FDA:sta ulos mennessään, Scott Gottlieb pudotti huonon uutisen höyryttämisteollisuudelle, jonka tarkoituksena oli aiheuttaa vielä enemmän maineellista kipua pienille yrityksille, jotka pyrkivät auttamaan tupakoitsijoita.
Höyryttäminen saattaa aiheuttaa selittämättömiä kohtauksia, Gottlieb ilmoitti. Tarina räjähti ja siitä tuli päivän vape-uutinen. Tietenkin, pieni printti pilasi kaiken hauskuuden. “Haluamme olla selvät, että emme vielä tiedä, onko suoraa yhteyttä sähkösavukkeiden käytön ja kohtausriskin välillä,” tuolloin komission puheenjohtaja myönsi.
Nyt FDA on palannut päivityksen kanssa, ja arvatkaapa mitä? Kun ilmoitat, että höyryttäminen saattaa aiheuttaa kohtauksia, yhtäkkiä ihmiset tulevat esiin ilmoittamaan kohtauksista, joita on tullut höyryttämisestä.
“FDA jatkaa tieteellistä tutkimustaan selvittääkseen, onko suoraa yhteyttä sähkösavukkeiden käytön ja kohtausriskin tai muiden neurologisten oireiden välillä,” sanoi toimiva FDA:n komissaari Ned Sharpless.
“Vaikka meillä ei vieläkään ole riittävästi tietoa selvittääksemme, aiheuttavatko sähkösavukkeet nämä ilmoitetut tapaukset, uskomme, että on tärkeää pitää yleisö ajan tasalla niistä tiedoista, joita olemme saaneet tehtäväntekijän alkuperäisen ilmoituspyynnön perusteella aiemmin tänä vuonna.”
Alkuperäinen ilmoitus huhtikuussa perustui 35 itse ilmoitettuun tapaukseen noin yhdeksän vuoden aikana. Uusi ja parannettu kohtausluku on 127, vuosien 2010 ja 2019 väliltä. FDA on julkaissut kaikki raportit, jotka tulevat viraston turvallisuusraportointipalvelusta. On tärkeää ymmärtää, että nämä ovat vain tavallisten ihmisten mielipiteitä, ei lääkärin tekemä diagnoosi.
Kohtaukset ovat tilapäisiä sähköisiä häiriöitä aivoissa, ja yleensä ne viittaavat vakavaan neurologiseen ongelmaan, kuten epilepsiaan. Yli kolme miljoonaa amerikkalaista kärsii epilepsiasta, joten ei olisi yllättävää sanoa, että 127 monista miljoonista, jotka ovat höyryttäneet viimeisten kymmenen vuoden aikana, todennäköisesti saisi kohtauksen.
Ensimmäinen uusi raportti kuuluu näin: “Tyttäreni oli äskettäin aloittanut höyryttämisen yrittäessään lopettaa tupakoinnin. 11/3 hänellä oli grand mal kohtaus. Seuraavissa neurologisissa tutkimuksissa ei havaittu merkkejä arpeutumisesta tai muista syistä kohtaukselle. Mahdollisuudet esitettiin: äidin [historia] kohtauksista (minulla oli lapsena kohtaushäiriö, mutta en käytä lääkkeitä enkä ole saanut kohtauksen yli 25 vuoteen), tupakoinnin/höyryttämisen lopettaminen, Percocetin käyttö suun leikkauksen kivun vuoksi ja kaikkien laukaisimien yhdistelmä. Kuulin tänä aamuna uutisista, että FDA tutkii sähkösavukkeiden ja kohtauksien välistä yhteyttä, joten halusin raportoida.”
On syitä lueteltu, muita kuin höyryttäminen, joita naisen tyttärellä voi olla ollut kohtaus, mukaan lukien perhehistorian ja opioidi-eroon liittyvät syyt. Tapahtuman ilmoittanut henkilö ei itse huomannut mahdollista höyryttämiseen liittyvää yhteyttä (eikä tyttären lääkäreiden) ennen kuin FDA ehdotti sitä.
Tässä on joitakin oteita muista raporteista:
- “Käytin Juul E-savuketta ja yhden vetäisy jälkeen menetin tajuntani ja olen melko varma, että sain kohtauksen.”
- “Koska yhä useammat uutiset ilmestyvät, jotka liittävät kohtaukset höyryttämiseen, ja tietäen, että poikani höyrytti liikaa ja myös erittäin voimakasta nikotiinia, uskon todella, että hänen kohtauksensa ovat höyryttämisen aiheuttamia. Hänellä ei ollut muita terveysongelmia.”
- “Uskon todella, että poikani kohtaukset johtuvat höyryttämisestä….Uskon, että hänen höyryttämisensä oli hallitsematonta, koska hän oli nikotiiniriippuvainen, ja tämä aiheutti hänen kohtaushäiriönsä.”
- “Uskon, että vape-käyttö on syy poikani kohtaukseen. Aiemmin ei ollut mitään kohtaushistoriaa. Hän oli lopettanut lyhyeksi ajaksi ja kohtaukset olivat lakannut, ja uudelleenkäytön myötä ne alkoivat jälleen….Olen aina epäillyt, että se oli höyryttämiseen liittyvää ja olen ollut hyvin äänekäs siitä.”
