um processo no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Sul de Iowa em 17 de dezembro, buscando uma liminar temporária para impedir a aplicação da nova lei, e, em última análise, uma decisão que bloqueasse a lei permanentemente. A aplicação estava programada para começar no início de fevereiro.
Em 26 de dezembro, o Procurador Geral de Iowa concordou em adiar a aplicação até que a moção para uma liminar preliminar seja ouvida, citando a necessidade do estado de mais tempo para se preparar para argumentar o caso. O escritório do Procurador Geral propôs novos prazos para a apresentação do caso e sugeriu uma audiência sobre a moção dos demandantes para uma liminar preliminar no início de março.
O tribunal concedeu a moção não contestada e, de acordo com o advogado Eric Heyer (que representa os demandantes da indústria de vaping), marcou uma data de audiência para 5 de março.
O que são leis de registro PMTA?
As leis de registro PMTA obrigam os oficiais estaduais a criar um registro (ou diretório) de produtos de vaping que podem ser vendidos legalmente no estado. O registro geralmente inclui apenas produtos que já receberam autorização da FDA ou têm uma aplicação de tabaco pré-mercado (PMTA) pendente sob revisão pela agência. Alguns também permitem a venda de produtos que receberam uma ordem de negação de marketing (MDO) mas estão sendo apeladas no tribunal federal (embora Utah e Iowa não permitam isso).
Essas leis foram elaboradas por lobistas da indústria do tabaco para eliminar a concorrência de suas próprias ofertas de produtos de cigarro e vaping. No ano passado, mais de duas dúzias de projetos de registro foram introduzidos nas legislaturas estaduais, quase todos por legisladores republicanos. (Os democratas tendem a seguir a preferência de grupos de controle do tabaco por proibições de sabores.)
As primeiras leis de registro foram aprovadas em 2022 e 2023 no Alabama, Louisiana e Oklahoma. Essas leis já estão em vigor, limitando os consumidores de vaping a uma pequena fração dos produtos de vaping disponíveis em outros lugares. Wisconsin aprovou um projeto de lei de registro no final de 2023, que entrará em vigor este ano.
No ano passado, os lobistas da indústria do tabaco tiveram sucesso em conseguir que projetos de registro típicos fossem aprovados em Iowa, Kentucky, Carolina do Norte, Utah e Virginia, e um projeto de lei menos prejudicial na Flórida. A maioria dessas leis entrará em vigor este ano.

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