Anti-Vaping-grupper saksøker FDA for å gjeninnføre 2018 PMTA-fristen.

Anti-vaping grupper saksøker FDA for å presse etaten til å håndheve sin opprinnelige frist for alle vapingprodukter til å gå gjennom forhåndsgodkjenning. Den opprinnelige fristen var 8. august 2018.

Syv organisasjoner og fem individuelle barneleger inngav en søksmål i Maryland U.S. District Court, og hevdet at FDA:s fire-årige utsettelse av forfallsdatoen for innsending av forhåndsgodkjenningsapplikasjoner for tobakk (PMTA) overskred dens myndighet under Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.

FDA kunngjorde i juli at de utsetter fristen til 8. august 2022. Utsettelsen tillater produkter som allerede var tilgjengelige for salg 8. august 2016 å være på markedet uten å søke autorisasjon fram til den nye fristen i 2022.

Saksøkerne er:

Alle andre deler av FDA Deeming Rule som trådte i kraft i 2016 forble uendret; det var bare fristen for innsending av PMTA som endret seg. Men for å høre saksøkerne fortelle det, slapp utsettelsen av PMTA-fristen løs en bølge av barnevennlige produkter designet for å lokke “våre barn” (som Matthew Myers sier) inn i avhengighet. Og den viktigste synderen er naturligvis JUUL.

“Behovet for at FDA skal vurdere e-sigaretter som nå er på markedet har blitt understreket av den nylige økningen i popularitet av JUUL, som har blitt det mest solgte e-sigarettmerket og rapporteres å være mye brukt av tenåringer,” sier pressemeldingen fra Campaign for Tobacco-Free Kids, på vegne av saksøkerne.

“I følge utbredte nyhetshistorier,” legger pressemeldingen til, “rapporter fra lærere og dokumenterte innlegg på sosiale medier, har JUUL e-sigaretter blitt veldig populære blant videregående skole- og høgskolestudenter (se rapporter fra The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR og WJLA TV i Washington, DC). Til tross for disse rapportene, har FDA ikke gjort noen tiltak angående JUUL.”

“Medierapportene om en tenåringsjuuling ‘epidemi’ stemmer ikke med befolkningsstudier som viser at regelmessig bruk av disse produktene av aldri-røykere er veldig lav,” sa sociolog Amelia Howard fra University of Waterloo (Ontario) i Vaping360s nylige artikkel om juuling. “Juuling-historiene har de klassiske kjennetegnene på en moralsk panikk: utbredt frykt basert på overdrevet risiko.”

Med Cole-Bishop-ridderen utelatt fra den endelige omnibus-budsjettregningen av Senatet, og resultatet uklart for flere søksmål mot FDA fra vaping-organisasjoner, ville en retur til fristen 8. august 2018 for innsending av PMTA i praksis utslette den amerikanske uavhengige vaporindustrien.

Hvis FDA bestrider søksmålet, vil det ta måneder eller år å bli løst — så det er sannsynligvis ingen sjanse for en gjeninnsettelse av fristen fra 2018. Men usikkerheten om hva som kan skje vil forårsake skade i seg selv. Hver dag tar vape-butikker og andre små vaping-virksomheter beslutninger om å underskrive leieavtaler, utvide, og ansette. FDA har allerede signalisert sin intensjon om å stramme inn på ikke-kompatible produkter.

Og den flertrinns FDA-planen for å omforme nikotinemarkedet tilbyr ingen forsikring. Forslaget om å redusere nikotin i sigaretter kommer sammen med et forslag om å eliminere væske-nikotinprodukter. Byråets e-væske smaksvarsel er enda verre. Det er klart skjevt mot å eliminere de fleste vapingproduktene.

FDA-kommissær Scott Gottlieb forsvarte byråets handlinger på Twitter tirsdag, men dette er en distraksjon han sannsynligvis helst vil unngå. Tobakk-kontroll-lobbyen er mektig og vedholdende.

Hvem vil ikke bli påvirket hvis dette søksmålet lykkes? Sigarettindustrien. Deres hjørnesteinsprodukt er grandfathered på markedet og svært lønnsomt. De har advokatene og pengene til å holde ethvert redusert nikotin-scheme på avstand i årevis. Uansett, FDA og hele tobakk-kontrollstrukturen trenger sigaretter.

Tross alt, hvem finansierer FDA Center for Tobacco Products? Det er riktig — 100 prosent av senterets drift betales av tobakkfirmers brukeravgifter. Philip Morris har allerede PMTA- og modifiserte risikapplikasjoner inne for sin IQOS varme-ikkebrenne-enhet, og British American Tobacco/RJ Reynolds vil snart følge med Glo.

Vape-selskapet som sannsynligvis har penger, kunnskap, og evne til å lykkes gjennom PMTA-ruten — JUUL Labs — er gjenstand for en massiv angrepskampanje drevet av de samme gruppene som fremmer dette søksmålet. Tobacco-Free Kids’ Matt Myers og hans venner vil ikke ha åpent system vaping og flasket e-væske tilgjengelig, og et lukket systemprodukt som JUUL, som åpenbart er rettet mot å gi voksne et alternativ til røyking, er også uakseptabelt. Hva annet finnes?

“Du garanterer at du kommer til å utrydde alle de nye produktene og vi skal en gang til favorisere sigaretten som utvilsomt er den dødeligste av alle tobakkprodukter,” sa Kenneth Warner, emeritusprofessor i folkehelse ved University of Michigan, til BuzzFeed News.

Budskapet til vapingindustrien er klart: vær så snill å dø raskt og råtne i helvete.