21. juni 2024 - FDA har godkjent mentolverdier av NJOY Daily og Daily Extra. Sammen med to mentolsmakede pods for NJOY Ace (også godkjent i dag), er de de første FDA-godkjente dampende produkter i en annen smak enn tobakk.
FDA har godkjent salg av NJOY Daily, den ærverdige engangs e-sigaretten som selges mest i nærbutikker og bensinstasjoner. En sigarettliknende vape med lav effekt, Daily er en populær nybegynnerenhet, og brukes også mye som en reserve for erfarne dampere.
Byrået godkjente to tobakkssmakede versjoner av produktet: Rich Tobacco smak (4,5 % nikotin) og Daily Extra, også i Rich Tobacco smak (6 % nikotin).
Daily er det andre NJOY-produktet som oppnår FDA-godkjenning, og den første engangs vapen. I april gikk byrået med på NJOY-godkjenning for sin Ace pod vape og tre tobakkssmakede refill pods. NJOY Ace er den første moderne pod-enheten som har fått grønt lys av FDA.
Nei til vannmelon; ingen beslutning om mentol
Som med tidligere godkjente dampende produkter, har FDA ikke tatt noen beslutning om mentolsmakede NJOY Daily-modeller, men utstedt markedsføringsavslagsordre (MDO) for Daily-modeller som inneholder andre smaker enn tobakk og mentol.
Da FDA kunngjorde i januar 2020 at de ville prioritere håndheving mot pod- og kassetbaserte vapes i andre smaker enn tobakk og mentol, gav byrået ellers samsvarende produsenter mulighet til å fortsette salg av smakstilsatte engangsprodukter. NJOY fjernet imidlertid på det tidspunkt frivillig sine populære frukt-smakede Daily-produkter fra markedet.
NJOY’s smakstilsatte vapes utgjorde 70 prosent av selskapets salg, ifølge Wall Street Journal. Nå har selskapet blitt nektet muligheten til å selge dem, med mindre det velger å utfordre MDO'en i retten.
Hundrevis av dampende produsenter har mottatt MDO'er for smakstilsatte produkter, alle basert på en bevisstandard kunngjort av FDA nesten ett år etter september 9, 2020 innsendingsfrist for Premarket Tobacco Application (PMTA).
Omtrent 40 små, uavhengige dampende selskaper har utfordret sine MDO-er i føderal domstol, og andre har levert administrative anker til FDA. Håndheving av noen MDO-er har blitt stoppet av domstolene, og byrået har blitt tvunget til å trekke tilbake noen andre.
FDA lover mer enn 120 PMTA-beslutninger før juli
Selv om FDA mottok millioner av PMTA-er, har det godkjent bare syv nikotin-dampende produkter, inkludert NJOY Daily. De tidligere godkjennelsene var for:
- Vuse Solo - 12. okt. 2021
- Logic Pro og Logic Power - 24. mars 2022
- NJOY Ace - 26. apr. 2022
- Vuse Ciro og Vuse Vibe - 13. mai 2022
FDA har blitt pålagt av en føderal dommer å oppdatere retten om sin fremdrift i vurdering av ventende PMTA-er for de 10 største produsentene (etter markedsandel). Den 13. mai rapporterte byrået til retten at det forventer å ta beslutninger om mer enn 120 produkter innen slutten av juni (tre uker fra nå). FDA vurderer også PMTA-er for ikke-dampende produkter, inkludert populære nikotinposer.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
