Список PMTA від FDA вже тут, і він справді, справді довгий.

Сьогодні FDA нарешті опублікувала “список легальних продуктів", обіцяний ще перед терміном подачі PMTA минулого вересня. Сьогодні опублікований список містить всі продукти для вейпінгу, які можуть залишатися на ринку протягом річного граційного періоду, наданого для продуктів, які були на ринку до 8 серпня 2016 року і для яких було подано Премаркетингову тютюнову заявку (PMTA) до 9 вересня 2020 року.

Спеціальний список (насправді кілька списків) включає більше шести мільйонів окремих SKU продуктів, поданих сотнями компаній. Один рішучий малий виробник у Техасі, JD Nova Group (власник Vapolocity), сам подала більше чотирьох мільйонів продуктів.

Список містить тільки продукти, які наразі продаються, тому не включає ароматизовані картриджі та подові продукти, які агенція вимусила зняти з ринку у рамках оновлених рекомендацій з виконання від січня 2020 року. Незважаючи на те, що ці виробники могли подати PMTA для своїх ароматизованих продуктів, вони не включені до списку.

Список був вимагають анти-вейпінгові групи з контролю за тютюном, а також бізнес-асоціації, що представляють роздрібних продавців, які продають продукти для вейпінгу. Будь-який продукт, якого немає у списку, вважається таким, що не відповідає правилам FDA і, отже, є незаконним.

Проте, список у своєму сирому вигляді був би важким інструментом для використання при виконанні законодавства на місцях — наприклад, місцевими агентствами, що шукають у магазинах Vape полиці некомплаентні продукти. Список складається з 15 окремих .CSV (файлів зі значеннями, розділеними комами), кожен із яких містить сотні тисяч окремих SKU продуктів.

Оскільки кожна варіація одного продукту повинна бути окремо подана до FDA, кожна варіація займає рядок у базі даних. Наприклад, аромат «Berry Burst» від Big Time Vapes доступний у достатній кількості різних розмірів пляшок, міцностей нікотину та співвідношень PG/VG, що у нього є 174 окремих записів у списку. І це, скоріше, правило, ніж виняток. Мабуть, можливо створити корисний інструмент для виконання на місцях на основі списку PMTA, але, можливо, це не варто зусиль, оскільки більшість продуктів у списку, мабуть, будуть замовлені з ринку після 9 вересня 2021 року.

Чи може бути використаний список — самого FDA — це для крос-перевірки поданих продуктів з базою даних реєстрації продуктів FDA, що дозволяє агенції легко перевірити, чи подали виробники продуктів, що продаються в Інтернеті, PMTA. Це все ще трудомістка задача, але так агенція почала надсилати попередження малим виробникам за продаж продуктів, які не відповідають вимогам.

FDA зазначає, що список не є повним. Деякі компанії, які не надали свою інформацію вчасно, щоб зробити першу ітерацію списку, не включені. Крім того, деякі ідентичні продукти, що продаються під різними назвами, не повинні бути зареєстровані окремо. І, як вже згадувалося, продукти, які наразі не продаються, не були включені.

Перебування у списку не означає, що продукти були прийняті агенцією для наукового огляду. Це просто означає, що продукти відповідають основним вимогам для подання PMTA і будуть дозволені залишатися на ринку до 9 вересня 2021 року (якщо їхня заявка не буде відхилена до цієї дати, що малоймовірно).

Неясно, що станеться, коли 9 вересня наступить. FDA перешкоджена судовим рішенням від видання загального продовження терміну виконання для всіх продуктів, які не були повністю оглянуті, але агенція має можливість надати винятки на індивідуальному основі. Чи має FDA намір подати клопотання до суду про загальне продовження терміну дискреції, невідомо.