FDA har avvist et annet menthol vapingprodukt - denne gangen to menthol-refiller for Vuse Solo. I 2021 ble Solo-enheten og dens tobakk-smakede refiller de første vapingproduktene som fikk FDA-markedsautorisasjon. Solo er en primitiv cigalike-stil vape, drevet av et sigarettformet batteri og bruker skrudd på forhåndsutfylte cartomizer-refiller.
I en pressemelding forklarte FDA at Vuse Solo menthol-refillene ikke møter byråets «passende for beskyttelse av folkehelsen» standard fordi menthol e-sigaretter «har en kjent og betydelig risiko med hensyn til ungdomsmessig appell, oppsøk og bruk.»
Siden den begynte å avvise forhåndssøknader om tobakk (PMTA) i august 2021, har FDA utstedt markedsavvisningsordrer (MDO) for millioner av smakfulle e-væsker og forhåndsutfylte enheter, men lot de fleste mentholproduktene være under vurdering til etter at Brian King ble utnevnt direktør for FDA’s senter for tobakkprodukter i fjor sommer.
Det hadde vært spekulasjoner om at FDA ville autorisere noen mentholprodukter som lavrisikoalternativer for folk som røyker mentholsigaretter, som byrået har til hensikt å forby. Siden Kings ankomst har imidlertid FDA avvist søknader om mentholrefiller for flere tidligere autoriserte massemarked vaping-enheter, begynner med refiller for Logic Pro og Logic Power.
Logic utfordret umiddelbart FDA-beslutningen i retten, og fikk en midlertidig stans av avsnittet fra den tredje kretsens appellrett. CTP-dokumenter som ble avdekket i Logics søksmål viste at CTP-direktørens kontor (både før og etter King tok over) presset CTP Office of Science til å avvise Logics menthol-refiller etter at vitenskapskontoret først anbefalte autorisasjon.
I januar utstedte FDA MDOer for menthol-refiller for to tidligere autoriserte Vuse-enheter, Vuse Ciro og Vuse Vibe. En dag etter at markedsavvisningsordren (MDO) ble utstedt, ga den femte kretsens appellrett Vuse-produsent R.J. Reynolds en midlertidig stans av ordren.
Reynolds vil sannsynligvis bestride Vuse Solo menthol MDO i retten, ettersom det er Ciro- og Vibe-mentholavslagene. Ingen av de tre autoriserte Vuse-produktene er populære, men Reynolds frykter sannsynligvis en avvisningsordre i fremtiden for Vuse Alto og dens menthol-refiller. I motsetning til de tre andre Vuse-produktene er Alto en leder i convenience store/gass stasjon segmentet av vapingproduktenes marked. Alto PMTA forblir under FDA-vurdering.
I sin pressemelding nevner FDA uærlige at data fra National Youth Tobacco Survey viser at Vuse er den "andre mest vanlige merkevaren ungdoms e-sigarettbrukere rapporterte at de 'vanligvis' brukte." Alle tre FDA-autoriserte Vuse-produkter (og deres menthol-refiller) er upopulære blant brukere i alle aldre, og byrået vet dette. NYTS-dataene refererer stort sett til den veldig populære Vuse Alto.
R.J. Reynolds ba nylig FDA om å innføre restriksjoner på populære engangs-vapes som for øyeblikket dominerer c-store/gass stasjon vape-markedet.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
