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La demanda impugna la ley del registro PMTA de Kentucky.

Actualización

30 de julio - La demanda que impugna la ley del registro PMTA de Kentucky fue desechada esta semana por el juez del Circuito de Franklin, Thomas Wingate.

Un grupo de negocios de vapeo y cáñamo ha presentado una demanda en la corte estatal impugnando la recientemente aprobada ley del registro PMTA de Kentucky. La ley entrará en vigor el 1 de enero de 2025 y hará ilegal vender la mayoría de los productos de vapeo que no hayan recibido autorización de comercialización de la FDA, que aún estén bajo revisión por la agencia, o que estén actualmente en apelación ante la FDA o un tribunal.

La demanda fue presentada el 12 de abril en la Corte del Circuito de Franklin por cuatro compañías de vapeo, junto con la Asociación Kentucky Smoke Free y la Asociación Kentucky Hemp. Están pidiendo al tribunal que declare la ley del registro inconstitucional y que proporcione medidas cautelares temporales y permanentes que impidan al estado hacer cumplir la ley.

Los solicitantes argumentan que la ley viola la Constitución de Kentucky al aplicarse a más de un tema, y que la definición de productos de vapor en la ley también se aplicaría ahora a los productos de vapeo de cáñamo que actualmente son legales y a los productos de vapeo de marihuana que no están bajo la jurisdicción regulatoria de la FDA.

Los productos de vapeo que no contienen nicotina—como vaporizadores sin nicotina o productos análogos de nicotina, vaporizadores de CBD y otros productos de vapeo cannabinoides a base de cáñamo—no están bajo la autoridad regulatoria de la FDA, por lo que no pueden solicitar ni recibir autorización a través del proceso de solicitud de tabaco previo a la comercialización (PMTA). Esto les impide calificar como productos legales bajo la ley del registro PMTA de Kentucky.

“A menos que los [fabricantes de cáñamo o marihuana] estén haciendo una declaración terapéutica—es decir, que están destinados a curar, tratar o mitigar enfermedades—no están sujetos a un proceso regulatorio de la FDA,” dijo el abogado Greg Troutman al Kentucky Lantern. “¿Cómo puedes condicionar la aprobación del mercado en Kentucky a cumplir con un proceso inexistente?”

Troutman representa a la Asociación Kentucky Smoke Free y a los otros solicitantes que demandan al estado. Ha representado a otras empresas de la industria del vapeo en múltiples acciones legales.

El proyecto de ley que creó la ley del registro PMTA de Kentucky fue aprobado por ambas cámaras de la Asamblea General estatal el 28 de marzo. El gobernador Andy Beshear firmó el Proyecto de Ley de la Cámara 11 el 5 de abril.

Numerosos otros estados han aprobado o están considerando actualmente leyes similares de registro PMTA, que han sido creadas y promovidas por las compañías de Tabaco Grande, especialmente el fabricante de Marlboro, Altria Group.

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Jim McDonald
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