Comitê de Supervisão da Casa Irá Investigar a Regulação do Tabaco pela FDA

O poderoso Comitê de Supervisão e Responsabilidade da Câmara dos EUA investigará as práticas do Centro de Produtos de Tabaco da FDA (CTP). O presidente do comitê, o representante republicano do Kentucky James Comer, anunciou a investigação hoje.

Em uma carta ao Comissário da FDA Robert Califf, o Rep. Comer citou múltiplas razões para a investigação, a maioria baseada em críticas direcionadas na recente avaliação da Reagan-Udall Foundation dos programas regulatórios de tabaco da agência. Essa avaliação encontrou inúmeras falhas nos processos do CTP e nas comunicações com as partes interessadas e o público.

“Uma avaliação recente do CTP pela Reagan-Udall Foundation (RUF) descobriu que o CTP não estabeleceu claramente os elementos mais básicos de seus programas de regulação de tabaco e nicotina,” escreveu Comer ao Comissário Califf. “Isso resultou em confusão, ineficiência, litígios e suspeitas de interferência política. O CTP fomentou incerteza no mercado e permitiu que produtos inseguros e não regulamentados proliferassem. Portanto, buscamos documentos e informações sobre as atividades do CTP para possibilitar a transparência e garantir que o CTP esteja desempenhando funções necessárias.”

Comer pede especificamente à FDA que forneça:

O comitê quase certamente realizará audiências públicas nos próximos meses, possivelmente oferecendo à indústria de vaping e defensores dos consumidores uma oportunidade para explicar como o processo regulatório caótico da FDA prejudicou pequenas empresas e pessoas que usam produtos de nicotina de baixo risco. As audiências também poderiam explicar como a agência respondeu à pressão política de grupos como a Campanha por Crianças Livres de Tabaco e seus aliados no Congresso e na Casa Branca.

Muitas das perguntas que Comer quer que sejam respondidas são familiares para os usuários de vaporizadores e defensores da redução de danos do tabaco (THR). Ele cita preocupações sobre os padrões misteriosos da agência para autorização de produtos; interferência política nas decisões científicas do CTP; e a recusa da FDA em “comunicar com precisão informações sobre o risco relativo que produtos, incluindo ENDS e produtos sem fumaça, representam—e não representam—para a população adulta usuária de produtos de nicotina.”

Comer refere-se repetidamente em sua carta a “produtos de tabaco e nicotina,” separando conscientemente os produtos de vaping e outros produtos não combustíveis dos reais produtos que contêm tabaco, que o CTP foi criado para regulamentar. A agência concedeu a si mesma a autoridade para regular todos os produtos que contêm nicotina derivada do tabaco (e definiu-os como "produtos de tabaco") com sua Regra de Presunção de 2016.

Em sua carta a Califf, o Rep. Comer observa “deficiências nas capacidades de aplicação da FDA,” pedindo à agência que publique uma lista de produtos autorizados e produtos sob revisão que os varejistas possam consultar. Ele também instiga a FDA a “dedicar os recursos necessários para retirar os produtos mais atraentes para usuários abaixo da idade legal do mercado o mais rápido possível.”

Comer, um agricultor e ex-comissário estadual de agricultura, representa um distrito produtivo de tabaco no oeste do Kentucky. Kentucky é o segundo maior estado produtor de tabaco, depois da Carolina do Norte. Comer tem sido um defensor de agricultores de tabaco e cânhamo desde que foi eleito para o Congresso em 2016.