Anti-Vaping-ryhmät haastavat FDA:n palauttaakseen vuoden 2018 PMTA määräajan.

Anti-vaping ryhmät haastavat FDA:n oikeuteen pakottaakseen viraston noudattamaan alkuperäistä määräaikaansa kaikkien vaping-tuotteiden ennakkomarkkinakatsastuksesta. Alkuperäinen määräaika oli 8. elokuuta 2018.

Seitsemän organisaatiota ja viisi yksittäistä lastenlääkäriä nostivat kannetta Marylandin Yhdysvaltain alueoikeudessa, väittäen että FDA:n neljän vuoden lykkäys ennakkomarkkinatuotteiden hakemusten (PMTA) jättämiselle ylitti sen valtuudet Perhesavukkeiden Ehkäisylain mukaan.

FDA ilmoitti viime heinäkuussa, että se lykkäsi määräaikaa 8. elokuuta 2022 asti. Viivästys mahdollistaa tuotteiden, jotka olivat jo myynnissä 8. elokuuta 2016, pysyä markkinoilla ilman lupahakemusta uuteen määräaikaan 2022 asti.

Kantajat ovat:

Kaikki muut osat FDA:n Luokitussäännöstä, joka tuli voimaan vuonna 2016, pysyivät voimassa; vain PMTA-hakemusten jättämisen määräaika muuttui. Mutta kuunnellessaan kanteen kantajien puheita, PMTA:n määräajan lykkäys vapautti lasten houkuttelemiseen suunniteltujen tuotteiden vyöryn, jotka on tarkoitettu “meidän lapsillemme” (kuten Matthew Myers sanoo) riippuvuus. Ja ykkös syyllinen on tietenkin JUUL.

“Tarve, että FDA tarkistaa nyt markkinoilla olevat elektroniset savukkeet, on korostunut viime aikojen JUULin suosion nousun myötä, joka on tullut markkinoiden myydyimmäksi sähköiseksi savukebrändiksi ja jota raportoidaan käytettäväksi laajalti nuorten keskuudessa,” sanoo tiedote Campaign for Tobacco-Free Kidsiltä kantajien puolesta.

“Laajojen uutistarinoiden mukaan,” tiedote lisää, “opettajien raporttien ja dokumentoitujen sosiaalisen median viestien mukaan, JUUL-sähkösavukkeet ovat tulleet erittäin suosituiksi lukio- ja korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (katso raportit The Boston Globelta, Pittsburgh Post-Gazetelta, NPR:lta ja WJLA TV:ltä Washingtonissa, DC). Huolimatta näistä raporteista, FDA ei ole ryhtynyt toimiin JUULin suhteen.”

“Nuorten juulingista kertovat mediakertomukset eivät vastaa väestötutkimuksia, jotka osoittavat, että näiden tuotteiden säännöllinen käyttö ei-savukkeiden käyttäjien keskuudessa on erittäin alhainen,” sanoi University of Waterloo (Ontario) sosiologi Amelia Howard Vaping360:n äskettäisessä artikkelissa juulingista. “Juuling-tarinat sisältävät klassiset piirteet moraalisesta paniikista: laaja pelko, joka perustuu liioiteltuihin riskeihin.”

Kun Cole-Bishop-lisäys jätettiin pois lopullisesta yhteensäbudjettini, ja useiden vaping-organisaatioiden nostamien oikeuskanteiden lopputulos on epäselvä, paluu 8. elokuuta 2018 määräaikaan PMTA:n jättämiseksi pyyhkäisi käytännössä pois Amerikan itsenäisen höyryn teollisuuden.

Jos FDA kiistää kanteen, sen ratkaiseminen vie kuukausia tai vuosia — joten 2018 määräajan palauttamiseen ei todennäköisesti ole mahdollisuutta. Mutta epävarmuus siitä, mitä saattaa tapahtua, aiheuttaa vahinkoa itsessään. Jokaisena päivänä vape-liikkeet ja muut pienet vaping-yritykset tekevät päätöksiä vuokrasopimusten allekirjoittamisesta, laajentamisesta ja palkkaamisesta. FDA on jo ilmoittanut aikovansa vastustaa sääntöjen vastaisia tuotteita.

Ja FDA:n monivaiheinen suunnitelma nikotiinimarkkinan uudelleenmuokkaamiseksi ei tarjoa mitään vakuutta. Ehdotus nikotiiniannosten vähentämiseksi savukkeissa tulee yhdessä ehdotuksen kanssa poistaa nestemäiset nikotiinituotteet. Viraston e-nesteiden makuseloste on vielä pahempi. Se on selvästi kallistunut kohti suurimman osan vaping-tuotteiden poistamista.

FDA:n komissaari Scott Gottlieb puolusti viraston toimia Twitterissä tiistaina, mutta tämä on häiriötekijä, jota hän todennäköisesti haluaisi välttää. Tupakkavalvontaa edistävä lobbysarja on voimakas ja pysyvä.

Kuka ei ole vaikuttunut, jos tämä kanne onnistuu? Savuketeollisuus. Heidän kulmakivituotteensa on isoisäksi jätetty markkinoille ja tuottava yli uskomuksen. Heillä on asianajajia ja rahaa pitääkseen kaikki vähennysnikotiinisuunnitelmat loitolla vuosia. Joka tapauksessa, FDA ja koko tupakkavalvontarakentelma tarvitsee savukkeita.

Loppujen lopuksi, kuka rahoittaa FDA:n Tupakkatuotteiden Keskusta? Oikein — 100 prosenttia keskuksen toiminnasta maksetaan tupakkayhtiön käyttäjämaksuista. Philip Morrisilla on jo PMTA ja muokattujen riskihakemusten jättö IQOS-lämpö ei polta laitteelle, ja British American Tobacco/RJ Reynolds seuraa pian Glo:n kanssa.

Vape-yritys, jolla on todennäköisimmin rahaa, tietoa ja kykyä onnistua PMTA-reitillä — JUUL Labs — on suuren hyökkäyskampanjan kohde, jota johtavat samat ryhmät, jotka nostavat tätä kanteen. Tupakasta vapaat lapset -järjestön Matt Myers ja hänen ystävänsä eivät halua avoimen järjestelmän vapingia ja pullotettua e-nestettä säilytettävän, ja suljetun järjestelmän tuote kuten JUUL, joka on selvästi suunniteltu tarjoamaan aikuisille vaihtoehto tupakoinnille, on myös hyväksymätön. Mitä muuta on jäljellä?

“Vakuutat, että tuhoat kaikki uudet tuotteet ja suosimme jälleen savukkeita, joka on ehdottomasti tappavin kaikista tupakkatuotteista,” sanoi Michiganin yliopiston kaikkivaltiuden emeritusprofessori Kenneth Warner BuzzFeed Newsille.

Viesti vape-teollisuudelle on selvä: kuole nopeasti ja mätäne helvetissä.