FDA vil nå regulere CBD- og hampprodukter.

2018 Farm Bill, vedtatt tidligere denne måneden av Kongressen og signert av president Trump, gjør storstilt produksjon av hamp lovlig på landsbasis for første gang siden 1937. Lovforslaget fjerner industriell hamp fra Kontrollerte stoffer-loven.

Imidlertid vil mange produkter laget med hamp-avledet cannabidiol (CBD) nå bli regulert av FDA. Og inntil de er godkjent av byrået, vil mellomstatlige salg av mat eller kosttilskudd som inneholder CBD eller andre cannabisforbindelser forbli ulovlig. Det er også ulovlig å komme med terapeutiske påstander for ethvert produkt uten FDA-godkjenning — og FDA-kommissær Scott Gottlieb gjorde en innsats for å påpeke dette flere ganger i en uttalelse som ble utgitt etter vedtakelsen av loven.

“Å selge ikke-godkjente produkter med usubsiderte terapeutiske påstander er ikke bare et brudd på loven, men kan også sette pasienter i fare, ettersom disse produktene ikke har blitt bevist for å være trygge eller effektive,” sa Gottlieb. “Denne villedende markedsføringen av ubeviste behandlinger reiser betydelige folkehelsebekymringer, ettersom det kan hindre noen pasienter i å få tilgang til passende, anerkjente terapier for å behandle alvorlige og til og med fatale sykdommer.”

Den nye loven gjør industriell hampproduksjon lovlig på landsbasis. Lisensierte hampbønder vil nå få lov til å produsere den ikke-psykoaktive cannabisplanten uten å være avhengige av vennlige statslove eller uformelle føderale påtaleveiledninger for å gi dem juridisk dekning.

Bønder vil også kunne få føderal avlingsforsikring og tilgang til bank- og kredittsystemene — noe som marihuana-produsenter fortsatt ikke kan gjøre, fordi dyrking og mellomstatlig transport av marihuana er føderalt ulovlig. I realiteten, for første gang, vil hamp bli behandlet på samme måte som andre avlinger.

Men CBD — eller noen annen cannabinoid — vil forbli ulovlig med mindre hampeproduksjonen skjer under visse spesifikke forhold. Hamp må dyrkes av en lisensiert dyrker — under reguleringene i Farm Bill, og andre spesifikke føderale og statlige reguleringer. Enhver hamp som dyrkes (eller cannabinoider som produseres) uten å oppfylle disse betingelsene vil fortsatt bli ansett som Schedule I-narkotika av den føderale regjeringen.

Hamp og marihuana-planter er begge fra slekten Cannabis. Begge planter produserer cannabidiol (CBD) og tetrahydrocannabinol (THC). Men hampbønder har selektivt avlet planter som produserer høye mengder av CBD — en ikke-psykoaktiv cannabinoidforbindelse — og nesten ingen THC. THC er cannabinoiden i marihuana som gir en euforisk høy.

Hamp kan også brukes til mye mer enn bare mat og legemiddelprodukter. Den har vært dyrket i tusenvis av år, og bredt brukt til å produsere tekstiler for klær, samt tau og papir. Mer nylig har hamp blitt tilpasset for å lage helsekost, biodrivstoff, lotioner og andre kosmetikkprodukter, og til og med komposittplastprodukter.

Ethvert hamp- eller marihuanaprodukt som inneholder mer enn 0,3 prosent THC anses som et føderalt ulovlig Schedule I-narkotika i henhold til Kontrollerte stoffer-loven (CSA). CSA definerer Schedule I-legemidler som å ha ingen medisinsk fordel og høy risiko for misbruk og avhengighet.

I oktober opprettet Drug Enforcement Administration (DEA) en egen klassifisering for FDA-godkjente CBD-legemidler for å tillate salg av Epidiolex, et CBD-basert antiepileptisk medikament godkjent tidligere i år. I kliniske studier viste Epidiolex stor lovende for behandling av epilepsi. Det ble godkjent av FDA i juni.

For å bli inkludert i Schedule V i CSA, må et CBD-legemiddel inneholde mindre enn 0,1 prosent THC og være godkjent for salg av FDA.

Forbruker-CBD-produkter som oljer, lotioner, tinkturer, matprodukter og e-væske er ikke godkjente CBD-legemidler, fordi FDA ikke har godkjent salget av dem. Selv om FDA og DEA ikke har gjort det til et poeng å håndheve eksisterende lover som forhindrer salg av produkter som CBD vape juice eller oljer, er det ikke fordi de blir ansett som lovlige. Etater har rett og slett valgt å ikke utøve skjønn, og derfor eksisterer forbruker-CBD-produkter i et juridisk gråområde.

Etter vedtakelsen av Farm Bill påpekte kommissær Gottlieb at noen produkter produsert fra deler av hampplanten som ikke produserer cannabinoider — hampfrø, hampfrøprotein og hampfrøolje — nå kan markedsføres lovlig.

Store selskaper som Coca-Cola og Altria har allerede øynene rettet mot det lovlige cannabismarkedet, og den store pengejakten for å investere i CBD og andre cannabisprodukter vil sannsynligvis overvelde enhver motstand fra FDA, som vanligvis bøyer seg for press fra mektige industrier med kongress støttespillere.