15. huhtikuuta 2024 Logic pyysi korkeinta oikeutta tarkastelemaan kolmannen piirin päätöstä, joka piti FDA:n MDO:n voimassa Logicin mentholiuutteille.
19. lokakuuta 2023 Kolmannen piirin tuomioistuin äänesti 2-1 kieltäytyäkseen Logicin MDO-valituksesta.
9. toukokuuta 2023 Logic ja FDA osallistuivat tänään suullisiin perusteluihin kolmannessa piirin valitus- ja tuomioistuimessa, keskustellen FDA:n MDO:ista Logicin menthol-käyttötuotteille.
1. marraskuuta 2022 28. lokakuuta kolmas piiri tilapäisesti keskeytti markkinointikieltojen (MDO) antamisen Logic LLC:lle sen mentholimaustettujen uutteiden osalta Logic Pro- ja Logic Power -laitteissa. Tuomioistuimen määräys sallii Logicin jatkaa mentholiuutteidensa myyntiä, kunnes tuomioistuin päättää täysimääräisestä keskeyttämisestä MDO:n tarkastelun aikana. Logic jätti vaatimuksensa MDO:n tarkistamiseksi 27. lokakuuta yhdessä tilapäisen keskeytyspyynnön kanssa. Yhtiölle annettiin tuomioistuimelta seitsemän päivää 28. lokakuuta jättää pyyntö täysimääräisestä keskeytyksestä. FDA:lla on sitten 10 päivää aikaa jättää vastaus. 27. lokakuuta—samaan päivään, jolloin Logic jätti vaatimuksensa ja tilapäisen keskeytyspyynnön—kolme tuomaria samasta tuomioistuimesta äänestivät yksimielisesti kieltääkseen Liquid Labsin pyynnön tarkistaa sen MDO:ita maustettujen e-nesteiden osalta. Kolmas piiri ei ole antanut muita päätöksiä vape-yritysten haasteisiin FDA:ta vastaan.
26. lokakuuta 2022
FDA julkaisi tänään ensimmäiset markkinointikieltomääräykset (MDO) menthol-vaping-tuotteille. Tämä siirto viittaa siihen, että virasto saattaa taipua kieltojen vastustajien vaatimuksiin poistaa kaikki ei-tupakkamaustetut vape-tuotteet.
FDA on jo antanut MDO:ita melkein kaikille ei-tupakkamaustetuille vape-tuotteille. On esitetty huomattavaa spekulaatiota, että menthol-vaping-tuotteet säästetään, jotta menthol-savukkeita polttaville ihmisille voitaisiin tarjota vaihtoehtoja, joita virasto aikoo poistaa markkinoilta. FDA aloitti menthol-savukkeiden ja maustettujen sikarien kieltämisprosessin maaliskuussa luonnos sääntöjen ja julkisen kommentointijakson kanssa.
Tähän mennessä FDA ei ole hyväksynyt yhtäkään tuotetta muussa maussa kuin tupakassa, eikä ole hyväksynyt mitään pullotettuja e-nesteitä tai täytettäviä tuotteita missään maussa, mukaan lukien tupakka.
Logic saa ensimmäiset menthol-vape-tuotteiden MDO:t
FDA:n nimeämät tuotteet, jotka saivat MDO:ita, ovat Logic Pro Menthol e-neste -paketti ja Logic Power Menthol e-neste -paketti—molemmat täyttöpatruunat Logic Pro- ja Logic Power -laitteille. Samat laitteet saivat kahden myynnin FDA:ltä maaliskuussa, yhdessä tupakka-maukuisten täytteiden kanssa.
Logic Pro on vape-kynä, jossa on suljetut kapselit, joihin mahtuu 1,5 mL e-nestettä. Logic Power on ladattava cigalike-tyylinen laite, jossa on perinteisiä ruuvattavia kartomisa täytteitä.
FDA:n uutisjulkistus vaikuttaa viittaavan siihen, että lisä Logicin tuotteita sai tänään kieltoja. Siinä todetaan, että MDO:ita annettiin "useille Logicille markkinoiduille e-savukkeille" ja huomautettiin hämmentävästi, että "FDA nimeää julkisesti vain tuotteita, joita hakija markkinoi."
Kuinka nimeämätön tuote voi olla "tällä hetkellä markkinoitu", ja samalla ei ole nimettävä, koska se ei ole ei tällä hetkellä markkinoitu, ei virasto selittänyt. Kun FDA hyväksyi tupakka-maustetut Logic-täytteet maaliskuussa, se totesi, että se oli "antanut markkinointikieltoja Logicille useille muille ENDS-tuotteille", mutta yhtiön menthol-täytteet olivat edelleen tarkastelussa.
