FDA, 20 ZYN 파우치가 낮은 위험 주장 을 허용하다

FDA는 20개 ZYN 니코틴 파우치 제품에 대한 수정된 위험 승인을 발표했습니다. 이 결정은 Swedish Match USA가 성인 흡연자에게 담배 대신 파우치를 사용하면 흡연 관련 여섯 가지 질병의 위험이 줄어든다는 것을 알릴 수 있도록 합니다.

이 허가는 니코틴 회사가 분명한 사실을 소리 내어 말할 수 있는 드문 연방 허가증이기 때문에 중요합니다: 모든 니코틴 제품이 같은 위험을 다루지는 않습니다. 성인 흡연자에게는 그런 종류의 정보가 허점이 아니라, 담배 해악 감소의 핵심입니다.

승인된 수정된 위험 담배 제품 (MRTP) 주장은 다음과 같습니다: “담배 대신 ZYN을 사용하면 구강암, 심장병, 폐암, 뇌졸중, 폐기종 및 만성기관지염의 위험이 더 낮아집니다.” 이 명령은 Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint 및 Wintergreen의 10가지 ZYN 종류에만 적용되며, 각 종류는 3 mg 및 6 mg의 니코틴 강도를 갖습니다. 이는 FDA의 ZYN MRTP 신청 페이지에 따라 이루어집니다.

MRTP 주문은 ZYN에 대한 전면적 보증이 아니며, 니코틴 파우치 또는 니코틴 사용을 뜻하지 않습니다. FDA는 MRTP 주문이 특정 제품에 적용되며 전체 제품군에는 적용되지 않는다고 말합니다. 해당 기관의 규칙은 신청서가 일반적으로 제품이 개인 담배 사용자에게 해와 질병의 위험을 상당히 줄일 것임을 입증해야 한다고 규정하고 있습니다. 또한 비담배 제품을 사용하지 않는 사람들을 포함하여 전체 인구에 이익이 되어야 합니다.

20개의 ZYN 제품은 이미 판매가 합법이었습니다. FDA 프리 마켓 담배 신청서(PMTA) 경로를 통해 승인했습니다 2025년 1월 16일에. 그러나 그 당시, Swedish Match는 별도의 MRTP 승인이 없이는 감소된 위험 주장을 할 수 없었습니다. 기관의 PMTA 결정에 대한 기술 검토에서, FDA는 이 제품들을 “절단, 분쇄, 가루 또는 잎 담배가 포함되지 않은 구강 담배 제품”으로 설명했습니다.

대행사는 소비자 이해, 청소년 위험, 공개 의견, 그리고 2026년 1월 22일 담배 제품 과학 자문 위원회 회의를 고려했다고 밝혔습니다. FDA 담배 제품 센터의 행정 국장인 브렛 코플로우(Ph.D., J.D.)는 이 결정이 흡연하는 성인에게 전환과 관련된 낮은 위험에 대한 “명확하고 과학에 기반한 정보”를 제공할 수 있게 해 준다고 말했습니다.

필립 모리스 인터내셔널(PMI), 스웨디시 매치의 소유자는 이 결정이 the 첫 MRTP 니코틴 파우치에 대한 승인이라고 언급했습니다. 회사는 이 주장을 즉시 사용할 수 있지만, 주문은 판매 후 감시가 필요하며 FDA가 계속된 MRTP 마케팅을 승인하지 않는 한 5년 후에 만료됩니다.

수년간 저위험 니코틴 제품을 서류, 거부 명령 및 청소년 공포 정치로 감추어 온 규제 기관에게, 이는 벽의 유용한 균열입니다. FDA는 여전히 니코틴 파우치가 "안전하다"고 말하지 않을 것이며, 진지한 누구도 그렇게 필요하지 않지만, 이 기관은 이제 담배에서 비연소성 니코틴 제품으로 전환하는 것이 질병 위험을 줄일 수 있다는 것을 공식적으로 인정했습니다.