FDA Deeming-forskrifter kunngjort og våre første tanker

Vaping 360 FDA Deeming Regulation Dekning

Vi jobber veldig hardt for å fordøye det enorme 499 siders FDA deeming reguleringsdokumentet som nettopp ble utgitt i morges (05/05/2016).

Vi vil publisere separate artikler når vi har jobbet grundig gjennom dette dokumentet om hvordan reguleringene vil påvirke gjennomsnittlige vapers, leverandører og produsenter. Denne siden vil bli oppdatert i dag og i løpet av de neste dagene og ukene for å hjelpe deg med å finne nyttig informasjon om deeming-reglene. For nå, vennligst les våre første tanker lenger ned på siden.

Sitat fra Alex Clark fra CASAA:

"Vennligst husk at dette ikke er slutten på prosessen. CASAA vil fortsette å fokusere våre innsats for å utvikle fornuftige reguleringer av dampprodukter som vil ha maksimal nytte for forbrukerne. Det viktigste å huske er at forbrukerne fortsatt vil ha tilgang til det brede utvalget av dampprodukter i en periode før reguleringene trer i kraft. Men, for nå, vil vaping som vi kjenner det fortsette og vi er ikke ferdige på noen måte. Hold deg rolig." 

Lenke til Fullstendig FDA Deeming Reguleringer Dokument

Full 499 Siders FDA Deeming Reguleringer

Viktig Oppfølging Innhold

Våre Første Tanker og Viktige Funn fra Deeming Reguleringene

Mange vape-advokater har advart om kommingen til denne truende dagen, og nå er det her.

US Food and Drug Administration kunngjorde sin lenge ventede regel som anser dampprodukter (sammen med sigarer, pipe tobakk, hookah og andre) som tobakk for reguleringsformål under Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. Den endelige regelen ligner på versjonen kunngjort i 2014.

Våre Viktige Funn

Regelen har deler som vil tre i kraft 90 dager etter publisering, og andre som er spredt over de neste to årene. Bestemmelser som trer i kraft om 90 dager inkluderer:

Produsenter må søke om tillatelse til å selge produkter som ikke var på markedet per 15. februar 2007 (den “bestefar datoen”), og bevise at de oppfyller strenge krav som inkluderer å være til nytte for folkehelsen som helhet. De fleste i dampindustrien mener det er en standard som ikke kan oppfylles.

Ifølge Dr. Michael Siegel, som skriver i dag i sinblogg, “For å demonstrere at et produkt er til nytte for folks helse, må produsenten vurdere ikke bare risikoene og fordelene for røykere, men risikoene og fordelene for ikke-røykere (inkludert ungdom) og tidligere røykere. Produsenter må demonstrere ikke bare at produktet er tryggere enn sigaretter, men at det er effektivt for røykeslutt og dens sluttfordeler ikke vil bli oppveid av opptak av produktet av ikke-røykere, inkludert ungdom.”

Under den nylig annonserte regelen, vil produsenter kunne fortsette å selge et produkt i opptil to år før de sender inn en pre-marked tobakk søknad (PMTA), og et år til mens søknaden vurderes. FDA anslår at så mye som 5 000 timer med arbeid vil være nødvendig på søknader, sammen med kostbare laboratorie- og juridiske analyser. De fleste analytikere anslår en kostnad per søknad på over 1 million dollar. Hvert element som selges krever en egen søknad, inkludert hver smak og nikotinstyrke av e-væske. Det er ingen garanti for at en søknad vil bli godkjent.

I tillegg vil alle produsenter, forhandlere og importører av nylig deemede produkter også nå være underlagt de andre kravene som er oppført i Tobakkontrolloven, inkludert:

Ubesvarte Spørsmål

Det er fortsatt store spørsmål om reguleringene, og mange mennesker leser dem nøye for å forstå:

Er Dette Slutten? Hvordan Kan Vapers Kjempe Imot?

Deeming-dokumentet er nesten 500 sider langt og fullt av kompleks juridisk språk. Det vil ta tid å ordentlig analysere alle detaljer. Fra en første skimming av regelen, er det imidlertid sannsynligvis rettferdig å si at FDA har til hensikt å utslette den uavhengige dampindustrien. Ifølge Dr. Siegel, “forutsigelsen om at vapingprodukter kunne produsere et offentlig helse mirakel - redusere tobakk sigarettforbruk med 50% i løpet av det neste tiåret - er blitt slukket av FDA.”

Men det finnes fortsatt måter å forhindre ødeleggelsen av vaping som vi kjenner det. Det kan ende med juridiske utfordringer, der produsenter og forhandlere vil anlegge søksmål på forskjellige grunnlag for å hindre at deeming-reglene blir implementert. Det kan ta år, og vil sannsynligvis forsinke mye av reguleringen under den juridiske prosessen. Men først er det fortsatt to lovgivningsmuligheter for å endre bestefar datoen for dampprodukter.

HR 2058, “Cole-aktivitet” ville endre datoen til nåtiden og tillate moderne dampprodukter å bli solgt uten å kreve FDA-godkjenning. Lovforslaget er aktivt og trenger medunderstøttelse i Representantenes hus. CASAA har en Handlingsoppfordring som gir vapers (og deres venner og familier) muligheten til å sende et forhåndskrevet støttemelding for HR 2058 til sine medlemmer av kongressen. Prosessen tar mindre enn et minutt å gjøre og kan ha en enorm innvirkning på lovforslaget. Dette er jobben nummer én for enhver vaper som leser dette.

For det andre, mye av språket i HR 2058 har blitt inkludert i husets bevilgningsforslag som nå jobber seg gjennom Kongressen. Det er viktig at dampere holder seg oppmerksomme på disse lovgivningsmessige innsatsene, og forblir aktive i å kontakte valgte representanter når det er nødvendig.

Det er dårlig, men la oss ikke få panikk

Det kan høres dumt ut i dette skremmende øyeblikket, men vi bør også si, ikke få panikk. Når reguleringen blir analysert og folk i bransjen utvikler strategier for å kjempe imot, må dampere diskutere dette med venner og familie, jobbe for å gjøre andre oppmerksomme på utfordringene som ligger foran, og forbli forpliktet til det som har hjulpet oss alle med å forbedre livene våre så mye.

Sitat og kommentarer fra andre