Так много по поводу лазейки: FDA приказало убрать Puff Bar с рынка.

Лучший известный дистрибьютор одноразовых вейпов Puff Bar в США получил предупредительное письмо от FDA, требующее убрать продукты с рынка. Это действие произошло после месяцев новостей, неверно утверждавших, что Puff Bar освобожден от принудительных мер FDA.

Письмо было отправлено Умаису АбуБакару, владельцу Cool Clouds Distribution, Inc., крупнейшему и наиболее известному импортеру прямоугольных одноразовых электронных сигарет. Как мы объяснили в недавней статье, несколько фабрик в Шэньчжэне, Китай производят продукты Puff Bar и предлагают их оптом на китайских сайтах электронной коммерции. Отправка предупредительного письма одному дистрибьютору может не остановить поток Puff Bar в американские розничные точки.

Сайт Puff Bar, который, как считается, управляется Cool Clouds Distribution, объявил на прошлой неделе, что он “приостановил все онлайн-продажи и распределение в США до дальнейшего уведомления,” так что действие FDA, вероятно, не имеет смысла. Магнат Puff Bar, вероятно, просто перейдет к продаже аналогичных продуктов с другим брендингом.

Puff Bar был запущен в прошлом году и стал популярным в значительной степени потому, что JUUL добровольно убрал свои нелекарственные и ментоловые вкусы с рынка в ноябре 2018 года. Год спустя, в январе 2020 года, новое руководство FDA запретило продажу всех продуктов для вейпинга на основе капсул и картриджей с ароматами, кроме табака и ментола — за исключением одноразовых продуктов.

Именно после выхода руководства FDA в январе СМИ стали осознавать Puff Bar, получив уведомление от Кампании за освобождение от табака и других групп контроля за табаком, которые утверждали, что Puff Bar и другие недавно представленные одноразовые продукты не подлежат принудительным мерам со стороны FDA.

Это никогда не было правдой. Хотя руководство действительно освободило одноразовые электронные сигареты, это освобождение применялось только к продуктам, которые существовали на рынке до первого августа 2016 года, установленного Правилом о признании FDA. Никакой продукт не может быть введен после этой даты без предварительного подачи Заявки на табак до выхода на рынок (PMTA) и получения одобрения FDA, что продавцы Puff Bar, безусловно, не сделали.

Тем не менее, начиная с конца января — и усиливаясь после того, как руководство FDA вступило в силу в начале февраля — десятки новостей появились в основных новостных изданиях, которые утверждали обратное. Большинство использовали президента Кампании за освобождение от табака Мэтью Майерса или другого члена его группы контроля за табаком, финансируемой Блумбергом, в качестве своего “экспертного” источника.

Некоторые из хорошо известных репортеров, которые написали о “лазе в Puff Bar”, включали Шейлу Каплан из New York Times, Мэтью Перроне из Associated Press, Лори Макинли из Washington Post и Эллисон Обри из NPR. (Перроне в статье, написанной сегодня о предупредительном письме, повторяет свое ранее заявление, что “ограничения по ароматам не применяются к одноразовым продуктам для вейпинга, таким как Puff Bar.”)

Все эти статьи ссылались на утверждение Майерса о том, что руководство FDA дало свободный проход Puff Bar и аналогичным продуктам, и на его требование о том, что только федеральный запрет на все ароматизированные продукты для вейпинга положит конец “эпидемии” подросткового вейпинга. Ни один из упомянутых репортеров не потрудился спросить FDA, относится ли “лаза” к продуктам, которые уже находятся на рынке незаконно.

Как оказалось, предупредительное письмо FDA к Puff Bar основано на продуктах, представленных без предварительного получения требуемого одобрения на маркетинг через процесс PMTA. Просто нет “лазы” в руководстве FDA, которая защищает уже незаконный продукт от принудительных мер со стороны агентства.

Кроме того, FDA выпустила несколько других предупреждающих писем сегодня, в том числе другим производителям одноразовых вейпов и компаниям, продающим электронные жидкости с якобы детскими этикетками, такими как изображения, похожие на My Little Pony.