Califfin kuuleminen tarjoaa vain vähän vihjeitä tulevasta FDA:n vape-sääntelystä.

Senaattorit ovat kuvailleet teinien vapingia viimeisten vuosien aikana "epidemiaksi", "kriisiksi" ja "hätätilaksi." Mutta tänään, mahdollisuuden myötä asettaa julkisesti pinne mies, joka todennäköisesti käsittelee asiaa seuraavana FDA-komissaarina, vain yksi senaattori esitti kysymyksen e-savukkeista, ja virastossa ei ollut lähes mitään keskustelua tupakkapolitiikkaan liittyvistä asioista.

Washington Post julkaisi tänä aamuna jutun, ennen kuin Robert Califfin nimittämiskuuleminen alkoi, ehdottaen, että monia kysymyksiä esitetään nimittäjän näkemyksistä vapingista ja mentholin ja nikotiinin sääntelystä savukkeissa. Mutta senaattorit eivät olleet yhteistyöhaluisia.

Kiinnostuksen puute on erityisen huomionarvoista, kun otetaan huomioon valiokunnan jäsenet, joilla on historia vastustaa vapingia. Tunnetut anti-vaping senaattorit Mitt Romney, Patty Murray ja Lisa Murkowski ovat kaikki Senaatin terveys-, koulutus-, työvoima- ja eläke (HELP) -valiokunnan jäseniä, joka piti Califfin nimittämiskuulemisen, johon presidentti Biden oli nimittänyt johtamaan FDA:ta.

Pieniä poikkeuksia lukuun ottamatta kuuleminen oli sydämellinen tapahtuma, jossa oli vain muutamia riitoja, jotka voisivat viitata ongelmiin nimittäjän hyväksynnän saamisessa. Viime kerralla, kun Califf navigoi vahvistamisen, prosessi oli kiistanalaisempi, ja useat demokraatit vastustivat voimakkaasti hänen suhteitaan lääketeollisuuteen. Tänään Vermontin senaattori Bernie Sanders kyseenalaisti Califfin pharma-yhteydet ja investoinnit, mutta vaihto ei noussut riidan tasolle.

Avauspuheessaan HELP-valiokunnan jäsen Richard Burr kritisoi FDA:n tupakkatuotteiden keskusta sen hitaita ja tehottomia vaping-tuotteiden sääntelytoimia, viitaten tupakkatoimiston ainokaiseksi vaping-tuotteiden hyväksynnäksi häpeäksi FDA:lle.

"Yli vuosikymmen sen jälkeen kun kongressi antoi valtuudet, FDA julkaisi äskettäin perustavanlaatuiset säännöt tarjotakseen sääntelykarttaa uusille, ja mahdollisesti vähemmän haitallisille, tupakkatuotteille," sanoi Burr viitaten FDA:n viimeisen PMTA-säännön julkaisemiseen vuotta sen jälkeen kun valmistajien oli pakko lähettää hakemuksia. "Voitteko kuvitella, jos FDA:lla ei olisi perustavanlaatuisia sääntöjä uusien lääkkeiden tarkastusta varten, samalla kun se vaatii tuotteilta hakemusten lähettämistä?" kysyi Burr.

"Huolimatta 13 vuodesta ja yli 7,5 miljardista [tupakkayritysten käyttäjämaksuista], se on hyväksynyt vain yhden höyrytuotteen ennakkotarkastuspolun kautta – tuoteklassin, joka voi tarjota uuden, mahdollisesti vähemmän haitallisen vaihtoehdon elinikäisille tupakoitsijoille," Burr huomautti. "CTP:n tehtävänä on säädellä tupakkatuotteita, mikä sisältää tehtävän säädellä näitä tuotteita kansanterveyden suojelun vuoksi."

"Se ei täytä tätä tehtävää edes. FDA:n antamien tietojen mukaan vuonna 2019, CTP käytti miljoonia enemmän mainontaan kuin se käytti täytäntöönpanotoimiin löytääkseen huonoja toimijoita. Tohtori Califf, jos sinut vahvistetaan, pyytäisin sinua katsomaan tarkasti tupakkakeskustasi ja saamaan asiat kuntoon."

Yksi kysymys vapingista tai tupakasta tuli Wisconsinin senaattori Tammy Baldwinilta, ja koko vaihto (kellomerkissä 2:12:50 arkistoidussa videossa) kesti vain yhden minuutin.

