Raportti: Califf painostaa Bideniä hyväksymään mentolin kiellon

FDA:n komissaari Robert Califf on mukana kampanjassa paineistaa Valkoista Taloa hyväksymään sääntö mentolitsiippujen kieltämisestä. Politico-jutun mukaan, joka julkaistiin tänään, Califf—joka oli presidentti Joe Bidenin nimittämä—on pyytänyt ystäviä ja terveysasiantuntijoita ”painostamaan heidän Valkoisen Talon kontaktejaan pitkään viivästyneen politiikan tilanteen vuoksi.”

Sääntö, jos se viimeistellään, kieltää Yhdysvalloissa mentolitsiippujen ja maustettujen pienten sikarien myynnin. Califf on puolustanut politiikkaa väittäen, että se vähentää nuorten tupakoinnin aloittamista ja helpottaa aikuisilta tupakoitsijoilta lopettamista.

Politicon mukaan, lisäksi ulkopuolisen avun saamiseksi Califf on ”rekrytoinut korkeita virkamiehiä Valkoisesta Talosta ja Terveyden ja Ihmispalveluiden osastosta auttamaan kiellon puolustamisessa” ja henkilökohtaisesti lobannut Bidenin vanhempia avustajia.

Politicon kuvaus Califfin ”kulissien takaisesta ulkopuolisen paineen rohkaisemisesta” ”epätavallisena politiikan muotoilutaktiikkana” aliarvioi toimet. On vaikeaa kuvitella, että mikään maan korkeinta toimistoa pidättyvä henkilö reagoisi vähemmän kuin äärimmäisellä ärtymyksellä ratkaisevan viranomaisen lobbaamiseen. Biden on jo hyvin tietoinen Califfin kannasta ehdotettuun kieltoon.

FDA:n mentolitsiippukielto voi alistua poliittiselle paineelle

FDA:n mentolitsiippusääntö on ollut tauolla joulukuun 2023 alusta, kun sen odotettu päivämäärä muutettiin vuodesta 2023 maaliskuuhun 2024 Valkoisen Talon syysagenda suunnitelluista säädöksistä. (Vuoden 2024 päivämäärä on alustava, ei sitova.) Lopullinen sääntö lähetettiin Valkoisen Talon Hallinto- ja Budjetti-toimistolle (OMB) tarkistettavaksi viime lokakuussa.

OMB:n Tiedon ja sääntelyn hallinto (OIRA) tarkistaa kaikki virastojen säännöt ennen kuin ne voidaan viimeistellä ja lopulta toteuttaa. Lokakuun ja joulukuun välillä OIRA piti kokouksia sekä mentolitsiippusäännön vastustajien että kannattajien kanssa ennen lopullisen päätöksen tekemistä.

Kiellon vastustajat pelkäävät poliisin täytäntöönpanotoimia vähemmistön alueilla ja laittoman myynnin kasvua. Kannattajat sanovat, että mentolikiellolla olisi parantava vaikutus kansanterveyteen, erityisesti mustista amerikkalaisista, mutta hylkäävät huolenaiheet ei-toivotuista poliisi-interaktioista ja tärkeiden äänien menettämisestä kiukkuisten mentolituottajien keskuudessa (puhumattakaan henkilökohtaisen vapauden ja ruumiillisen autonomian menettämisestä).

Juuri OIRA:n tarkistusjakson aikana Valkoisen Talon henkilökunta saattoi pelästyä mentolikiellosta, varoitusten jälkeen poliittisista seurauksista, mukaan lukien mahdollisesti heikentynyt musta äänestäminen marraskuussa 2024. Biden pitää mustia äänestäjiä keskeisinä hänen uusintakampanjassaan. (Mentolitsiiput ovat suurimman osan tupakoivista mustista henkilöistä suosimia.)

”Olemme nyt poliittisessa kaudessa, ja tämä tulee vain vaikeutumaan heidän puolestaan,” Kampanja Tupakoista Vapaat Lapset -yhdistyksen toimitusjohtaja Yolonda Richardson kertoi Politicolle. ”Kaikki viivästykset hyödyttävät tupakkateollisuutta. Se on vain enemmän aikaa heillä pitää niitä kaduilla, vielä enemmän aikaa addiktoida lapsia.”

