Så mye for smutthullet: FDA beordrer Puff Bar bort fra markedet

Den best kjente U.S. distributøren av engangs vape Puff Bar har mottatt et advarselsbrev fra FDA, som beordrer produktene fjernet fra markedet. Tiltaket kom etter måneders nyhetssaker som feilaktig hevdet at Puff Bar var unntatt fra FDA-håndheving.

Brevet ble sendt til Umais Abubaker, eier av Cool Clouds Distribution, Inc., den største og best kjente importøren av den rektangulære engangs e-sigaretten. Som vi forklarte i en nylig artikkel, flere fabrikker i Shenzhen, Kina produserer Puff Bar produkter og tilbyr dem engros på kinesiske netthandelssteder. Å sende et advarselsbrev til en enkelt distributør vil kanskje ikke stoppe strømmen av Puff Bars til amerikanske detaljhandelsutsalg.

Puff Bar-nettstedet som antas å drives av Cool Clouds Distribution kunngjorde forrige uke at det hadde “stoppet all netthandel & distribusjon i U.S. inntil videre,” så FDA-tiltaket er trolig meningsløst. Puff Bar-mogulen vil sannsynligvis bare gå videre til å selge lignende produkter med annen merkevare.

Puff Bar ble lansert i fjor, og ble populær i stor grad fordi JUUL hadde frivillig fjernet sine ikke-tobakk og mentol smaker fra markedet i november 2018. Ett år senere, i januar 2020, ny FDA veiledning forhindret salg av alle pod- og patronbaserte vapingprodukter i smaker annet enn tobakk og mentol—unntatt engangsprodukter.

Det var etter at FDA-veiledningen ble utstedt i januar at mediene ble klar over Puff Bar, varslet av Kampanjen for tobakkfrie barn og andre tobakk kontroll grupper som hevdet at Puff Bars og andre nylig introduserte engangsprodukter var unntatt fra håndheving av FDA.

Det var aldri sant. Selv om veiledningen unntok engangs e-sigaretter, gjaldt unntaket kun produkter som eksisterte på markedet før 8. august 2016, kuttdato satt av FDA Deeming Rule. Ingen produkt kan introduseres etter den datoen uten først å sende inn en Premarket Tobacco Application (PMTA) og motta FDA-markedsføringstillatelse, noe som selgerne av Puff Bar absolutt ikke gjorde.

Imidlertid, begynte det i slutten av januar—og tiltok etter at FDA-veiledningen trådte i kraft tidlig i februar—dusinvis av historier dukket opp i store nyhetsutsalg som hevdet noe annet. De fleste brukte president for Kampanjen for tobakkfrie barn Matthew Myers, eller et annet medlem av hans Bloomberg-finansierte tobakk kontroll gruppe, som deres “ekspert” kilde.

Noen av de kjente journalistene som skrev om “Puff Bar smutthullet” inkluderte Sheila Kaplan fra New York Times, Matthew Perrone fra Associated Press, Laurie McGinley fra Washington Post, og Allison Aubrey fra NPR. (Perrone, i en artikkel skrevet i dag om advarselsbrevet, gjentar sitt tidligere krav om at “smakrestriksjonene ikke gjaldt engangs vapingprodukter som Puff Bar.”)

Alle disse artiklene siterte Myers' påstand om at FDA-veiledningen ga en gratis passasje til Puff Bar og lignende produkter, og hans påstand om at kun et føderalt forbud mot alle smaksatte vapingprodukter ville avslutte “epidemien” av ungdomsvaping. Ingen av journalistene i spørsmålet brydde seg om å spørre FDA om "smutthullet" gjaldt produkter som allerede var ulovlige på markedet.

Som det viste seg, er FDA-advarselsbrevet til Puff Bar basert på produktene som ble introdusert uten først å motta den nødvendige markedsføringstillatelsen gjennom PMTA-prosessen. Det finnes rett og slett ikke noe FDA veiledning smutthull som beskytter et allerede ulovlig produkt fra å bli håndhevet mot av byrået.

FDA har også utstedt flere andre advarselsbrev i dag, inkludert til andre engangs vape produsenter, og til selskaper som selger e-væske med angivelig barnevennlige etiketter, som My Little Pony-liknende bilder.