"Tiedän, että FDA on työskennellyt ylitöinä arvioidakseen suuren määrän e-savukkeiden ennakkotarkastushakemuksia, ja olen rohkaistunut siitä, että virasto on asettanut korkean kynnyksen maustetuilla e-savukkeilla myyntiluvan saamiseksi Yhdysvalloissa," sanoi Baldwin. "Mutta olen huolissani raporteista, että yritykset hyväksikäyttävät lain porsaita, ja siirtyvät e-savukkeiden valmistamisesta maustettuihin synteettisiin nikotiinituotteisiin. Nämä tuotteet ovat yhä suositumpia, ja ne kohdistuvat yhä kansakuntamme lapsiin."

"FDA-komissaarina, miten aiot työskennellä nuorten synteettisen nikotiinin käytön nousun käsittelemiseksi, ja sitoudutko työskentelemään kongressin kanssa varmistaaksesi, että FDA:lla on tarvittavat valtuudet ja resurssit näiden tuotteiden hallitsemiseksi?" Baldwin kysyi.

Vastaamalla Califf ensin huomautti, että CTP:n johtaja Mitch Zeller jää eläkkeelle, ja sanoi, että "oikean henkilön" nimittäminen Zellerin seuraajaksi on "absoluuttisesti yksi tärkeimmistä rooleista virastossa."

"Toiseksi," Califf jatkoi, "tämä ei rajoitu vain lapsiin. Saatan olla joitakin perheenjäseniä, jotka käyttävät synteettistä nikotiinia, ymmärsin, kun kuljin täällä. Ja mitä ihmiset eivät ymmärrä, on se, että tässä tuotteessa on kaksi enantiomeeria nikotiinia – joista yksi ei esiinny luonnossa – ja sen ominaisuudet eivät ole tunnetut."

"Joten meidän on suljettavan tämä porsaanreikä," Califf lisäsi, "jotta varmistamme, että ymmärrämme riskit ja hyödyt, ja erityisesti käsittelemme lapsiin liittyviä kysymyksiä."

Califf viittasi siihen, mitäyleensä kutsutaan R- ja S-nikotiiniksi, stereoisomeereiksi, joita voidaan yhdistää tai käyttää erikseen synteettisessä nikotiinissa. (Enantiomeerit ovat kaksi kemiallista rakennetta, jotka ovat peilikuva toistensa.) Suurin osa nikotiiniin liittyvästä tutkimuksesta perustuu S-tyypin nikotiiniin, joka on uutettu tupakasta. Mutta sitä voidaan myös synnyttää, ja R-tyypin nikotiinia löytyy vain synteettisistä tuotteista. Monet synteettiset nikotiinimerkit käyttävät sitä, mitä kutsutaan näiden kahden tyypin racemiseksi seoksesi.

Mutta nikotiinin kemia on "inside baseballia," joka ei oikeasti kiinnosta kongressia. Senaattori Baldwin ja muut kongressin jäsenet ovat kiinnostuneita, koska Tupakkavapaat lapset -kampanja on ilmoittanut, että synteettinen nikotiini on ongelma, ja se tekee siitä ongelman heille.

Illinoisin edustaja Raja Krishnamoorthi on jo aloittanut synteettisen nikotiinin tutkimuksen, pääasiassa siksi, että kertakäyttöinen vape Puff Bar julkaisi, että se käyttää synteettistä nikotiinia välttääkseen FDA:n sääntelyn ja täytäntöönpanon.

Oletettavasti senaatin komitean jäsenet eivät vaivautuneet esittämään lisää kysymyksiä vapingista, koska he ovat luottavaisia, perustuen Califfin aiempiin lausuntoihin, että nimitys tulee olemaan luotettava vihollinen vapingille ja vapaa-ajan nikotiinin käytölle. Tai koska heille vakuutettiin yksityisissä tapaamisissa, että Califf vastustaisi liberaalimpaa FDA-sääntelyä vapeille.

HELP-komitea äänestää pian siitä, suositellaanko Califfin nimitystä koko senaatille. Jos komitea hyväksyy hänet, entinen komissaari voi odottaa täyden senaatin vahvistusta uudeksi komissaariksi pian, todennäköisesti tammikuussa. Sitten saamme vastauksia kysymyksiin, joita ei kysytty tänään.