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诉讼挑战威斯康星州的 PMTA 注册法

在本文中,我们将涵盖
与爱荷华州登记诉讼相同的法律依据
典型的PMTA登记,由大烟草公司提供

一群电子烟行业利益相关者已起诉威斯康星州,试图阻止执行于7月1日生效的PMTA登记法。该法的执行计划于9月1日开始。

该诉讼于6月30日在威斯康星州西区美国地方法院提交,由律师Eric Heyer代表一个名为“威斯康星州吸烟和烟草替代品联盟”的联盟,以及几个个体商家和个人提起。 

初步禁令动议于7月7日提交,并已定于7月30日进行听证,以考虑该动议,Heyer表示。

与爱荷华州登记诉讼相同的法律依据

诉讼指称威斯康星州登记法违反宪法的至高条款,阻止联邦政府按照其认为合适的方式执行食品药品和化妆品法。该诉讼还基于第十四修正案的平等待遇条款对该法提出挑战,因为登记法以不合理的依据不公平地对待使用不同种类尼古丁的制造商。

来自华盛顿特区法律事务所Thompson Hine LLC的律师Heyer还代表北卡罗来纳州的类似努力(代表蒸汽技术协会)和 爱荷华州(代表一组行业原告)。 

北卡罗来纳州的一位联邦法官在6月底拒绝了原告的临时禁令动议。但是在爱荷华州诉讼中,一位联邦法官在5月签署了禁令,阻止该州的登记法在诉讼进行期间生效。美国南区地方法院首席法官Stephanie Rose同意蒸汽行业原告的至高条款论点。

典型的PMTA登记,由大烟草公司提供

包括威斯康星州PMTA登记法的法案于2023年11月在立法机构两院通过,并于一周后由州长签署成为法律。在通过之前,它几乎没有引起注意,因为登记条款在立法过程的最后阶段被悄悄插入了一项无关法案。大多数电子烟倡导者在其通过之前并未注意到这点。

与几乎所有创建强制产品登记的州法案一样,威斯康星州的法案是由大烟草游说者推广给立法者的。

该法律是典型的:制造商必须在伪证罪的惩罚下证明,他们在威斯康星州销售的产品自2016年8月8日起就已经上市;且在2020年9月9日前向FDA提交了预市场烟草申请(PMTA);并且每种销售的产品要么已获得FDA的授权,要么仍在审查中。每种提交纳入登记的产品需支付500美元的年费。

2016年的合格产品制造截止日期默认禁止仍在FDA审查中的合成尼古丁产品——这也是诉讼平等待遇条款挑战的来源。

州收入部维护该登记(在这种情况下称为目录)。任何零售商如果出售未列入登记的产品,将在9月1日之后面临每天1000美元的罚款,直至该产品停止销售。

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