Um novo projeto de lei da Câmara exigiria que a FDA atualizasse sua orientação de fiscalização de produtos de vaporização para especificar “como a agência priorizará a fiscalização contra os produtos ENDS descartáveis.” O projeto foi apresentado na semana passada pela Representante Sheila Cherfilus-McCormick e foi designado ao Comitê de Energia e Comércio da Câmara.
“Como mãe de duas crianças e ex-executiva de saúde, estou feliz em apresentar esta legislação crítica”, disse a Rep. Cherfilus-McCormick, uma Democrata que serve no 20º distrito congressional da Flórida do Sul. “Estou convocando a Administração Biden para fechar essa brecha prejudicial em nome da nossa juventude e para pôr fim a essa epidemia nacional.”
O HR 901 não é uma proibição de vaporizadores descartáveis ou de sabores
O projeto,HR 901, não proibiria vaporizadores descartáveis ou daria à FDA autoridade adicional, mas aplicaria pressão à agência para tomar ações de fiscalização contra os vaporizadores descartáveis que agora são os produtos de vaporização mais populares no segmento de lojas de conveniência/postos de gasolina do mercado de produtos de vaporização.
Em uma Câmara controlada pelos Republicanos, o projeto de Cherfilus-McCormick tem pouca chance de avançar. Mas grupos como a Campanha por Crianças Sem Tabaco usarão o projeto como uma alavanca para pressionar a FDA a aumentar a fiscalização contra descartáveis - um trampolim em direção à política preferida da TFK: uma proibição total de todos os produtos de vaporização com sabor.
A pressão por novas orientações da FDA especificando os vaporizadores descartáveis como uma alta prioridade para fiscalização tem apoio entre grupos de controle do tabaco, Democratas no Congresso e até mesmo empresas de tabaco.
Na semana passada, o gigante do tabaco R.J. Reynolds entrou com uma petição formal de cidadão na FDA pedindo à agência que priorizasse a fiscalização contra vaporizadores descartáveis. Os vaporizadores eletrônicos Vuse com sabor de tabaco e mentol da Reynolds não conseguem competir com os vaporizadores descartáveis mais eficazes que são vendidos em sabores populares.
Em 6 de fevereiro, o ex-membro da Câmara Democrata Jason Altmire publicou um artigo de opinião no The Hill instando a administração Biden a “fechar a brecha” na fiscalização. O artigo do The Hill, a petição do cidadão da R.J. Reynolds e a introdução do projeto da Rep. Cherfilus-McCormick aconteceram todas dentro de um período de três dias.
A brecha que nunca foi
A chamada “brecha descartável” refere-se à orientação de fiscalização de 2020 da FDA, que isentou alguns produtos de vaporização descartáveis da fiscalização prioritária.
Como nós explicamos na época, a isenção para produtos descartáveis incluía apenas produtos de outra forma em conformidade como os descartáveis NJOY Daily e blu. A FDA disse especificamente em seu documento de fiscalização: “Assim como nas políticas anteriores de conformidade da FDA sobre novos produtos de tabaco considerados que não possuem autorização pré-mercado, este documento de orientação não se aplica a nenhum produto considerado que não estava no mercado em 8 de agosto de 2016.” Em outras palavras, produtos que entraram no mercado após 2016 permaneceriam prioridades de fiscalização.
Os populares descartáveis com sabor começaram a entrar no mercado em 2019. Eles estavam violando as regras da FDA desde o início, como a FDA explicou quando ordenou a retirada do Puff Bar do mercado.
Nada está impedindo a agência de tomar a mesma ação agora que tomou contra o Puff Bar em 2020. Produtos descartáveis que chegaram após o prazo da solicitação de tabaco pré-mercado (PMTA) de 2020, ou o prazo de solicitação para produtos de vaporização com nicotina sintética de 2022 não estão protegidos contra ações de fiscalização da FDA, a menos que tenham PMTAs ainda sob consideração, ou tenham uma suspensão de fiscalização emitida pela FDA ou por um tribunal federal.
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