FDA godkjenner to Logic Vapes og tobakk-smak refiller

FDA har autorisert markedsføring av to vape-enheter og tobakk-smaksatte refill laget av Logic Technology Development LLC, vape-produktarmen til Japan Tobacco International (JTI). Dette er de eneste vape-produktene som er autorisert av agenturet siden Vuse Solo ble den første i oktober 2021—mer enn fem måneder siden.

FDA ga nikk til Logic Power og Logic Pro, og tobakk-smaksatte refiller for begge. Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for begge enhetenes menthol-refiller forblir under FDA-gjennomgang, som nesten alle menthol-applikasjoner sendt til agenturet. Logic sendte inn PMTAs for Power- og Pro-enhetene og refiller i 2019. De var blant de tidligste innsendelsene—mer enn ett år før den 9. september 2020 PMTA innsendelsesfristen.

Logic fikk Marketing Denial Orders (MDOs) for andre smakstilsetninger, ifølge FDA. Siden de smakene for øyeblikket ikke markedsføres, er de ikke inkludert på FDAs PMTA-lister. Ifølge Filter’s Alex Norcia, sa Logic at de “gjennomgår FDAs avgjørelse og begrunnelse før de tar ytterligere tiltak.”

Dutzener av mindre vape-selskaper har utfordret MDO-er for ikke-tobakk-smaker i retten, men så langt har ingen av tobakksselskapene eller tobakk-tilknyttede vape-selskaper som sendte inn PMTAs tatt tiltak for å beskytte smakstilsetninger som mottar markedsavslag.

Også i dag har FDA autorisert salg av Logic Vapeleaf varme tobakkprodukt (HTP) og usmakede tobakk refill-kapsler for enheten. Vapeleaf er det eneste FDA-autorisert HTP annet enn Philip Morris Internationals IQOS, som for øyeblikket ikke selges i U.S. på grunn av en patentsak.

Vapeleaf selges i andre land under JTIs PLOOM TECH-merke. Noen PLOOM TECH-produkter er basert på teknologi JTI kjøpte fra selskapet som nå er kjent som PAX Labs, som ble spun off fra Juul Labs i 2017. Det originale PAX-produktet ble også solgt under Ploom-navnet.

Logic Power er en oppladbar cigalike-stil enhet med tradisjonelle skrue-i cartomizer refiller. Logic Pro er en vape-penn med drop-in forseglede kapsler som rommer 1.5 mL med e-væske. Vaping360’s 2019 vurdering fant at Logic Pro er et solid valg for en enkel eGo-stil vape-penn.

Verken Logic-produktene som ble autorisert i dag eller Vuse Solo eier en betydelig andel av den amerikanske vape-markedet. De mest populære massemarked vape-produktene, som JUUL og Vuse Alto pod-stil vapes, forblir under FDA-gjennomgang.

I en uttalelse som kunngjorde FDAs handlinger, gjentok den nye kommissæren Robert Califf kampanjen for tobakkfrie barn snakkepunktet at “millioner av ungdommer bruker disse produktene og blir avhengige av nikotin,” og støttet FDA Center for Tobacco Products’ overraskelse 2021 avgjørelse om å kun autorisere tobakk-smaker med mindre produsentene lager ekstraordinære bevis for at smakstilsetninger ikke vil tiltrekke ungdomsbruk.