Puff Bar er tilbake, og dens nye syntetiske nikotinbaserte e-væske kan presse Kongressen eller FDA til å ta tak i det lenge ulmende problemet med vapingprodukter laget med nikotin som ikke er hentet fra tobakk.
Det gråmarked Puff Bar-enheten og dens sky eigere har lykkes i detaljhandelsmarkedet ved å ignorere FDA-forskrifter og bygge et stort distribusjonsnettverk i tradisjonelle tobakksutsalg som kiosker og bensinstasjoner. I prosessen har Puff Bar blitt selve epitomet av ondskap for anti-vaping grupper som Kampanjen for tobakksfrie barn og Truth Initiative.
De nye Puff-produktene revitaliserer tobakkontrolgruppenes lange kamp for å presse FDA til å regulere syntetisk nikotin. De har også inspirert den amerikanske representanten Raja Krishnamoorthi til kreve at fungerende FDA-kommisjonær Janet Woodcock stenger ned Puff Bar-produsentene, uansett hvem de måtte være.
“Vi oppfordrer deg til å gå utover å bare stenge DS Technology Licensing,” skrev den treperioders Illinois-kongressmannen. “FDA må bruke alle verktøy tilgjengelig for dem, inkludert beslag, pålegg og strafferettsforfølgelse, for å holde de ansvarlige individene ansvarlige for disse åpenbare lovbruddene. Hvis individer som blir tatt for å bryte loven ikke møter noen straff, og kan beholde ill-godne gevinster, vil loven fortsette å bli ignorert. Dette er muligheten til å sette en ny standard fremover.”
Selvfølgelig henger hele spørsmålet om uregulert nikotin på om de nye Puff Barene faktisk gjør inneholde “tobakksfrie” nikotiner. Hvis Puff Bar-eierne lyver - noe som kan bestemmes gjennom en kjemisk analyse av produktene - vil de bli utsatt for FDA-sanksjoner, selv om de sannsynligvis ikke vil bli utsatt for kjølhalinger og henrettelser som Rep. Krishnamoorthi håper på.
“FDA er klar over at Puff Bars nettside sier at de tilbyr produkter for salg med påstander om at de inneholder ‘tobakksfri nikotin,’” sa en FDA-representant til The Hill.
Tobakkontrollloven og tobakkshermet nikotin
2009 Tobakkontrol loven ga FDA reguleringsmyndighet over sigaretter og røykfrie tobakk, og også evnen til å “vurdere” ytterligere forbrukerprodukter som inneholder nikotin hentet fra tobakk. I 2016 utstedte etaten sin Deeming Rule, som definerte flere andre klasser av produkt, inkludert e-sigaretter og alle deres komponenter og deler, som tobakkprodukter.
FDA har nøye utformet sine regler for å fange opp enhver enhet som kan brukes med tobakk-hermet nikotin - inkludert komponenter og deler som batterier og nikotinfri vape juice - selv om de ikke inneholdt nikotin på salgstidspunktet. Ethvert åpen-system (påfyllbar) vapingprodukt er automatisk inkludert fordi det kan brukes med tobakk-hermet nikotin eller endres til å gjøre det.
Imidlertid ser det ut til at de eksisterende reglene ikke gjelder for en lukket enhet fylt med syntetisk nikotin, som Puff Bar selgerne hevder om sin nye enhet. Fordi en engangs ikke er ment å bli fylt opp med tobakk-hermet nikotin, vil enheten sannsynligvis omgå eksisterende FDA-regler (selv om ikke nødvendigvis statlige regler, noen av dem definerer tobakkprodukter til å inkludere enhver nikotin, uansett kilde).
Tobakkontrol aktivister har lenge advokert for at FDA regulerer syntetisk nikotin, for å unngå denne veldig situasjonen. Utsiktene til uregulerte produkter laget med syntetisk nikotin, som skaper et nytt vaping “vill vest” nettopp når anti-vaping grupper endelig har vapingindustrien på tauene, er frustrerende for disse organisasjonene.
Det er omtrent tre måter syntetisk nikotin kan bli fanget av regjeringen (med mange potensielle variasjoner):
- Kongressen kan endre Tobakkontrollloven for å inkludere syntetisk nikotin
- FDA kan hevde at syntetisk nikotin er et legemiddel og prøve å regulere det som et
- FDA kan prøve å vurdere syntetisk nikotin som et tobakkprodukt
Alle tre strategier kan bli utfordret i retten, men på lang sikt er det vanskelig å tro at denne smutthullet ville overleve bestemte anstrengelser for å lukke det.
Puff Bar: det mest-hatede vapeproduktet
Puff Bar arvet mye av den hatred som tidligere var rettet mot JUUL av anti-vaping og tobakkontrol organisasjoner. Når smaksatte, pod-baserte produkter laget av Juul Labs, NJOY, og tobakkowneide vape-produsenter ble tvunget ut av markedet av FDA i februar 2020, gråmarked Puff Bars kom inn for å fylle gapet på hyllene til kiosker og bensinstasjoner.
Eierne av en Puff Bar salgssted kunngjorde i fjor sommer at de trakk produktet fra markedet, og slo ned produktet fra markedet, bare en uke før et FDA advarselsbrev som beordret fjerning av de ulovlige vapes. FDA-aksjonen mot Cool Clouds Distribution fulgte måneder med feil rapportering som hevdet at salg av den engangs vapen var tillatt på grunn av et “smutthull” i FDA-håndhevelsesveiledning.
I virkeligheten krever alle vapingprodukter introdusert på markedet etter 8. august 2016 en godkjent Premarket Tobacco Application (PMTA) før de kan selges. Det såkalte smutthullet beskyttet bare lovlige engangsprodukter som hadde vært på markedet før den datoen.
Etter at Cool Clouds hevdet å tre ut av markedet, fortsatte Puff Bars å bli solgt, sammen med en rekke produkter som ligner på Puff Bar. Som med de originale Puff Bar-importørene, er eierskapet til det nye Puff Bar-selskapet uklart og vanskelig å fastslå. Mange observatører mener de samme personene som er ansvarlige for den første bølgen av flashy Puff Bar engangsprodukter også står bak de nyere enhetene og klonene.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