Logic on Japan Tobacco International (JTI):n omistama, yksi maailman suurimmista tupakkayhtiöistä. Olettaen, että Logicin esikatselu tupakkahakemukset (PMTA:t) olivat yksityiskohtaisia ja huolellisia.
Logicin vaihtoehdot nyt ovat noudattaa FDA:n määräystä ja poistaa menthol-tuotteensa markkinoilta tai haastaa viraston oikeuteen tai FDA:n sisäiseen valitukseen. Kymmenet vaping-yritykset ovat valinneet taistella MDO:ita vastaan liittovaltion tuomioistuimessa.
FDA:n logiikka: menthol-vapingit kielletty, menthol-savukkeet hyväksytty
FDA sanoo, että Logic ei antanut tarpeeksitodistusa sen PMTA:ssa todistaakseen, että "nämä menthol-maustetut e-savukkeet ovat tehokkaampia kokonaisvaltaisessa siirtymisessä tai merkittävässä savukekäytön vähentämisessä verrattuna tupakkamaustettuihin e-savukkeisiin aikuisilla tupakoitsijoilla."
Kun ilmoitti ensimmäisistä kieltämisestään maustetuille vaping-tuotteille elokuussa 2021, FDA vaivasi erottamaan mentholin muista mauista. “Menthol-ENDED:n tieteellinen arviointi verrattuna muihin ei-tupakka-maustettuihin ENDS-tuotteisiin nostaa ainutlaatuisia kysymyksiä,” sanoi FDA:n lausunto 26. elokuuta 2021.”
Tänään viraston näyttää olevan päättänyt, että "ainutlaatuiset kysymykset" on ratkaistu, ja että menthol tuo samat "riskit nuorille", kuin muut maut. Regulaattori lainaa 2022 kansallisen nuorisotupakan tutkimuksen tietoja todisteena.
"Ei-tupakka-maustetuille e-savukkeille, mukaan lukien menthol-maustetut e-savukkeet, nykyiset todisteet osoittavat todetun ja huomattavan riskin nuorten houkuttelevuudesta, käytöstä ja käytöstä," sanoo tänään FDA:n uutisjulkistus. “Tuoreista tiedoista vuodelta 2022 kansallisesta nuorisotupakan kyselystä selvisi, että suurin osa (84.9%) nuorista, jotka käyttivät e-savukkeita viimeisten 30 päivän aikana, käyttivät ei-tupakka-maustettuja e-savukkeita, ja heistä 26.6% käytti menthol-maustettuja e-savukkeita. Lisäksi tiedot osoittavat, että tupakka-maustetut e-savukkeet eivät houkuttele nuoria samalla tavalla ja eivät siten aiheuta samaa riskiä nuorten käytölle."
FDA sivuuttaa sen, että enemmistö nuorista höyryttäjistä käyttää valtuuttamattomia, harmaalla markkinoilla olevia kertakäyttöisiä höyrynheittoja, joita on saatavilla kaikissa mahdollisissa makuissa, joista monet ovat mentholimakuisia. He jatkavat myös näiden tuotteiden käyttöä, kun FDA ajaa tavoitettaan poistamalla laillisen höyryttämisen, lukittuna uskomukseen, että sen “valtuudet” vaikuttavat markkinoihin. Laiton markkina kasvaa vieläkin nopeammin, jos FDA katkaisee laillisen reitin mentholi höyrytuotteille.
On syytä muistaa, että yksi mentholituote on saanut FDA:n hyväksynnän. 22nd Century Groupin VLN Menthol King -savukkeet ovat tällä hetkellä myynnissä FDA:n hyväksynnällä sekä PMTA- että muutetun riskin (MRTP) reittien alla.
FDA uskoo selvästi, että Logicin mentholi höyryttämistuotteet—ja ehkä kaikki mentholi höyryttämistuotteet—ovat suurempi riski kuin 22nd Centuryn syttyvät savukkeet. Siitä huolimatta, että ne eivät päästöä savua, tervaa tai hiilimonoksidia, virasto on päättänyt, että ainakin jotkut mentholi höyryt ovat suurempi vaara kansanterveydelle kuin mentholi savukkeet. Se on logiikkaa, jota vain kieltoihminen voisi ymmärtää.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
