Legisladores federais que controlam o financiamento da FDA estão exigindo uma aplicação mais rigorosa contra produtos de vaping que não receberam autorização de marketing pela agência. Se a FDA não atender às demandas do congresso, os legisladores propuseram penalidades para a agência.
Na última semana, tanto o Senado liderado pelos Democratas quanto os comitês de Apropriações da Câmara liderados pelos Republicanos aprovaram projetos de lei de gastos do Ano Fiscal de 2025 que puniriam a FDA se a agência não perseguir políticas de aplicação mais severas, especialmente contra produtos de vape com sabor e populares vapes descartáveis.
Ódio bipartidário por vapes que os consumidores gostam
O ataque do congresso contra descartáveis e outros produtos de vaping independentes é bipartidário, com membros do Senado Democrata adotando a linguagem de ativistas de controle de tabaco em sua legislação, e os Republicanos na Câmara copiando/colando a redação encontrada em propostas de lei do registro PMTA patrocinadas pela indústria do tabaco que foram introduzidas em muitas legislaturas estaduais neste ano.
O casamento dos interesses da indústria do tabaco e do zelo anti-tabaco não é especialmente incomum. Afinal, o próprio Ato de Controle do Tabaco de 2009—which deu à FDA autoridade regulatória sobre o tabaco e criou o Centro de Produtos de Tabaco da FDA (CTP)—foi escrito e aprovado com a participação, cooperação e apoio tanto da Campanha por Crianças Livres do Tabaco quanto do fabricante de Marlboro, Philip Morris (agora chamado de Altria Group).
Até agora, cada produto de vaping incluído em a pequena lista de produtos autorizados da FDA vem de empresas de propriedade dos conglomerados de tabaco Altria Group, Japan Tobacco, e R.J. Reynolds. Isso certamente não vai mudar se os apropriadores do congresso de ambos os partidos tiverem seu jeito.
Democratas: proíbe os vapes, salva as crianças
O Comitê de Apropriações do Senado controlado pelos Democratas, presidido pela longa-opositora ao vaping, Patty Murray (D-WA), produziu um projeto de lei de apropriação que ameaça reter parte do financiamento da FDA no próximo ano, a menos que a agência atualize sua orientação de prioridade de aplicação de 2020 para incluir vapes descartáveis como um alvo principal de aplicação, e publique uma regra proposta exigindo que fabricantes estrangeiros se registrem no CTP.
Os apropriadores do Senado também querem alertas de importação regulares “para ajudar a abordar a importação de produtos de tabaco que parecem estar em violação das leis aplicáveis,” e exigem que a agência envie relatórios trimestrais detalhando o número de aplicações de tabaco pré-mercado (PMTAs) pendentes e quando foram recebidas.
Se a FDA não cumprir as exigências estabelecidas no projeto de lei, a agência seria negada cerca de $25 milhões em financiamento orçado para salários e despesas.
O projeto de lei do Senado também inclui um adicional de $2 milhões para o recentemente anunciado grupo de trabalho interagências liderado pela FDA e pelo Departamento de Justiça, projetado para aplicar as restrições da FDA sobre produtos de vaping. O relatório que acompanha o projeto de lei exorta a FDA a negar PMTAs “para todos os produtos, especialmente produtos com sabor, que tenham aumentado ou provavelmente aumentarão a iniciação por jovens ou usuários não tabagistas.”
O projeto de lei que passou no comitê não é a versão final sobre a qual todo o Senado irá eventualmente votar. As exigências de aplicação da FDA podem ser alteradas ou removidas do projeto de lei durante negociações orçamentárias posteriores, ou quando os projetos de lei do Senado e da Câmara forem reconciliados.
Republicanos: proíbe os vapes, salva a indústria do tabaco
O projeto de lei do orçamento da FDA aprovado pelo Comitê de Apropriações da Câmara, que é controlado pelos Republicanos e presidido por Tom Cole (R-OK), verifica a maioria das caixas que a indústria do tabaco provavelmente procurou ao fazer lobby no comitê. O resultado é muito parecido com o projeto de lei do comitê do Senado, embora as recompensas e punições usadas para influenciar a FDA sejam diferentes.
O projeto de lei do comitê da Câmara impediria a FDA de executar seus planos declarados deproibir cigarros mentolados e charutos com sabor, oulimitar o nível permitido de nicotina em cigarros, até que a agência atualize a orientação de aplicação de 2020, exija que fabricantes estrangeiros se registrem no CTP, emita alertas de importação e forneça um relatório trimestral a ambos os comitês de apropriações “sobre o progresso que o Centro de Produtos de Tabaco está fazendo em remover todos os produtos de nicotina não conformes do mercado.”
A Câmara também quer que a agência crie uma lista de produtos autorizados para venda nos EUA (ou sujeitos a abrigo seguro devido a ordens judiciais ou outras circunstâncias), e “Divulga publicamente a lista autorizada para fabricantes, atacadistas e varejistas, com instruções para cessar a distribuição, venda e/ou comercialização de qualquer produto considerado que não esteja na lista.”
Essa redação poderia ter sido retirada diretamente de qualquer número de propostas de lei de registro PMTA escritas pela Altria e defendidas em legislaturas estaduais neste ano.
Ambos os projetos de lei protegeriam a indústria do tabaco legada, embora nenhum membro de qualquer um dos comitês provavelmente admitisse isso. Ambos os projetos de lei dificultariam a vida das pessoas que atualmente fumam para encontrar alternativas de nicotina atraentes e eficazes. Nenhum dos projetos de lei impediria o vaping juvenil.
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