Mutta enää monet lapset eivät tupakoi. Kuten keskikoulun ja lukion oppilaat vastasivat Kansalliseen Nuorten Tupakkakyselyyn vuonna 2023, vain 1.6 prosenttia raportoi tupakoineensa (niin vähän kuin yksi puf) viimeisen 30 päivän aikana—kolmas vuosi peräkkäin, että tuo luku on pysynyt alle 2.0 prosenttia.

FDA kieltäytyy myöntämästä mentolivapetta tupakoitsijoiden auttamiseksi

FDA ilmoitti aikomuksestaan kieltää mentolitsiiput vuonna 2021—neljä vuotta sen jälkeen, kun presidentti Trumpin FDA:n komissaari Scott Gottlieb oli sisällyttänyt mahdollisuuden mentolikiellolle hänen ”kokonaisvaltaiseen” tupakka- ja nikotiinisuunnitelmaansa. Virasto julkaisi luonnoksen mentolitsiippusäännöstä huhtikuussa 2022.

Bidenin aikana FDA myös suunnitteli herättämään eloon Gottliebin suunnitelman merkittävän pilarin: säännön, joka edellytti erittäin alhaista nikotiinipitoisuutta savukkeissa. Mutta juuri mentolikiellolla oli eniten kannatusta, osittain siksi, että tupakkakontrolliryhmät ovat vaalineet mentolitsiippukiellon puolesta siitä lähtien, kun FDA:n Tupakkatuotteiden keskus (CTP) aloitti toimintansa vuonna 2009.

Gottliebin ”kokonaisvaltainen suunnitelma” sisälsi myös aikomuksen valtuuttaa erilaisia vaping-tuotteita, joita entinen komissaari uskoi olevan hyväksyttäviä tupakkasubstituutteina monille tupakoitsijoille. FDA:lla vaikutti olevan uskomus, että mentolimaustetut vapet voisivat olla arvokas työkalu estää mentolituottajia kääntymästä mustalle markkinoille, jos heidän suosikkisavukkeensa kiellettäisiin.

Silloinkin, kun Califf johti FDA:ta Bidenin alaisuudessa—kun virasto kieltäytyi markkinoinnista useimmille maustetuille vaping-tuotteille—mentolivapet ja e-nesteet pääsääntöisesti välttyivät teurastukselta ja pysyivät tarkasteltavina.

Se muuttui sen jälkeen, kun Califf nimitti entisen CDC:n viranomaisen Brian Kingin johtamaan CTP:tä. Kingin nimittämisen jälkeen FDA on käsitellyt mentoli-vaping tuotteita samalla tavalla kuin muita makuja, kieltäen ne tutkimusten perusteella, jotka osoittavat nuorten käyttävän pääasiassa makutuotteita (vapaa-ajan käyttäjät kaikissa ikäryhmissä tekevät niin). Viranomainen Califfin ja Kingin alaisuudessa ei näytä enää uskovan, että mentolihöyrystävät tupakoitsijat, jos heitä kohdellaan kieltoa, tarvitsevat houkuttelevia vaping-vaihtoehtoja.

Califf on pitkäaikainen vastustaja vapingia. Barack Obaman viimeisenä FDA:n komissiona Califf valvoi 2016 Deeming-sääntöä, joka alun perin sisälsi ehdottoman kiellon maku-vape-tuotteille. Califf myöhemmin valitti, että Valkoinen Talo OMB oli poistanut kiellon lopullisesta säännöstä.

Ennen paluutaan FDA:aan vuonna 2021 Califf kannatti kieltoa kaikille vaping-makuille ja ehdotti jopa reseptilääkkeiden mukaista mallia vaping-tuotteille.

“Sääntely trifekta,” Califf kirjoitti vuonna 2019, sen välissä, “olisi: 1) vaatia tupakkateollisuutta alentamaan nikotiinimäärää tuotteissaan subaddiktiivisiin tasoihin (jos nikotiinia voidaan nostaa säteilyttämällä ja valikoivalla jalostuksella, sitä voidaan myös laskea, vaikka laki kieltää sääntelyn, joka alentaa tason nollaan); 2) kieltää itsepalveluvaping-tuotteet; ja 3) tukea reseptivapingia, jotta 30 miljoonaa nykyistä tupakankäyttäjää ei käy akuutin vieroituksen läpi kaikki yhtä aikaa.”