IQOS Godkjent av FDA: Hvordan vil det påvirke vaping?

IQOS har blitt godkjent for salg i USA, mer enn to år etter at Philip Morris sendte inn en forhåndsgodkjenningssøknad for tobakk til FDA. PMTA ble sendt inn i mars 2017, sammen med en modifisert risikoprosess (MRTP) søknad, som byrået fortsatt ikke har handlet på.

Selv om søknaden ble sendt inn av produsenten Philip Morris S.A. (en divisjon av Philip Morris International — PMI), vil IQOS bli solgt i USA av Altria Group, landets største sigarettprodusent. Deres Marlboro-merke er den enkelt mest populære amerikanske sigarettmerket.

Den FDA markedsføringsordren for IQOS representerer den første godkjenningen av en PMTA for et inhalerbart forbrukernikotinprodukt. (Den eneste tidligere godkjente PMTA var for flere snusprodukter laget av Swedish Match.) Ingen vape-produserende selskap har ennå sendt inn en PMTA for et tradisjonelt dampprodukt.

Selv om nyhetssaker ofte forvirrer dem, er IQOS et varme-ikke-brenne tobakkprodukt, ikke et vapingprodukt som bruker e-væske. Den IQOS “Tobakksoppvarmingssystem” har tre hoveddeler: en håndholdt enhet, en lader, og små tobakkfylte pinner (kalt HeatSticks eller HEETS) som varmes av enheten til en temperatur høy nok til å fordampe tobakk, men for lav til å forårsake forbrenning. Tobakken brennes ikke som den gjør med sigaretter, og ingen røyk skapes. Varme-ikke-brenne (HNB) produkter kalles også noen ganger tobakkoppvarmingsprodukter.

Vitenskapelige studier har bevist at IQOS er mye tryggere enn røyking, og leverer færre toksiner enn brent tobakk. Det er generelt akseptert at IQOS ikke er helt så sikkert som moderne vapingprodukter, som ikke inneholder tobakk. Likevel kan HNB-enheter som IQOS gi en stor folkehelsefordel hvis de tas i bruk av mange mennesker som for øyeblikket røyker sigaretter. I Japan og Sør-Korea, hvor IQOS har vært tilgjengelig i flere år, har HNB-enheter blitt kreditert for store reduksjoner i sigarettsalg.

IQOS og andre HNB-produkter er lite sannsynlig å konkurrere med e-sigaretter for businessen til nåværende dampere. Opplevelsen og smaken av oppvarmet tobakk er mye nærmere røyking enn vaping, og utsalgsprisen for HeatStick-påfyll er forventet å speile prisen på sigaretter. Fordi FDA teknisk klassifiserer HeatSticks som sigaretter, vil Altria være underlagt skatter og avgifter på påfyll som ligner dem som gjelder for sigaretter, og forbudt fra annonsering på TV eller radio.

Ifølge FDA, “Selv om dagens tiltak tillater tobaksproduktene å selges i USA, betyr det ikke at disse produktene er trygge eller ‘FDA-godkjente.’” Men til tross for FDAs protester, vil de fleste mennesker sannsynligvis tro at markedsføringsordren gjør gi en godkjenning av helsemyndigheten, og undre seg over hvorfor vapingprodukter ikke også er “FDA-godkjente.” Og FDA kan bruke godkjenningen som et eksempel på hvordan deres tobakk reguleringssystem er rettferdig mot produsenter.

Mens FDAs beslutning kan virke oppmuntrende for vaping produsenter som vurderer sine egne PMTA, gir detaljene ikke mye håp. FDA brukte fire ganger så lang tid på å godkjenne IQOS-søknaden enn byråets retningslinjer lover. Ingen vaping selskap kan ha råd til å sette virksomheten sin på vent i to år og vente på FDA-godkjenning (som ikke er garantert). Selvfølgelig har ingen vaping selskap sigarettsalg å støtte seg på hvis deres PMTA er forsinket eller avslått; PMI og Altria hadde den ultimate “Plan B” hvis IQOS ikke ble godkjent for salg.

I tillegg til den altfor lange ventetiden på FDA-tiltak på en søknad, ville de høye kostnadene ved å sende inn en PMTA hindre alle unntatt svært få vapingprodusenter (antagelig bare JUUL og de store tobakksselskapene) fra å sende inn en effektiv søknad. Ingen ville kunne ha råd til den omfattende forskningen og analysen PMI samlet for sin IQOS-søknad. Tobakkselskapet har angivelig brukt milliarder av dollar på sine PMTA- og MRTP-innsendelser.

Til slutt har FDA konkludert med at IQOS lite sannsynlig vil appellere til et betydelig antall ikke-røykende ungdommer. Det er nesten umulig å forestille seg at dette føderale byrået — hvis nylig avdøde kommissær hjalp til med å fremme en moralsk panikk over ungdomsvaping — ville, på dette tidspunktet, finne noe vapingprodukt å være “passende for beskyttelse av folkehelsen.” Selv for IQOS inkluderer FDA-markedsføringsordren restriksjoner på markedsføring og reklame og et krav om omfattende overvåking etter markedet for å sørge for at det ikke blir populært blant tenåringer.

“Med mindre FDAs reguleringssystem blir reformert, vil ingen andre enn de største tobakksselskapene noensinne få et vapingprodukt gjennom FDAs forhåndsgodkjenningsprosess,” sier president i American Vaping Association Gregory Conley.

PMI har nylig begynt å bruke IQOS-navnet som et merke, og anvende det også på sine ikke-tobakk reduserte risiko-produkter, som vaping-enheten IQOS Mesh (som ikke selges i USA). Ifølge PMI, utgjorde reduserte risiko-produkter omtrent 14 prosent av deres verdensomspennende salg i fjor. Markedsføringsgodkjennelsen som ble utstedt i går gjelder kun for IQOS Tobakksoppvarmingssystemet, som inkluderer IQOS-enheten selv, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks, og Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Den gjelder ikke for alle PMI-produkter som bruker IQOS-merket.

Altria sier de vil teste markedet for IQOS-produktene i Atlanta, Georgia området før de lanserer dem nasjonalt.