Хорошие новости для Vape Shops (И это от FDA!)

Пора действовать...

FDA разрешит магазинам для вейпинга менять катушки, собирать наборы, устранять неполадки в вейп-ручках или заправлять резервуары на месте для клиентов, не будучи назначенными производителями табачных изделий в соответствии с постановлениями.

Федеральное агентство только что выпустило руководство по этому правилу, впервые разъяснив на простом английском, какие действия разрешены в розничных магазинах. С тех пор как были опубликованы постановления, владельцы бизнеса неоднократно пытались получить такие разъяснения.

Постановление было выпущено в мае минувшего года и вступило в силу 8 августа 2016 года. Согласно данным FDA, любой розничный бизнес, который "создает или изменяет" один из вновь квалифицированных "табачных изделий" (включая все электронные сигареты и ваш любимый жидкость для вейпинга) считается производителем и обязан зарегистрироваться как производитель, перечислить все продукты, которые они продают, предоставить медицинские документы в агентство, сообщить списки ингредиентов и сообщить о вредных и потенциально вредных веществах (HPHC's). В дополнение к этому, производители обязаны представлять предварительные заявки на табачные изделия (PMTA's) для всех продуктов, которые они создают или изменяют.

Многие розничные продавцы пара интерпретировали эти постановления как запрет на основные услуги для клиентов, такие как замена катушек, сбор устройства из набора для нового вейпера, выполнение простых ремонтов или объяснение функций продукта. FDA избегала объяснения того, что именно разрешено на нескольких онлайн-вебинарах, а также в телефонных звонках и электронных письмах с владельцами магазинов.

Что изменилось?

Следующие действия могут выполняться без квалификации магазина вейпинга как производителя:

Кроме того, FDA заявляет, что не будет принуждать к соблюдению некоторых действий, которые они классифицируют как "изменяющие" квалифицированные продукты. Согласно ее объявлению, FDA "не намерена применять пять требований, перечисленных выше для этих магазинов вейпинга, если, в общем, все изменения согласуются с условиями разрешения FDA на маркетинг (MA) или если оригинальный производитель предоставляет спецификации и все внесенные изменения соответствуют этим спецификациям."

Примеры модификаций, которые теперь разрешит FDA, включают:

Другими словами, они разрешат магазинам помогать клиенту заправлять резервуар, если в устройстве не вносятся изменения, кроме тех, что рекомендует производитель (либо в маркетинговом приказе, либо в печатных инструкциях).

Они специально объясняют, что замена катушек на что-то другое, кроме стандартных катушек, предназначенных для конкретного атомайзера, запрещена. Таким образом, никакого строительства сотрудниками магазина для клиентов не допускается. Заполнение закрытого устройства также строго запрещено. Так что если вы эксперт в «взломе» Juul или аналогичных под-вейпах, например, не делайте этого для клиентов в вашем магазине.

Принимаются публичные комментарии

Публикация нового проекта руководства также открывает краткий период для публичных комментариев. Все розничные продавцы и клиенты магазинов для вейпинга могут предоставить конкретные критические замечания или советы о том, как правило квалификации влияет на транзакции в магазинах для вейпинга. Комментарии можно оставить на сайте Regulations.gov, под номером Docket No. FDA-2017-D-0120.

Проект руководства тесно следует за двумя сроками, которые были отложены FDA для производителей. Срок регистрации производителей в агентстве был перенесен с 31 декабря 2016 года на 30 июня 2017 года. Вскоре после этого FDA также отложил срок подачи списков ингредиентов с 8 февраля на 8 августа 2017 года. Мы обновили нашу график квалификации, чтобы показать новые даты для всех необходимых действий.

Наконец, агентство объявляет в этом документе, что не будет принуждать к соблюдению требования о том, что все табачные изделия "включают точное заявление о проценте иностранного и отечественного табака, используемого в продуктах." Какое облегчение.