- “Tämä on vakava ongelma, joka vaikuttaa teini-ikäisiin ja on täysin infiltroinut koulujärjestelmämme. Se, että nämä tuotteet sisältävät myrkyllisiä määriä nikotiinia ja muita vaarallisia kemikaaleja, on HIENOSTELEMATON….Nämä tuotteet ovat vaarallisia ja markkinoitu LAPSILLE. Voin antaa mitä tahansa lisätietoja, joita tarvitaan, apuna kenenkään muun riskin vähentämiseksi.”
- “Poikani ystävä koulussa höyrytti koulussa, sai kohtauksen ja alkoi oksentaa ja tukehtua.”
- “Minulla on ollut useita kohtauksen kaltaisia jaksoja sekä muita neurologisia oireita, kuten aivosumua, puheen sekaannusta, pään polttamista ja muuta.. Tämä on jatkunut kuukausia ja mikään lääkäri ei voi selvittää, mitä on meneillään. Kaikki alkoi pian sen jälkeen, kun aloin käyttää JUUL:a.”
- “Olen höyryttänyt yli 5 vuotta, mutta noin kaksi kolme vuotta sitten aloin saada grand mal kohtauksia ja näin, että niiden kahden välillä oli yhteys ja mietin vain, voisiko se olla syynä siihen, että aloin saamaan kohtauksia syystä tai toisesta, koska en ole koskaan saanut yhtäkään koko elämäni aikana….Otin Xanaxia kolme tai neljä päivää ennen kohtauksia, mutta lääkäri kertoi, ettei sillä ollut mitään tekemistä sen kanssa, miksi sain kohtauksia, eikä he tiedä, miksi sain niitä, ja vielä vähemmän.”
- “Nikotiinivetimen käytön jälkeen poikani sai kohtauksia….Tämän tuotteen käyttö voi aiheuttaa myrkyllistä nikotiinin nauttimista, kohtauksia ja epäsäännöllisiä sydämen sykkeitä.”
- “Poikani on saanut kaksi kohtauksia viime vuonna. Hänen lasten neurologiansa päättivät, että se johtuu höyryttämisestä. Molempina kertoina, kun hän sai kohtauksen, hän oli juuri höyryttänyt. Sairaala suoritti sarjan kokeita, MRI, EEG, EKG jne.Ei epileptisiä oireita. Tämä todella tarvitsee selvitystä. Olen valmis antamaan MITÄ tahansa tietoa, jota tarvitsette….Tätä tulisi tutkia. Hyvä, että tämä raportti tuli esiin.”
- “Vaimoni on terve ja hänellä ei ole koskaan ollut mitään näistä ongelmista aiemmin. Hän ei enää tupakoi sähkösavuketta ja meillä ei ole ollut mitään ongelmia sen jälkeen. En ole lääketieteellinen asiantuntija, mutta tiedän, että se johtui Juulista.”
- “Sairaalalääkärien mielestä se liittyi lääkitykseen…. Näin raportin tänä iltana uutisissa, ja tämä on syy, miksi raportoin tätä nyt. Olen tulostanut tarinan Juulista ja kohtauksista ja otan sen neuroaikani yhteydessä.”
Viimeisin potilas tupakoi myös savukkeita ja käyttää tramadolia. Tramadoli on voimakas kipulääke, joka tunnetaan aiheuttavan kohtauksia. Siksi lääkärit kertoivat hänelle, että kohtaus oli todennäköisesti lääkitykseen liittyvä. Mutta hän katsoi ilta-uutisia ja huomasi JUUL-yhteyden. Hän ei selvästi usko, että American Spirit -savukkeet, joita hän tupakoi, voisivat aiheuttaa kohtauksen.
On hyvin tiedossa, että nikotiinimyrkytys voi aiheuttaa kouristuksia, mutta on erittäin epätodennäköistä, että kukaan voisi vape (tai polttaa) tarpeeksi päästäkseen siihen päihteiden tilaan. Se vaatisi sankarillisia määriä nikotiinia samalla kun oksentaa ja kärsiä huimauksesta. Todellinen nikotiinimyrkytys johtuu todennäköisesti vain lääkkeen nauttimisesta tai injektoimisesta.
“Arvostamme julkista vastausta alkuperäiseen raporttikutsuumme, ja kannustamme voimakkaasti yleisöä toimittamaan uusia tai jatkokehitysraportteja mahdollisimman paljon yksityiskohtia,” sanoi väliaikainen komissaari Sharpless.
Jos on yksi asia, jonka voimme laittaa pankkiin, se on se, että yleisö reagoi joka kerta, kun FDA julkistaa tämän kyseenalaisen yhteyden vapetuksen ja kouristusten välillä. Ja että tämä virasto hyödyntää jokaisen mahdollisuuden kaataa hieman enemmän myrkkyä haittojen vähentämisen kaivoon ihmisille, jotka polttavat.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
