A FDA pediu ao Supremo Tribunal que revisasse a decisão contra a agência no recurso da Triton Distribution. Se o tribunal aceitar o pedido da FDA, isso poderá alterar para sempre o processo de revisão pré-mercado da agência—ou poderá validar as práticas atuais da FDA.
Em janeiro, o Quinta Circuíto decidiu 10-6 a favor da Triton em uma rara reanálise en banc do apelo MDO da empresa. A decisão reverteu uma decisão de 2022 por um painel de três juízes do mesmo tribunal. Na decisão de 2024, o Juiz do Quinta Circuíto Andrew S. Oldham criticou duramente a FDA, referindo-se ao processo de revisão pré-mercado como uma “perseguição a ganso selvagem.”
Triton, um fabricante de e-líquidos formalmente conhecido como Wages & White Lion Investments, LLC, apresentou uma petição para revisão de sua ordem de negação de marketing da FDA (MDO) em 6 de outubro de 2021—uma das primeiras empresas a contestar uma ordem de negação. A apelação da Triton foi consolidada com a apelação da empresa irmã Vapetasia naquele mesmo mês. Dezenas de fabricantes de vape têm desde então contestado MDOs em tribunais federais.
A petição para um mandado de certiorari foi apresentada hoje pela Procuradora Geral dos EUA Elizabeth Prelogar, a supervisora de litígios do Departamento de Justiça, em nome do Departamento de Saúde e Serviços Humanos e do FDA. O Departamento de Justiça representa agências federais em tribunal.
Para ser aceito para revisão, quatro dos nove juízes da Suprema Corte devem concordar em conceder o mandado. A alta corte aceita muito poucos casos a cada ano—apenas dois a quatro por cento das petições apresentadas. Mas tem havido sérias especulações recentemente de que a corte poderia aceitar um recurso relacionado ao vaping em breve. Com três tribunais de circuito agora tendo decidido total ou parcialmente contra a FDA, existe um “divórcio de circuitos” suficiente para que a Suprema Corte provavelmente queira intervir e abordar as questões.
Duas outras petições foram apresentadas recentemente pela Magellan Technology e Lotus Vaping Technologies. A petição da FDA pede ao tribunal que mantenha esses recursos pendentes até a resolução do caso Triton.
Em fevereiro, o Quinta Circuito concedeu uma moção da R.J. Reynolds para suspender os procedimentos na apelação consolidada das MDOs para recargas de mentol Vuse (para os modelos Vuse Vibe, Solo e Alto) "aguardando a resolução de quaisquer procedimentos adicionais" no caso Triton, "incluindo potenciais procedimentos perante a Suprema Corte dos Estados Unidos."
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